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中国肿瘤医疗市场将进入黄金十年
http://www.100md.com 2016年12月12日 医药经济报
     感恩节刚过,微信朋友圈就被一篇名为《罗一笑,你给我站住》的文章刷屏。内容是一个深圳的小女孩,被诊断为急性淋巴细胞白血病,在深圳儿童医院就诊,高额的费用令家庭不堪重负,每天的治疗费用过万……

    作为某杂志主编的父亲罗尔,写了一篇长文给生病的女儿,文中最后提到:“罗一笑,不要乱跑,你给我站住!要是你不乖乖回家,就算你是天使,就算你跑进天堂,有一天我们在天堂见了面,爸爸也不理你!”据说罗尔获得了超过200万元的捐款和打赏,后网络出现了针对此事件的质疑声,但笔者认为:不论我们转还是不转,我们捐还是不捐,肿瘤高发病率是不争的事实,肿瘤治疗费用高昂是不争的事实,大众对肿瘤防治意识缺乏是不争的事实,中国肿瘤治疗还不规范是不争的事实,中国抗肿瘤新药缺乏是不争的事实,患者治疗肿瘤自费比例高也是不争的事实……

    在这里,科普一下急性淋巴细胞白血病(ALL)。ALL是儿童最常见的白血病类型,多发于0~9岁儿童,发病率约为0.67/10万,可占儿童白血病的70%以上。明确和环境污染辐射相关,在油田、污染区发病率明显高于一般发病率。目前,依据ALL不同特性制定相应的治疗方案已取得较好疗效,大约80%的儿童和30%的成人能够获得长期无病生存,并且有治愈的可能。来看看国内肿瘤医疗市场的情况——
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    治疗规范性有待提升

    近年来,我国肿瘤发病率和死亡率持续增高,成为危害国民健康的主要杀手。肿瘤发病率高涨导致抗肿瘤药物市场增速明显,为国民带来极大的经济负担。各大医疗机构和部分社会资本开始加大对肿瘤科室、肿瘤医院的投入,国内外药企纷纷加大抗肿瘤新药研发力度,医保和商保等第三方支付平台积极寻找适合肿瘤患者的报销和补偿模式。互联网医疗也开始介入肿瘤市场,在患者社区、医患互动、肿瘤大数据、医患服务平台等领域发展迅速,完善肿瘤市场布局,逐步解决肿瘤医疗相关信息不对称、资源不匹配等问题,为医生和患者提供更加优质的服务。

    2014年《全国卫生年鉴》统计显示,中国共有肿瘤专科医院60多家,21000名肿瘤专科医生(未统计影像、放射等相关科室)等,对应每年300万~400万新增病例,医生人数不能满足患者需求,且国内尚没有建立肿瘤专科医生制度,提高肿瘤治疗的规范性、提升治疗水平是当务之急。
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    目前,三级综合医院肿瘤科和肿瘤专科医院的患者量大多处于饱和状态,随着肿瘤筛查诊断渗透率的上升和患者就诊意识的提高,公立医院难以满足日益增长的肿瘤患者治疗需求,会有部分治疗导流到低级别公立医院和民营医院。政府将通过行政手段促成地市级肿瘤医院和三级医院组成医联体,以促进医院之间的会诊、转诊合作,实现医疗资源逐步下沉。民营资本有望利用其资金的力量配备优质的医生资源、先进的设备,并通过提供良好的就诊体验,涉足肿瘤医疗服务市场。

    新药研发竞争激烈

    据IMS预测,2020年全球医疗消费将达1.4万亿美元,相比2015年复合增长率为4%~7%,拉动因素为品牌药价格走高、新兴市场爆发等。截至2020年,全球肿瘤花费将超过1500亿美元,抗肿瘤药将占有医疗消费11%的市场。

    未来5年内,全球将有225个新药上市,其中1/3为抗肿瘤药物和罕见病药物。同时,不少已经上市的抗肿瘤药物正在进行二次开发,扩大适应症,以便为更多病人提供治疗选择。预期抗肿瘤药物市场规模将会持续扩张,重磅级抗肿瘤新药呼之欲出。
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    预计2020年中国药品市场规模将达1500亿~1800亿美元,将占有全球11%的市场,接近欧洲前五国家总和。肿瘤药品市场近5年内年均增长率超过15%,明显高于总体医药市场增长速度。

