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建标准强监管:中药提取业的“强心剂”
http://www.100md.com 2017年5月12日 中国中医药报第4680期
     中药提取是为获得中药药材中的有效成分而对其进行浸出、澄清、过滤、蒸发等一系列活动的过程。提取物的安全性是现如今中药提取行业无法回避的重要问题。

    我国对提取物质量的规范尚未有权威标准,中成药成分复杂,一旦发生中成药产品责任,责任是否指向中药提取物不能很好地判断,再加上临床用药实践的复杂性,就更难对责任进行明确的划分,这对监管造成很大的困难。

    由政府引导,多角度、全方位地建立具体化的提取标准与提取物标准无疑是整个提取行业和使用者的“强心针”。应以种植为起点,加强延伸监管。建立双重监管机制,并且进一步加强处罚力度。

    我国一直以来都是中成药的生产大国,随着医药行业的不断发展,中药剂型也在不断地改革以适应社会需求。基于此,中药提取应运而生,其在传统药剂制作的基础之上采用更现代化方法对中药材进行应用,制成的提取物较传统药材而言更具市场流通优势。可以说中药提取的产生是中药走向现代化的一个标志。但随着中药提取行业的加速兴起,其存在的问题也不容忽视。

    中药提取现状堪忧

    中药提取是为获得中药药材中的有效成分而对其进行浸出、澄清、过滤、蒸发等一系列活动的过程,中药提取物即通过提取过程而获得的作为中成药生产原料的有效物质。由于其便利、稳定的特点,中药提取物在市场上极受欢迎,但其发展现状存在不少问题。

    提取量化难,提取物质量差异大

    由于我国中药材原料的多样性,很难做到针对每一味药材的提取建立细化的质量标准,加之提取操作的不稳定性和过程的复杂性,使量化提取更加困难,提取物的质量也因量化标准模糊在不同提取企业之间出现不同层次的差异。在提取物流通市场中存在的经营渠道杂、经营秩序混乱等问题 ......

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