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三七通舒胶囊质量标准达到国际先进水平
http://www.100md.com 2018年12月6日 中国中医药报 第4988期
我国首例中药提取物进入《德国药品法典》
     我国首例中药提取物进入《德国药品法典》

    三七通舒胶囊是我国拥有自主知识产权的原创中药新药,是从三七中提取的有效部位制剂,主要用于心脑血管疾病的预防和治疗,是物质基础清楚、作用机理明确和临床疗效显著的现代中药。近期,三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷进入《德国药品法典》2018年版,这是我国首例具有自主知识产权的中药提取物进入西方发达国家药典,代表了中国中药国际化进程中的重要成果。

    中药提取物国际标准的建立是中药走向世界的基础。据了解,欧洲国家注册中药产品可分为注册中药饮片、中药提取物以及中成药三种类型。在此之前,中国尚无具有自主知识产权的中药提取物进入欧洲国家药典。

    为发布这项重大成果,研讨中药以新药完整注册程序进入欧洲主流医药市场的技术壁垒问题,11月23日,“中药欧盟完整注册论坛暨三七通舒胶囊原料药标准进入《德国药品法典》新闻发布会”在成都召开。来自德国及全国各地的有关领导、专家、学者共200余人参加会议,成都泰合健康科技集团总裁胡远洋、副总裁林大胜出席会议,会议由成都中医药大学副校长彭成主持。

    11月23日,中药欧盟完整注册论坛暨三七通舒胶囊原料药标准进入《德国药品法典》新闻发布会正式开幕,彭成代表主办方向大会致欢迎辞。

    成都泰合健康科技集团总裁胡远洋受王仁果董事长委托代表承办方致辞 ......

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