瑞德西韦治新冠并不乐观
全球首个试验结果公布
瑞德西韦治新冠并不乐观
受访专家：江苏省人民医院呼吸与危重症医学科主任医师 殷凯生
本报记者 任琳贤
4月10日，《新英格兰医学杂志》刊发了首个瑞德西韦治疗53例重症新冠肺炎患者的试验结果，其中，68%的患者症状有所缓解，60%的患者出现副反应。
新冠疫情暴发以来，瑞德西韦就一直备受关注，自2月份开始，已在全球范围内开展了7项有关瑞德西韦的试验。由于曾被用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，且在体外及动物实验中显示出对非典病毒(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒有较好疗效，该药此前被不少专家认为是最有希望的抗击新冠肺炎“特效药”。
此次公布的首个试验研究共纳入了61例患者，其中53例患者的数据可用于相关分析，分别来自于美国(22例)、日本(9例)、意大利(12例)、奥地利(1例)、法国(4例)、德国(2例)、荷兰(1例)、西班牙(1例)和加拿大(1例)等国家。
“从此次试验的结果来看，并没有显示出乐观信号。” 江苏省人民医院呼吸与危重症医学科主任医师殷凯生教授说，首先，该研究不是随机双盲试验。根据以往的经验，当患者或医生知晓用药情况时，往往会使试验显示的药效高于实际疗效，导致实际药效被高估。其次，该试验缺乏对照组(即未使用瑞德西韦治疗的患者)，样本量也不足120例的最低要求，不能够科学地验证该药有效性。最后，一种药物能否真正用于临床，除了有效性，还要看安全性，从结果来看，这方面并不理想：32名患者(60%)出现肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压等副作用；12名(23%)患者出现严重副作用，包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤等；7名患者在完成瑞德西韦治疗后死亡。
瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床前景依然“不够光明”，有待更多探索和严谨的试验开展。殷凯生说，当前治疗新冠还没有特效药，仍要遵循对症原则，帮患者扛过危险期，进而获得较好结果。▲, http://www.100md.com
瑞德西韦治新冠并不乐观
受访专家：江苏省人民医院呼吸与危重症医学科主任医师 殷凯生
本报记者 任琳贤
4月10日，《新英格兰医学杂志》刊发了首个瑞德西韦治疗53例重症新冠肺炎患者的试验结果，其中，68%的患者症状有所缓解，60%的患者出现副反应。
新冠疫情暴发以来，瑞德西韦就一直备受关注，自2月份开始，已在全球范围内开展了7项有关瑞德西韦的试验。由于曾被用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，且在体外及动物实验中显示出对非典病毒(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒有较好疗效，该药此前被不少专家认为是最有希望的抗击新冠肺炎“特效药”。
此次公布的首个试验研究共纳入了61例患者，其中53例患者的数据可用于相关分析，分别来自于美国(22例)、日本(9例)、意大利(12例)、奥地利(1例)、法国(4例)、德国(2例)、荷兰(1例)、西班牙(1例)和加拿大(1例)等国家。
“从此次试验的结果来看，并没有显示出乐观信号。” 江苏省人民医院呼吸与危重症医学科主任医师殷凯生教授说，首先，该研究不是随机双盲试验。根据以往的经验，当患者或医生知晓用药情况时，往往会使试验显示的药效高于实际疗效，导致实际药效被高估。其次，该试验缺乏对照组(即未使用瑞德西韦治疗的患者)，样本量也不足120例的最低要求，不能够科学地验证该药有效性。最后，一种药物能否真正用于临床，除了有效性，还要看安全性，从结果来看，这方面并不理想：32名患者(60%)出现肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压等副作用；12名(23%)患者出现严重副作用，包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤等；7名患者在完成瑞德西韦治疗后死亡。
瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床前景依然“不够光明”，有待更多探索和严谨的试验开展。殷凯生说，当前治疗新冠还没有特效药，仍要遵循对症原则，帮患者扛过危险期，进而获得较好结果。▲, http://www.100md.com