阿达木单抗国内有了首仿
阿达木单抗国内有了首仿
近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准了国产阿达木单抗注射液(商品名：格乐立)的上市申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应证为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
阿达木单抗注射液(商品名：修美乐)素有“药王”之称，近几年稳居全球药物销售榜单首位，2018年该产品在全球销售近200亿美元。该药自2002年12月首次被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗中重度类风湿关节炎至今，先后获批包括类风湿关节炎、强制性脊柱炎和银屑病在内的十余个适应证。2010年2月修美乐进入中国，但由于价格高昂(部分地区降价后仍需3160元/支，一年治疗费用约20万元)，且未进入国家医保药品目录，2018年该产品在中国销售额未超过4亿元，不到全球销售额的0.2%。
数据显示，目前中国的强直性脊柱炎、类风湿关节炎及银屑病等自身免疫性疾病患者已超过1500万名。这类疾病属于炎症性、系统性自身免疫性疾病，可引起关节肿痛、畸形、皮损及不同程度的残疾，严重影响患者生活质量。强直性脊柱炎多见于青壮年，尤其是男性发病率高于女性，有很明确的家族聚集倾向。国产阿达木单抗注射液的获批上市，将为患者治疗提供新的选择。据悉，格乐立的市场价格或将不高于2000元/支。▲ (董长喜), 百拇医药
近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准了国产阿达木单抗注射液(商品名：格乐立)的上市申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应证为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
阿达木单抗注射液(商品名：修美乐)素有“药王”之称，近几年稳居全球药物销售榜单首位，2018年该产品在全球销售近200亿美元。该药自2002年12月首次被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗中重度类风湿关节炎至今，先后获批包括类风湿关节炎、强制性脊柱炎和银屑病在内的十余个适应证。2010年2月修美乐进入中国，但由于价格高昂(部分地区降价后仍需3160元/支，一年治疗费用约20万元)，且未进入国家医保药品目录，2018年该产品在中国销售额未超过4亿元，不到全球销售额的0.2%。
数据显示，目前中国的强直性脊柱炎、类风湿关节炎及银屑病等自身免疫性疾病患者已超过1500万名。这类疾病属于炎症性、系统性自身免疫性疾病，可引起关节肿痛、畸形、皮损及不同程度的残疾，严重影响患者生活质量。强直性脊柱炎多见于青壮年，尤其是男性发病率高于女性，有很明确的家族聚集倾向。国产阿达木单抗注射液的获批上市，将为患者治疗提供新的选择。据悉，格乐立的市场价格或将不高于2000元/支。▲ (董长喜), 百拇医药