——透视药品管理法修订草案看点

    药品上市许可人制度、鼓励引导药品零售连锁经营、促进合理用药……22日提交十三届全国人大常委会第十二次会议审议的药品管理法修订草案“看点”颇多。

    作为药品领域的基本法律，这一修订草案回应了百姓哪些新期待？不少专家指出，该修订草案从药品全生命周期进一步查“缺”补“漏”，让法律规定更加便民，促进了百姓用药的安全性、有效性和可及性。

    查“缺”补“漏”： 完善药品全生命周期监管

    已经出台的疫苗管理法首次提出了上市许可持有人制度。其实，这一制度来自药品管理法修订中的立法创设。专家指出，将药品上市许可人制度单列一章是此次药品管理法修订的最大亮点，体现了药品监管改革的成果。

    药品上市许可持有人指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人可以自己生产销售，也可以委托别人生产经营。

    中央党校(国家行政学院)社会和生态文明教研部教授胡颖廉说 ......