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权威专家解读丙肝三问
http://www.100md.com 2017年6月30日 生命时报
     据流行病学数据显示,全球约有1.85亿名丙肝病毒感染者,其中约有1000万人生活在中国。然而,与庞大患者人群形成鲜明对比的是,我国公众对丙肝的认知度仅为25%,自主筛查率不足20%。而诊断率也仅为2%,大多数的丙肝患者确诊时,已处于疾病发展晚期,并常常发展为肝硬化和肝癌。

    2016年世界卫生大会上,194个国家通过了《全球卫生部门病毒性肝炎战略》,首次就全球病毒性肝炎防控目标达成一致意见:到2030年,将新发病毒性肝炎感染减少90%,病毒性肝炎引起的死亡数减少65%。中国工程院院士庄辉、北京大学人民医院肝病研究所所长魏来、北京天坛医院药学部主任赵志刚对此表示,这一目标的实现,很大程度上取决于对丙肝的防治。随着首个全口服抗丙肝病毒(DAA)药物治疗方案在中国获批,丙肝不仅可治愈,甚至有望被消灭。

    一问:我国丙肝防治认知率、筛查率和治疗率较低的背后,症结究竟是什么?

    庄辉院士:发病率方面还没有确切数据,目前学界达成的共识是1%,即全国约有1000万丙肝病人。然而,中国疾病预防控制中心统计的每年只有20多万,这说明,大部分丙肝病人都没有被发现。缺乏有效筛查是防治工作的薄弱环节。2014年,卫计委发布《丙型病毒性肝炎筛查及管理》办法,要求医院对就诊的丙肝高危人群进行筛查,以提高发现率。

    第二个薄弱环节是治疗。我国最早的《丙型肝炎防治指南》发布于2004年,当时推荐的治疗方法是长效干扰素联合利巴韦林,疗程为半年到1年。这一疗法对中国患者的有效率达44%~83%,但也存在缺点。第一,部分患者不能用干扰素,比如,有精神性疾病、血液疾病、失代偿的丙肝肝硬化患者等;第二,副作用太大,很多患者因严重副作用,不得不终止治疗;第三,部分患者使用后不见效。这就导致我国整体丙肝治疗效果不是很理想。

    第三个薄弱环节是公众教育。由于丙肝在发病前症状不明显,公众认知度不高,高危人群也不会主动筛查,等到真正被发现时,大多已属晚期,极易转化为肝硬化、肝癌等。

    二问:在丙肝治疗上,我国与国外是否存在差距?目前国际上主流的丙肝治疗方法是什么,有何优势?

    魏来教授:国外现在针对丙肝的治疗主要采用口服直接抗病毒药物(简称DAA)疗法,而不是长效干扰素联合利巴韦林。我们在2015年更新《丙型肝炎防治指南》时,尽管国内还没有DAA上市,还是遵循循证医学证据原则,将DAA疗法纳入了指南相关推荐。因为DAA是一个革命性的治疗方法,且有需求的国内患者也可以在周边国家和地区买到,这种情况下,需要给医生一个指导原则。

    DAA口服疗法与传统疗法相比有以下几个优势:第一,不用打针,改口服了;第二,疗效更高,治愈率达90%以上,更有效率了;第三,几乎没有什么副作用了;第四,适用人群更广了,干扰素不耐受的、肝硬化的、合并肾脏疾病的,甚至接受透析治疗的患者都可以使用;第五,疗程更短了,一般12周到24周就可以治愈。

    赵志刚教授:与很多肿瘤药物一样,DAA类药物是针对具体基因型进行治疗的。不同的药物针对不同基因型的患者效果是不一样的。有的药物是全覆盖,都有效,有的则只对某种基因型才有效。这样一来,我们就能更加精准地进行治疗,也符合当下的个体化医疗趋势。因此,在治疗之前一定要先检测患者的基因分型,根据基因分型来选择最适合的药物。

    三问:不久前,首个全口服DAA联合治疗方案刚刚通过了国家食品药品监督管理总局批准。请问,新药上市后是否有可能进入医保目录?

    魏来教授:我希望媒体能够多呼吁,将DAA药物纳入医保和新农合,如果完全让患者负担这个费用,会影响他们治疗的积极性。而且我认为,让DAA进入医保目录不会给国家医保带来很大冲击。从时间上看,丙肝的DAA药物治疗一般是12周到24周,疗程很短;此外,虽然将DAA纳入新农合和医保目录会使其覆盖的药物品种增加,但只要维持医保中用于治疗丙肝的总费用不变,药物品种的增加只是为患者提供了更多的选择,对医保账户不会有太大影响。更重要的是,丙肝没有疫苗,治好一个病人就等于减少了一个传染源,这对国家防控传染病来说是非常重要的。

    庄辉院士:对病人来说,药物的可负担性会直接影响他们的药物选择。就目前来说,国家医保目录刚刚更新过,所以我们还需要继续努力,让DAA药物纳入国家的药品基本目录,并进行价格谈判,我想这是能做到的。此外,DAA药物加入医保并不增加国家负担,因为丙肝患者数量远远小于乙肝,且丙肝3~6个月就治好了,不会再传染给其他人,更有利于实现“消灭丙肝”这一目标。

    赵志刚教授:中国丙肝患者人数占到全球患者很大的比重。希望DAA类药物在中国的上市,能进一步将患者的可及性与可负担性纳入考量。在此,我呼吁国家及地市医保能将DAA类药物尽早纳入医保目录。如果国家通过医疗保障系统能负担70%左右,患者个人承担30%左右,就可能实现医疗资源利用的最大化。▲(张 芳)

    *以上部分数据由BMS提供 (张芳)