    受发病率攀升和目前药品疗效局限性驱动,抗肿瘤药物已成为制药行业的一大热门。其中,免疫疗法和分子靶向药物是研发的重点方向。近一年来,FDA已经分别批准了施贵宝、默沙东、罗氏的多个PD-1/L1在不同的实体肿瘤里应用,预估到2022年肿瘤免疫疗法市场规模超过500亿美元。

    目前,进口原研药已经有国产伊马替尼、达沙替尼和吉非替尼仿制药获批在国内上市,然而,每一个在国内已上市的小分子靶向药物原研药均有多家国内企业扎堆仿制,仿制进度越来越快。

    近年来,媒体常曝出肿瘤新药研发和市场布局的新闻,比如百时美施贵宝和再鼎医药有限公司宣布双方达成战略联盟,在中国共同开发治疗肝细胞癌制剂布立尼布;上海医药和北大医药等都有意向通过收购等,整合抗肿瘤药产业链,实现公司在肿瘤医疗服务中的战略布局。在各种政策频繁出台与市场格局不断变化的时势下,中国医药研发将迎来新发展和激烈竞争,考验企业的临床推广能力。
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    基因检测尚未铺开

    基因检测是从人体血液、体液或细胞中提取基因序列并进行测定,通常癌症相关基因的检出可提示患病的潜在可能,提供治疗的重要靶点,预测疗效、药物并发症发生风险,让癌症患者的治疗模式从“一刀切”转向量体裁衣的精准治疗。

    随着政策开放和鼓励,基因检测迎来了市场爆发期,前有华大基因、贝瑞和康、达安基因等行业巨头,后有不少药企争相进军,中小企业也紧盯市场企图分一杯羹。目前,全国涉及基因检测概念的公司有200余家,主要分布在北京、上海、广州、深圳、杭州、天津、武汉等省市。

    中国主流基因测序公司的人类医学产品大类包括辅助生殖、孕妇产前、新生儿检测、单基因病检测、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤预测、肿瘤早期筛查等,市场规模预计可达到千亿元级。

    根据Illumina的测算,未来基因检测在肿瘤应用领域的市场规模将达到120亿美元,占比60%。跟肿瘤相关的产品大类则包括诸多细分项目,如肿瘤个体化治疗可分为个体化用药检测、化疗用药指导检测、基因多态性检测、基因突变检测等。目前推出的肿瘤个体化治疗基因检测既包括针对具体肿瘤的检测,又包括肿瘤相关全部基因检测,产品较为有效、成熟,遗传性肿瘤按疾病种类分为肺癌、乳腺癌等十几种与遗传相关的肿瘤检测,主要针对家族中有患病先例的个体。
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    虽然肿瘤相关的检测和测序领域公司种类繁多,技术各异,平台多样,但该领域尚未出现行业巨头。由于靶向抗肿瘤药物在中国上市时间显著落后于国外,加之目前基因检测居高不下的价格和临床认知不足,肿瘤的基因检测在中国大面积铺开还需要时间。

    药费报销或海外就医

    目前,多数恶性肿瘤的传统化疗药物都已经被医保目录所覆盖,不同地区、不同类型的医保政策规定不尽相同,大约按照50%~90%的比例报销,在医院出院结算的时候进行补偿。

    医保范围内的药物,价格对患者用药选择的影响程度相对较小,但绝大多数分子靶向药物目前还没有进入国家医保目录。在新一轮医保药品目录调整中,可能会有部分抗肿瘤分子靶向药物进入医保,将大大减轻肿瘤患者的经济负担。

    由于国内新药上市滞后,总体治疗水平偏低,以及医疗服务缺失,海外就医成为高端肿瘤患者的新选择。国内部分高端肿瘤患者开始通过中介机构去美国、日本等地寻求更为个性化的治疗方案以及一些国内还未上市的“特效药”。
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    评估和治疗是出国看病的两个阶段。在评估阶段,客户要到国外见医生、做检查及会诊,医生在此基础上给出确切诊断和治疗方案,患者可以根据需求,选择回国治疗或者在国外接受治疗。

