关于广谱抗癌药拉罗替尼
一粒药片不可能治疗所有的癌症
关于广谱抗癌药拉罗替尼
本报记者 冯金灿 通讯员 庞红卫
这些天，医学圈“炸开了锅”：在美国，广谱抗癌药Vitrakvi(拉罗替尼)成为第一个正式批准上市的口服TRK(原肌球蛋白受体激酶)抑制药物，也是第一个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药。
对此，有医学人士表示，拉罗替尼适用于年龄4个月至76岁的患者，不仅可以治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌等17种实体肿瘤，而且不需要考虑肿瘤类型和发生区域，治愈率高达75%!这款药物对于肿瘤无法切除或已经转移的晚期患者有“奇效”。
不少人惊呼：这是人类医学史上的又一伟大创举!癌症患者有救了!癌症被治愈的时代到来了!
那么，广谱抗癌药真有这么神奇吗？记者就相关问题采访了专家。
真相一：
75%是缓解率，不是治愈率!
河南省医学科学院副院长、省肿瘤医院分子病理科主任郭永军说：“75%的治愈率存在误读，严谨的说法应该是缓解率。缓解和治愈是两个完全不同的概念。”
这款新药并不能治好肿瘤，不过可以对特定的肿瘤患者起效，控制病情。和其他靶向药物一样，拉罗替尼也存在耐药问题，因此才会有抗药后二代药物正在研制的消息。直接用“治愈率达75%”的描述，无疑会误导读者。
真相二：
仅有1%的肿瘤缓解率可达75%
郭永军表示，NTRK即神经营养受体酪氨酸激酶，是一种比较罕见的基因，能够与实体肿瘤的泛癌种靶向药拉罗替尼进行融合，从而达到治疗目的，前提条件必须是肿瘤患者本身携带NTRK基因。虽然不用太考虑肿瘤的类型或生长区域，但肿瘤细胞需要NTRK基因融合产生的突变。因为只有存在这样的突变，拉罗替尼才能准确地找到肿瘤细胞，发挥治疗作用。如果肿瘤细胞没有这种突变，药物就无效了。
只有在NTRK基因突变的患者中，拉罗替尼的应答率才达到75%；而NTRK基因突变只占大多数实体肿瘤患者的1%，在这1%中的缓解率约为75%。另外，按照适应证的规定，除了需要有突变，还要满足有癌转移、不能手术治疗或者治疗后又复发的情况，才能使用这种药物。
真相三：
这不是第一款广谱抗癌药
抗癌药多是针对单个癌种，广谱抗癌药的出现，确实令人惊喜。但要纠正的是，拉罗替尼并非第一款广谱抗癌药。比如已在国内上市的PD-1抑制剂，就是针对错配修复基因缺失的患者，同样不分肿瘤种类，只要有这种基因缺失的患者都可以使用并取得良好效果。
那么，国外刚刚批准的药物，国内患者什么时候才能用到？省肿瘤医院分子病理科副主任技师魏冰说，目前，这个药物在美国是可及的，但是在中国还没有被批准上市，如果患者通过基因检测，检测到NTRK融合基因阳性，可以进入一些临床试验，拿到赠药。
拉罗替尼在国内上市之前，还需要重新在国内做药物临床试验。同一种药物，由于人种的差异，在欧美人身上能起效；在亚洲人身上能否起效、副作用如何？这些都需要用临床试验加以确认。重新做药物临床试验也是确保不同人种之间药物的有效性和安全性。
关于广谱抗癌药拉罗替尼
本报记者 冯金灿 通讯员 庞红卫
这些天，医学圈“炸开了锅”：在美国，广谱抗癌药Vitrakvi(拉罗替尼)成为第一个正式批准上市的口服TRK(原肌球蛋白受体激酶)抑制药物，也是第一个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药。
对此，有医学人士表示，拉罗替尼适用于年龄4个月至76岁的患者，不仅可以治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌等17种实体肿瘤，而且不需要考虑肿瘤类型和发生区域，治愈率高达75%!这款药物对于肿瘤无法切除或已经转移的晚期患者有“奇效”。
不少人惊呼：这是人类医学史上的又一伟大创举!癌症患者有救了!癌症被治愈的时代到来了!
那么，广谱抗癌药真有这么神奇吗？记者就相关问题采访了专家。
真相一：
75%是缓解率，不是治愈率!
河南省医学科学院副院长、省肿瘤医院分子病理科主任郭永军说：“75%的治愈率存在误读，严谨的说法应该是缓解率。缓解和治愈是两个完全不同的概念。”
这款新药并不能治好肿瘤，不过可以对特定的肿瘤患者起效，控制病情。和其他靶向药物一样，拉罗替尼也存在耐药问题，因此才会有抗药后二代药物正在研制的消息。直接用“治愈率达75%”的描述，无疑会误导读者。
真相二：
仅有1%的肿瘤缓解率可达75%
郭永军表示，NTRK即神经营养受体酪氨酸激酶，是一种比较罕见的基因，能够与实体肿瘤的泛癌种靶向药拉罗替尼进行融合，从而达到治疗目的，前提条件必须是肿瘤患者本身携带NTRK基因。虽然不用太考虑肿瘤的类型或生长区域，但肿瘤细胞需要NTRK基因融合产生的突变。因为只有存在这样的突变，拉罗替尼才能准确地找到肿瘤细胞，发挥治疗作用。如果肿瘤细胞没有这种突变，药物就无效了。
只有在NTRK基因突变的患者中，拉罗替尼的应答率才达到75%；而NTRK基因突变只占大多数实体肿瘤患者的1%，在这1%中的缓解率约为75%。另外，按照适应证的规定，除了需要有突变，还要满足有癌转移、不能手术治疗或者治疗后又复发的情况，才能使用这种药物。
真相三：
这不是第一款广谱抗癌药
抗癌药多是针对单个癌种，广谱抗癌药的出现，确实令人惊喜。但要纠正的是，拉罗替尼并非第一款广谱抗癌药。比如已在国内上市的PD-1抑制剂，就是针对错配修复基因缺失的患者，同样不分肿瘤种类，只要有这种基因缺失的患者都可以使用并取得良好效果。
那么，国外刚刚批准的药物，国内患者什么时候才能用到？省肿瘤医院分子病理科副主任技师魏冰说，目前，这个药物在美国是可及的，但是在中国还没有被批准上市，如果患者通过基因检测，检测到NTRK融合基因阳性，可以进入一些临床试验，拿到赠药。
拉罗替尼在国内上市之前，还需要重新在国内做药物临床试验。同一种药物，由于人种的差异，在欧美人身上能起效；在亚洲人身上能否起效、副作用如何？这些都需要用临床试验加以确认。重新做药物临床试验也是确保不同人种之间药物的有效性和安全性。