西维来司他钠火线上市治新冠
阻断细胞聚集过度免疫 减轻炎症和肺组织损伤
西维来司他钠火线上市治新冠
受访专家：南方医科大学第三附属医院主管药师 冯焕村
本报记者 李珍玉
面对新冠肺炎重症患者的生命威胁，国家药监局近日发布公告确认，注射用药物西维来司他钠已火线获批上市，以帮助重症期患者缓解急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。
南方医科大学第三附属医院主管药师冯焕村解释，注射用西维来司他钠是一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，其主要适应证是急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征，可在一定程度上减轻病毒等对肺脏组织的损伤，降低炎症反应，改善呼吸功能。这两种病症的发病机制，均与中性粒细胞在肺部大量聚集，弹性蛋白酶释放过多有关。这种聚集本是自体免疫的一种方式，却可能因过度作用导致肺损伤。西维来司他钠的作用就是阻断其过度免疫。
目前，武汉、广州等地的医院正在开展西维来司他钠的IV期临床试验(属上市后监测)，以进一步研究其疗效和不良反应。西维来司他钠其实并非新药，2002年在日本上市后,就对急性肺损伤显示出良好疗效；2003年3月非典暴发时，它成为国家启动快速审批通道后首个进入临床试验的非典治疗药物，并于两个月后获批上市。冯焕村说，从病理机理分析，新冠肺炎和非典肺炎导致的肺部小气道分泌物黏性都非常高，推测作用机制相同，因此普遍认为，西维来司他钠对重症新冠肺炎患者也有效。
过往研究表明，西维来司他钠能缩短急性肺损伤患者应用呼吸机的时间,对有败血症的急性肺损伤病人治疗效果显著。该药与类固醇激素联用，也不会发生相互作用。但若使用不当，可能造成肝损伤等副作用。
尽管是紧急审批、火线上市，但冯焕村说，这不会影响到对药物毒副作用的研究。不良反应属于药品上市后，药品监督部门监测的主要内容，医生会严格按照要求指导慎重用药，患者们不必过于担心。
除西维来司他钠外，科研人员针对其他新冠药物的研发也在加紧进行。3月17日，科技部宣布，另一种广谱抗流感病毒药物法匹拉韦已完成临床研究，显示出良好疗效，可防止轻症患者转化为重症。鉴于安全性好、疗效明确、药品可及的特点，经过专家充分论证，法匹拉韦被正式推荐给医疗救治组，有可能很快会纳入诊疗方案。▲, 百拇医药
西维来司他钠火线上市治新冠
受访专家：南方医科大学第三附属医院主管药师 冯焕村
本报记者 李珍玉
面对新冠肺炎重症患者的生命威胁，国家药监局近日发布公告确认，注射用药物西维来司他钠已火线获批上市，以帮助重症期患者缓解急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。
南方医科大学第三附属医院主管药师冯焕村解释，注射用西维来司他钠是一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，其主要适应证是急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征，可在一定程度上减轻病毒等对肺脏组织的损伤，降低炎症反应，改善呼吸功能。这两种病症的发病机制，均与中性粒细胞在肺部大量聚集，弹性蛋白酶释放过多有关。这种聚集本是自体免疫的一种方式，却可能因过度作用导致肺损伤。西维来司他钠的作用就是阻断其过度免疫。
目前，武汉、广州等地的医院正在开展西维来司他钠的IV期临床试验(属上市后监测)，以进一步研究其疗效和不良反应。西维来司他钠其实并非新药，2002年在日本上市后,就对急性肺损伤显示出良好疗效；2003年3月非典暴发时，它成为国家启动快速审批通道后首个进入临床试验的非典治疗药物，并于两个月后获批上市。冯焕村说，从病理机理分析，新冠肺炎和非典肺炎导致的肺部小气道分泌物黏性都非常高，推测作用机制相同，因此普遍认为，西维来司他钠对重症新冠肺炎患者也有效。
过往研究表明，西维来司他钠能缩短急性肺损伤患者应用呼吸机的时间,对有败血症的急性肺损伤病人治疗效果显著。该药与类固醇激素联用，也不会发生相互作用。但若使用不当，可能造成肝损伤等副作用。
尽管是紧急审批、火线上市，但冯焕村说，这不会影响到对药物毒副作用的研究。不良反应属于药品上市后，药品监督部门监测的主要内容，医生会严格按照要求指导慎重用药，患者们不必过于担心。
除西维来司他钠外，科研人员针对其他新冠药物的研发也在加紧进行。3月17日，科技部宣布，另一种广谱抗流感病毒药物法匹拉韦已完成临床研究，显示出良好疗效，可防止轻症患者转化为重症。鉴于安全性好、疗效明确、药品可及的特点，经过专家充分论证，法匹拉韦被正式推荐给医疗救治组，有可能很快会纳入诊疗方案。▲, 百拇医药