    (岳媛为爱丁堡大学生物经济及创新管理硕士,王珏为良医汇创始人)

    

    迈向精准治疗

    1.早期筛查意识提高。未来患者的消费趋势之一是加强肿瘤早期检测和管理。目前,中国约50%的新发病例为肿瘤晚期,死亡率较高。国家卫计委曾于2012年发起一项名为“城市癌症早诊早治项目”的国家重大公共卫生专项,北京、广东、山东等9个省份作为第一批率先开展,意在对高危人群进行评估、筛查和早诊早治。
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    然而,目前筛查癌症主要通过化验血肿瘤指标及B超、CT、MRI、PET-CT等,检查方法的敏感性和特异性均不高,迫切需要根据不同癌症的特性,有针对性地开发出更有效的癌症早期筛查新技术和新方法。

    2.肿瘤手术、放疗、姑息治疗等市场份额占比逐步提升。随着早期筛查普及度提高,患者确诊肿瘤的分期提前,未来肿瘤方向手术(特别是微创手术)占比会有显著提升。医生和患者对放疗认知度的提升以及放疗设备的覆盖率增加,也会促进放疗渗透率提升。针对预期生存周期小于1年病人的姑息治疗在我国的渗透率仅为20%~30%,随着患者对减轻痛苦、改善生活质量和临终关怀服务要求的提高,未来上升空间较大。

    3.靶向药物占比提升。肿瘤市场另一个消费趋势是靶向药物占比提升。中国肿瘤市场的增长远快于国际市场,但70%的市场份额仍是传统化疗药物。靶向抗肿瘤药由于抗肿瘤效果好、副作用低,在欧美国家已经作为肿瘤的主要治疗药物,靶向药物的研发已经成为趋势,中国市场也必将顺应这个潮流而转移重心。
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    随着医保覆盖问题的解决,技术的进一步成熟以及竞争带来的价格下降,未来靶向药物占比将进一步提高。目前还没有免疫治疗的药物进入中国,但已经有多家国内创新公司在研发CART以及PD-1/L1一类药物,并有部份已经进入临床试验阶段。

    医保支付政策变化

    新肿瘤药和治疗方法的广泛使用使肿瘤治疗费用持续走高,大量患者拥有了更多的治疗选择,众多卫生体系正在努力适应和接纳这一转变,尤为突出的问题是社会保险的压力进一步扩大。

    目前,大多数恶性肿瘤都包含在职工医保、城镇居民医保和新农村合作医疗等不同种类医保的报销项目范围内。2012年版国家基药目录首次增补抗肿瘤药,包括2个辅助用药在内的26个化药以及1个中药已经被纳入大病医疗保险基金支付范围。

    2014年以来,我国农村医疗保障政策向大病医疗转移,肺癌、胃癌等20种疾病治疗将全部纳入大病医保范畴,先由“新农合”按照不低于70%的比例进行补偿,对补偿后个人自付超过城乡居民大病保险补偿标准的部分,再由大病保险按照不低于50%的比例给予补偿。医保部门加强与民政部门的衔接,由医疗救助对符合条件的患者再行补偿,确保这些药物及相关服务得以正确使用,以达到药物经济价值和社会价值的最大化。
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    近年来,国家相关部门也启动了抗肿瘤药物的谈判机制。2016年5月,治疗EGFR 突变的非小细胞肺癌药物凯美纳和易瑞沙通过谈判进入报销目录,没进入医保目录的特罗凯也随后宣布降价。这些医保方支付政策的改变也给抗肿瘤药物市场带来利好。

    防癌商业险发展

    癌症商业保险是基于重大疾病保险的一种重要的延伸和创新,主要针对重大疾病中的单一病种恶性肿瘤,为个人提供罹患疾病的风险保障。上世纪60年代,全球第一款癌症保险来自美国家庭人寿保险公司(AFLAC),时至今日,美国市场的防癌保险产品已经成为团体医疗健康保险的重要组成部分,市场趋于成熟。

