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第三方检测显示其质量符合规范
http://www.100md.com 2018年6月29日 北京晚报
     鸿茅药酒事件后续追踪

    近期,鸿茅药酒质量问题引起了社会各方广泛关注。为此,监管部门对其质量进行了核查。

    第三方未检测出毒性成分

    2018年4月18日、23日,相关监管部门分别从相关企业和流通环节对不同批次的鸿茅药酒,按照卫生部药品标准中成药方剂标准进行全项检验。结果显示,产品合格。2018年5月,相关部门委托山西医科大学司法鉴定中心,对鸿茅药酒进行毒性分析,均未检出有毒药物成分。司法鉴定表明,鸿茅药酒不是毒酒。

    2018年,相关部门依照药品质量管理规范,对鸿茅药酒进行多次飞行检查,重点对鸿茅药酒的成分豹骨和人工麝香的购买使用情况,出入库台账,生产物料的平衡进行核实,结果显示,鸿茅药酒的生产和加工符合药品质量管理规范。

    相关中药专家称,中药材“制附子”和“制半夏”在中成药制剂中使用具有普遍性。鸿茅药酒组方中的“制附子、制半夏、制天南星”都是炮制品,按照药品说明书要求的日服用量,折算成药材剂量,上述药材日用量均在药典规定的安全用量范围之内。因此,按照药品说明书的用法用量使用鸿茅药酒是安全的。

    经典中药验方的安全性和有效性在实践中得以验证

    2018年5月8日,《文化和旅游部非物质文化遗产司关于申请政府信息公开的答复》中指出,2014年11月,国务院公布的“第四批国家级非物质文化遗产代表性项目名录”中,鸿茅药酒配制技艺的申报和认定过程符合《中华人民共和国非物质文化遗产法》的有关规定。

    中国中医科学院教授、国家非物质文化遗产保护工作专家委员会相关委员介绍,早在几千年前,古人就将中医组成方剂,用来治疗某一类疾病。历经世代传承,经典验方的安全性和有效性在实践中得以验证,被后代奉为治病的良方。

    以治疗风寒湿痹见长的鸿茅药酒,由67味中药配伍制成,是一个有着长期应用历史的传统大复方中药酒剂,能够流传270多年,到今天依然有很强的生命力,说明它的有效性、安全性各个方面都是经得起考验的。

    不止鸿茅药酒,很多中药生产企业将古方及其制作技术,以非物质文化遗产形式,通过国家政策进行保护,就有了政策依据。企业按相关政策,建立了非遗的传承人制度,并向政府进行报备,传承人以传统的师带徒的方式,将经典验方的配方及制作技艺一代代传承。

    中医药传承自古至今秉承内在规律

    保护古代经典验方,首先要本着尊重中医药文化的态度;其次,要遵循中医药的内在规律。中医药文化是中华文化的分支,它遵循着天人合一的思想理念,讲究药物配伍,有禁忌人群,承载着中国古代人民同疾病作斗争的经验和理论知识。

    2017年8月29日,原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在第十一届药典委员会成立大会上的讲话中指出:传统药是传统的医学理论、传统的制备方法指导下,采取传统的剂型和使用方式、传统的适应症表述、传统的循证方法,有多年使用历史、公众认可的药品。传统的中医药理论是中华民族的文化瑰宝,我们必须发扬光大,继承发展。

    古代经典验方数量有限,是非可再生资源,老字号制药企业将这些经典验方继承下来,从另一方面讲也是继承了中国人引以为傲的中药文化的精髓。

    田晶