http://www.100md.com 作者：安敏霞 王秀增1 胡文波

     作者：安敏霞 王秀增¹ 胡文波

    单位：(中国药品生物制品检定所,北京100050)

    关键词：

    中国新药杂志980231 1997年美国FDA共批准1～6类新药115个,其中一类新药37个,二类新药2个,三类新药55个,四类新药12个,五类新药4个,6类新药6个。一类新药中抗感染药物、心血管药物和激素类药物所占比例较大,其中批准了4个抗高血压药、3个抗HIV感染药和3个抗糖尿病药。一类新药的分类情况详见表1。

    表1 1997年美国FDA批准的一类新药分类表 药名(商品名)

    剂型

    生产厂家

    适应症

    抗感染药

    盐酸格帕沙星(Raxar)

    片剂

    Glaxo Wellcome Inc.

    急性细菌性支气管炎和肺炎等

    alatrofloxacin mesylate(Trovan)

    注射剂

    Pfizer Central Research

    广谱抗菌药

    trovafloxacin mesylate(Trovan)

    片剂

    Pfizer Central Research

    广谱抗菌药 ......