医院制剂室空气净化的设计与管理
作者：黄根林
单位：南京铁道医学院附属一医院 南京210009
关键词：
中国医院药学杂志980124 我国医院制剂室空气净化正在迅速发展,于积累经验的同时也留下了不少教训。现根据近年来在各地考察中发现的实际问题进行探讨。
1 关于洁净室设计
1.1 “设计管理”意识欠缺 净化是一项较为复杂的系统工程,若出现问题改动十分困难,因此,必须重视设计本身的科学管理,以确保高质量完成设计工作。
1.2 未遵循科学的设计程序 科学的设计程序应是:首先,充分做好前期工作,其中包括研究生产规模及发展规划;考虑水、电、汽的供应情况,确定生产工艺;选定所用设备。值得强调的是:①避免出现先进的洁净室,落后的工艺和设备这一不协调现象。②详细掌握所选用设备的准确尺寸,以供确定工艺布局用。然后进行初步设计,经有关部门认可后,方可进入正式的图纸设计。
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1.3 净化设计介入晚 应尽早让净化设计专业人员介入,以避免走弯路,造成经济损失。
1.4 净化空调系统选择不当 根据我国的现状,有两种方案值得推荐:一是对于多层制剂楼宜根据剂型及生产的实际情况,分别设置几个较小的集中式净化空调系统。二是对于能够不同时生产的两部分,可共设一个机房,通过控制送风管道上的阀门,将净化空气送往有关洁净室,如此可节省建设投资和运行费用,也便于解决供电矛盾。
1.5 新材料新设备新技术应用滞后 应结合具体情况、尽可能采用空气净化的新材料、新设备、新技术,如三维球面接点、无隔板高效空气过滤器、防静电耐磨洁净整体地坪、生物洁净传递窗、矢流洁净室、液槽式密封技术等等。
1.6 设计施工合同欠周密严谨 应将有关各项要求写进合同,包括所用材料与设备的规格、质量、等级,工程验收(含竣工验收与综合性能全面评定)等等,以防止出现种种质量问题,必要时依照合同条款进行追究。
, 百拇医药
2 洁净室科学管理
洁净室的科学管理是医院药剂科管理中出现的新课题,涉及面广,当前各地存在与面临的问题不少。
2.1 认识需要完善与深化 医院制剂应用空气净化后,忽视全面管理的倾向值得注意。为此,须明确制剂防污染,是一多因子的综合措施。空气净化,代替不了其它措施,如清洁卫生工作、进入洁净室的人员管理等等。如若其中某一项管理水平很差,那么,即使其它各项管理水平不低,也难以有效防止污染。
2.2 “监督测试”亟待落实 为了确保洁净度及压差、风量风速、温湿度等技术参数符合预期的要求,须定期进行“监督测试”,各项参数的监测方法、标准、频次等均有规定,如10000级与100级区的尘埃粒子数监测频次定为每月一次。而据笔者了解国内按规定落实“监督测试”的单位极少,有的室内尘粒数与活的微生物数已不符合规定,仍在继续生产。建议①药政部门将配备尘埃粒子计数器等监测仪器列为核发“制剂许可证”的必备条件之一。②充实人员,将药检室更名为质管室,扩大其职能,其中包括空气净化的“监督测试”。
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2.3 人员管理差距大 人员管理在洁净室科学管理中占有重要地位。然而,各单位目前在这方面存在的差距普遍较大,如不按人员净化程序换鞋、洗手、更衣即进入洁净室;把人流净化通道视作一般走廊,随意出入;“转换凳”一跨而过;风淋室双门齐开等现象时有所见。对策是:抓好上岗前的培训与考核,强化空气净化意识。
2.4 洁净服管理存在问题 洁净服应是采用间织导电纤维面料加工,式样应符合医药行业标准。但一些单位尚缺乏选购知识与经验;有些单位使用常水洗涤,在常规条件下晾干。常水中有大量粒子,大气中的尘粒高达每升数十万粒,与100级洁净室内的尘粒数悬殊达10万倍,如此洗涤再穿入洁净室,实际上必将成为一污染源;洁净服随着使用时间的延长,其单位表面积上脱落的尘粒和纤维数亦随之增加,因此定有使用期,国内产品通常为一年,而多数单位对此尚欠了解或未予重视。对策是:①加强选购管理。②在规划时应设洗涤干衣室,其洁净级别原则上应与所使用洁净室相一致。使用无尘水洗涤,在干衣机内烘干。③按使用期限,定期更换。
(1997年1月17日收稿), 百拇医药
