非布司他会增加死亡风险
美国FDA近期就痛风药发布黑框警示
非布司他会增加死亡风险
受访专家：首都医科大学附属北京朝阳医院副主任药师 宫丽丽
本报记者 董长喜
2月21日，美国食品和药品管理局(FDA)发布安全性警示公告称，与抗痛风药物别嘌醇相比，非布司他会增加死亡风险。公告指出，这一结论是基于对一项临床安全试验结果的深入审查后得出的。该试验发现，在接受非布司他治疗的患者中，每1000例患者一年内因心脏相关原因死亡的有15例，而别嘌醇治疗者为11例。FDA为此将更新该药的处方信息和用药指南，并用黑框(FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式)向用药者发出警示。
FDA在警示的同时给出建议：患者服药期间若出现胸痛、气短、心跳加速或心律失常、单侧麻木或虚弱、头晕、说话困难、剧烈头痛等症状时，应立即寻求紧急医疗护理；专业医务人员应确保只在别嘌醇治疗失败或不耐受别嘌醇的患者中使用该药，并应当考虑到其可能增加的心血管病相关风险。
首都医科大学附属北京朝阳医院副主任药师宫丽丽说：“目前临床上降低尿酸治疗的药物主要有3个：减少尿酸生成的别嘌醇、非布司他，加快尿酸排泄的苯溴马隆。”其中，非布司他是一种非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，可通过抑制尿酸的生成来降低尿酸。2009年该药被FDA批准用于成年人关节炎(痛风)的治疗，并于2013年在中国上市，之后纳入2017版国家医保目录，主要用于肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者。由于该药物效果明显，是目前内分泌科、风湿免疫科的常用药，其临床不良反应主要有头痛、腹泻、背痛、关节痛、皮疹、转氨酶升高等。
不过，宫丽丽认为：“目前正在使用该药的患者，未经医嘱最好不要擅自停药，以免加剧病情。患者如果自身伴有心血管基础疾病或高危因素，应及时告知医生，是否调整用药应当由医生经过评估后来决定。”▲, http://www.100md.com
非布司他会增加死亡风险
受访专家：首都医科大学附属北京朝阳医院副主任药师 宫丽丽
本报记者 董长喜
2月21日，美国食品和药品管理局(FDA)发布安全性警示公告称，与抗痛风药物别嘌醇相比，非布司他会增加死亡风险。公告指出，这一结论是基于对一项临床安全试验结果的深入审查后得出的。该试验发现，在接受非布司他治疗的患者中，每1000例患者一年内因心脏相关原因死亡的有15例，而别嘌醇治疗者为11例。FDA为此将更新该药的处方信息和用药指南，并用黑框(FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式)向用药者发出警示。
FDA在警示的同时给出建议：患者服药期间若出现胸痛、气短、心跳加速或心律失常、单侧麻木或虚弱、头晕、说话困难、剧烈头痛等症状时，应立即寻求紧急医疗护理；专业医务人员应确保只在别嘌醇治疗失败或不耐受别嘌醇的患者中使用该药，并应当考虑到其可能增加的心血管病相关风险。
首都医科大学附属北京朝阳医院副主任药师宫丽丽说：“目前临床上降低尿酸治疗的药物主要有3个：减少尿酸生成的别嘌醇、非布司他，加快尿酸排泄的苯溴马隆。”其中，非布司他是一种非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，可通过抑制尿酸的生成来降低尿酸。2009年该药被FDA批准用于成年人关节炎(痛风)的治疗，并于2013年在中国上市，之后纳入2017版国家医保目录，主要用于肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者。由于该药物效果明显，是目前内分泌科、风湿免疫科的常用药，其临床不良反应主要有头痛、腹泻、背痛、关节痛、皮疹、转氨酶升高等。
不过，宫丽丽认为：“目前正在使用该药的患者，未经医嘱最好不要擅自停药，以免加剧病情。患者如果自身伴有心血管基础疾病或高危因素，应及时告知医生，是否调整用药应当由医生经过评估后来决定。”▲, http://www.100md.com