    我国癌症保险产品起步于21世纪初期,由日本、韩国为主的亚洲发达保险市场引入国内,但由于当时国内癌症保险尚不成熟,产品形态设计吸引力不足,早期的产品并未引起市场的过多注意。2012年以来,国内癌症保险在多种因素的合力下,呈现强进的市场增长趋势。
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    目前,中国大陆的癌症保险产品主要分为3大类:癌症确诊定额给付、分严重程度的癌症定额给付、综合癌症保险。泰康保险等商业保险正在探索带瘤投保的新模式,比如2016年针对乳腺癌患者的商业保险。

    总之,国内癌症保险相关领域研究的逐步深入为癌症保险产品的发展提供了扎实的基础,随着大众对抗癌、防癌的医疗保障意识和需求逐步加强,国内防癌险呈现出良好的发展势头。

    慈善赠药助力

    为了提升癌症治疗水平,扶持先进的癌症治疗技术,让更多癌症患者接受更先进、有效的治疗方法,中华慈善总会等基金会设立为民大病救助基金。

    该类基金以为罹患癌症等重大疾病人群提供治疗援助为宗旨,持续关注在癌症等重大疾病治疗领域中先进、有效的治疗方法,与药物生产商一起推进慈善赠药计划,使更多患者得到有效治疗,包括格列卫、赫赛汀、多吉美、索坦、凯美纳、易瑞沙、特罗凯等20余个分子靶向药物在中国都开展了慈善赠药项目。
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    患者购买药品达到一定数量后,对患者进行评估,如果患者继续服用药物有效且满足相应的慈善赠药条件,可以获得由企业免费提供的药品后续赠药。在医保和商业保险覆盖之外,慈善赠药在一定程度上解决了肿瘤患者支付的问题。

    互联网公司介入

    在肿瘤领域,优质医生资源与患者共享信息不匹配,肿瘤医疗资源匮乏且分配不均,诊前咨询和诊后随访的资源匹配度问题依旧突出,患者和患者家属一直面临看病难的困境。肿瘤服务相关市场潜力巨大,患者付费意愿高,创业空间丰富,在移动医疗各领域异军突起的年代,肿瘤作为一个重度垂直领域已经逐渐开始在互联网施展拳脚,其中患者社区、医患互动、肿瘤大数据、医患服务平台这几个领域的发展尤其迅速。

    其中,患者社区主要以患者为中心,涵盖了多种在线社区类型。以病种等划分的主题论坛,一般也会包括其他栏目,如名医讲堂、活动中心、在线小游戏等功能。
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    医患互动类软件主要有信息资讯、在线咨询、预约挂号、诊后随访等功能,搭建起高效的沟通和资源匹配平台,如主打诊前诊后环节的医患平台易加医,以及侧重于提供第二诊疗意见的问诊平台咚咚肿瘤科。

    随着大数据技术的发展,思派网络等肿瘤大数据类公司应运而生。通过对医疗大数据的深度挖掘,结合机器学习和人工智能,对病例进行分析和整理,希望建立特色的智能肿瘤诊疗决策支持体系,让中国的肿瘤医生能够给更多患者提供更优秀的治疗方案。

    近两年来,以“良医汇-肿瘤医生”为代表的医患服务平台抓住肿瘤治疗信息更新快、国内没有肿瘤专科培训制度、非专科医生有大量抗肿瘤治疗的契机,用低成本获得医生用户的高关注和高活跃。

    总体而言,未来10年是中国肿瘤医疗和医药市场高速增长的10年,创新的企业和模式将层出不穷,可预见到的趋势包括大量民营资本进入肿瘤医疗领域、国内肿瘤创新药企蓬勃发展、跨国制药企业引进创新药物、商业保险在数据支持下开发创新产品、互联网企业介入肿瘤市场助力提升效率和水平等。这些改变将逐步把中国肿瘤的预防、诊断和治疗提升到一个新的高度。 (■岳媛 王珏) , 百拇医药