单位：南京铁道医学院附属一医院 南京210009
关键词：
中国医院药学杂志980124 我国医院制剂室空气净化正在迅速发展,于积累经验的同时也留下了不少教训。现根据近年来在各地考察中发现的实际问题进行探讨。
1 关于洁净室设计
1.1 “设计管理”意识欠缺 净化是一项较为复杂的系统工程,若出现问题改动十分困难,因此,必须重视设计本身的科学管理,以确保高质量完成设计工作。
1.2 未遵循科学的设计程序 科学的设计程序应是:首先,充分做好前期工作,其中包括研究生产规模及发展规划;考虑水、电、汽的供应情况,确定生产工艺;选定所用设备。值得强调的是:①避免出现先进的洁净室,落后的工艺和设备这一不协调现象。②详细掌握所选用设备的准确尺寸,以供确定工艺布局用。然后进行初步设计,经有关部门认可后,方可进入正式的图纸设计。
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1.3 净化设计介入晚 应尽早让净化设计专业人员介入,以避免走弯路,造成经济损失。
1.4 净化空调系统选择不当 根据我国的现状,有两种方案值得推荐:一是对于多层制剂楼宜根据剂型及生产的实际情况,分别设置几个较小的集中式净化空调系统。二是对于能够不同时生产的两部分,可共设一个机房,通过控制送风管道上的阀门,将净化空气送往有关洁净室,如此可节省建设投资和运行费用,也便于解决供电矛盾。
1.5 新材料新设备新技术应用滞后 应结合具体情况、尽可能采用空气净化的新材料、新设备、新技术,如三维球面接点、无隔板高效空气过滤器、防静电耐磨洁净整体地坪、生物洁净传递窗、矢流洁净室、液槽式密封技术等等。
1.6 设计施工合同欠周密严谨 应将有关各项要求写进合同,包括所用材料与设备的规格、质量、等级,工程验收(含竣工验收与综合性能全面评定)等等,以防止出现种种质量问题,必要时依照合同条款进行追究。
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2 洁净室科学管理
洁净室的科学管理是医院药剂科管理中出现的新课题,涉及面广,当前各地存在与面临的问题不少。
2.1 认识需要完善与深化 医院制剂应用空气净化后,忽视全面管理的倾向值得注意。为此,须明确制剂防污染,是一多因子的综合措施。空气净化,代替不了其它措施,如清洁卫生工作、进入洁净室的人员管理等等。如若其中某一项管理水平很差,那么,即使其它各项管理水平不低,也难以有效防止污染。
2.2 “监督测试”亟待落实 为了确保洁净度及压差、风量风速、温湿度等技术参数符合预期的要求,须定期进行“监督测试”,各项参数的监测方法、标准、频次等均有规定,如10000级与100级区的尘埃粒子数监测频次定为每月一次。而据笔者了解国内按规定落实“监督测试”的单位极少,有的室内尘粒数与活的微生物数已不符合规定,仍在继续生产。建议①药政部门将配备尘埃粒子计数器等监测仪器列为核发“制剂许可证”的必备条件之一。②充实人员,将药检室更名为质管室,扩大其职能,其中包括空气净化的“监督测试”。
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2.3 人员管理差距大 人员管理在洁净室科学管理中占有重要地位。然而,各单位目前在这方面存在的差距普遍较大,如不按人员净化程序换鞋、洗手、更衣即进入洁净室;把人流净化通道视作一般走廊,随意出入;“转换凳”一跨而过;风淋室双门齐开等现象时有所见。对策是:抓好上岗前的培训与考核,强化空气净化意识。
2.4 洁净服管理存在问题 洁净服应是采用间织导电纤维面料加工,式样应符合医药行业标准。但一些单位尚缺乏选购知识与经验;有些单位使用常水洗涤,在常规条件下晾干。常水中有大量粒子,大气中的尘粒高达每升数十万粒,与100级洁净室内的尘粒数悬殊达10万倍,如此洗涤再穿入洁净室,实际上必将成为一污染源;洁净服随着使用时间的延长,其单位表面积上脱落的尘粒和纤维数亦随之增加,因此定有使用期,国内产品通常为一年,而多数单位对此尚欠了解或未予重视。对策是:①加强选购管理。②在规划时应设洗涤干衣室,其洁净级别原则上应与所使用洁净室相一致。使用无尘水洗涤,在干衣机内烘干。③按使用期限,定期更换。
(1997年1月17日收稿), 百拇医药