国产抗艾药，实现零突破
7月13日，笔者从国家药品监督管理局了解到，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批上市，这为我国艾滋病治疗提供了新选择。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，拥有全球原创知识产权。它的问世，也意味着国产抗艾创新药实现零的突破。
艾博韦泰是专门针对gp41的融合抑制剂，通过作用于病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41，来阻断HIV-1的复制。艾博韦泰并不是第一个针对gp41的融合抑制剂，早在2003年，恩夫韦地就得到美国食品和药品管理局(FDA)批准，成为首款上市的融合抑制剂。不过，恩夫韦地使用起来相对复杂，患者每天要在手臂、大腿或者腹部等处给自己扎两针，而且它还有不少不良反应，98%的患者会出现注射部位红肿痒痛，甚至引起严重过敏。
相比较而言，艾博韦泰的3期临床试验结果显示，该药整体患者耐受性良好，且不会对肾脏产生明显负担。因此，如果患者在服用含有替诺福韦方案时，出现了明显肾功能损害或骨质流失，艾博韦泰是一个值得考虑的替代选择。和恩夫韦地一样，艾博韦泰作为一种合成肽类药物，口服会被消化液中的蛋白酶破坏，因而只能注射使用。使用本品时，患者在第1、2、3、8天每天注射一次，此后每周注射一次，每次注射大概需45分钟。
当然，对于HIV感染者来说，每周一次静脉注射仍然是一个用药环节上的负担。而且，艾博韦泰必须和其他抗逆转录病毒药物联合使用。也就是说，使用艾博韦泰的患者仍旧需要每天服用抗病毒药物。所以艾博韦泰联合抗逆转录病毒药物是作为二线方案，提供给那些对一线药物产生耐药，病毒学治疗失败的复治感染者，其适用人群暂不包括既往没有接受过抗病毒治疗的初治病患。
据了解，艾博韦泰目前已经进入生产环节，预计2018年第三季度开始向患者供应。此外，研发厂家还在探索艾博韦泰皮下注射的新剂型，希望能够和其他长效抗病毒药物联合使用，形成复合针剂，彻底免去病患口服药物之苦。
数据显示，2017年我国艾滋病发病人数为57194人，死亡数15251人，居全国甲乙类传染病的首位。近年来，抗HIV新药的开发也从未停顿。据了解，迄今为止，临床使用的抗HIV药物已超过40个。随着服用方便、副作用小的药物越来越多，原有副作用大的药物被逐渐淘汰，艾滋病药物的种类进一步向精细化方向发展，鸡尾酒复方药物已进入主流市场。例如，2015年11月，FDA批准的替诺福韦，就是一种四合一的抗HIV-1的单一片剂。
目前我国对于艾滋病采取“发现即治疗”的控制策略，免费提供抗HIV药物。如果患者产生耐药，又无力自费承担进口药物，就会面临无药可用的境地，这一现象在抗病毒治疗普及较早的一些省份已越来越明显。因此，我国急需一些患者可承担的二线治疗补充方案。艾博韦泰的问世，不仅实现了我国抗艾药物零的突破，也为我国艾滋病治疗提供了药物储备，更为耐药患者临床治疗提供了“救命药”。▲, 百拇医药(北京大学人民医院临床药师 夏 雨)
艾博韦泰是专门针对gp41的融合抑制剂，通过作用于病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41，来阻断HIV-1的复制。艾博韦泰并不是第一个针对gp41的融合抑制剂，早在2003年，恩夫韦地就得到美国食品和药品管理局(FDA)批准，成为首款上市的融合抑制剂。不过，恩夫韦地使用起来相对复杂，患者每天要在手臂、大腿或者腹部等处给自己扎两针，而且它还有不少不良反应，98%的患者会出现注射部位红肿痒痛，甚至引起严重过敏。
相比较而言，艾博韦泰的3期临床试验结果显示，该药整体患者耐受性良好，且不会对肾脏产生明显负担。因此，如果患者在服用含有替诺福韦方案时，出现了明显肾功能损害或骨质流失，艾博韦泰是一个值得考虑的替代选择。和恩夫韦地一样，艾博韦泰作为一种合成肽类药物，口服会被消化液中的蛋白酶破坏，因而只能注射使用。使用本品时，患者在第1、2、3、8天每天注射一次，此后每周注射一次，每次注射大概需45分钟。
当然，对于HIV感染者来说，每周一次静脉注射仍然是一个用药环节上的负担。而且，艾博韦泰必须和其他抗逆转录病毒药物联合使用。也就是说，使用艾博韦泰的患者仍旧需要每天服用抗病毒药物。所以艾博韦泰联合抗逆转录病毒药物是作为二线方案，提供给那些对一线药物产生耐药，病毒学治疗失败的复治感染者，其适用人群暂不包括既往没有接受过抗病毒治疗的初治病患。
据了解，艾博韦泰目前已经进入生产环节，预计2018年第三季度开始向患者供应。此外，研发厂家还在探索艾博韦泰皮下注射的新剂型，希望能够和其他长效抗病毒药物联合使用，形成复合针剂，彻底免去病患口服药物之苦。
数据显示，2017年我国艾滋病发病人数为57194人，死亡数15251人，居全国甲乙类传染病的首位。近年来，抗HIV新药的开发也从未停顿。据了解，迄今为止，临床使用的抗HIV药物已超过40个。随着服用方便、副作用小的药物越来越多，原有副作用大的药物被逐渐淘汰，艾滋病药物的种类进一步向精细化方向发展，鸡尾酒复方药物已进入主流市场。例如，2015年11月，FDA批准的替诺福韦，就是一种四合一的抗HIV-1的单一片剂。
目前我国对于艾滋病采取“发现即治疗”的控制策略，免费提供抗HIV药物。如果患者产生耐药，又无力自费承担进口药物，就会面临无药可用的境地，这一现象在抗病毒治疗普及较早的一些省份已越来越明显。因此，我国急需一些患者可承担的二线治疗补充方案。艾博韦泰的问世，不仅实现了我国抗艾药物零的突破，也为我国艾滋病治疗提供了药物储备，更为耐药患者临床治疗提供了“救命药”。▲, 百拇医药(北京大学人民医院临床药师 夏 雨)