羟基喜树碱与2种注射液配伍的稳定性考察
作者：杨国浓 刘孟娟
单位：杨国浓 刘孟娟(杭州 310022 浙江省肿瘤医院)
关键词：
980341 羟基喜树碱(简称OPT)是近年来广泛用于临床的植物类抗癌新药，对于治疗原发性肝癌、胃癌、膀胱癌等恶性肿瘤有显著疗效。临床上常用0.9%氯化钠注射液、盐酸胃复胺针与之配伍应用。为此，我们进行配伍稳定性实验，以期为临床用药提供参考。
1 仪器与试药
751-GW型分光光度计(上海分析仪器厂)；PHs-9V型酸度计(杭州华光无线电厂)。羟基喜树碱注射液(1mg/ml,OPT，黄石市第二制药厂，批号970302)，盐酸胃复胺注射液10mg/ml,MCP，无锡市第七制药厂，批号9607022)，0.9%氯化钠注射液(0.9%NS，广东大土 冢制药有限公司，批号970305)。
2 方法与结果
2.1 供试品配制
按临床用药量比例分别配制A：OPT10mg+H2O500ml(对照组)；B：OPT10mg+0.9%NS500ml;C:MCP20mg+OPT10mg+0.9%NS500ml。
2.2 外观及pH测定
将A，B和C各液按初时，2，4和6h分别观察外观变化，同时测定pH值，结果见表1。
2.3 含量测定
2.3.1 吸收波长确定：将OPT稀释至10μg/ml，在200～400nm波长内扫描，在386nm处有最大吸收，在该波长处其它配伍药无吸收，不干扰测定，故采用386nm波长测定OPT含量，其工作曲线方程为：A=0.07561+0.03942c(r=0.9995,n=5),其吸收度值在样品浓度5～40μg/ml范围内有良好线性关系。
表1 25℃样品外观及pH变化结果(所有配伍外观在6h内无变化) 供试品
pH值(h)
0
2
4
6
A
8.90
8.91
8.92
8.91
B
8.87
8.86
8.87
8.85
C
8.17
8.16
8.16
8.14
2.3.2 供试品含量测定：模拟临床用药量比例，精密量取OPT1ml和MCP0.2ml分别置于100ml量瓶中，各用H2O,0.9%NS分别稀释至刻度，在386±1nm处读取吸收值，代入回归方程，计算各时间下各供试品中OPT含量，结果见表2。表2 25℃样品含量变化测定结果(μg/ml) 供试品
时间(h)
0
2
4
6
A
9.98
9.99
9.94
9.92
B
9.98
9.95
9.93
9.92
C
9.99
10.01
9.94
9.91
3 小 结
本实验表明，羟基喜树碱与0.9%氯化钠注射液及盐酸胃复胺注射液配伍后，外观、pH值、含量无明显变化，可以配伍使用。
收稿日期：1997-10-22, 百拇医药
单位：杨国浓 刘孟娟(杭州 310022 浙江省肿瘤医院)
关键词：
980341 羟基喜树碱(简称OPT)是近年来广泛用于临床的植物类抗癌新药，对于治疗原发性肝癌、胃癌、膀胱癌等恶性肿瘤有显著疗效。临床上常用0.9%氯化钠注射液、盐酸胃复胺针与之配伍应用。为此，我们进行配伍稳定性实验，以期为临床用药提供参考。
1 仪器与试药
751-GW型分光光度计(上海分析仪器厂)；PHs-9V型酸度计(杭州华光无线电厂)。羟基喜树碱注射液(1mg/ml,OPT，黄石市第二制药厂，批号970302)，盐酸胃复胺注射液10mg/ml,MCP，无锡市第七制药厂，批号9607022)，0.9%氯化钠注射液(0.9%NS，广东大土 冢制药有限公司，批号970305)。
2 方法与结果
2.1 供试品配制
按临床用药量比例分别配制A：OPT10mg+H2O500ml(对照组)；B：OPT10mg+0.9%NS500ml;C:MCP20mg+OPT10mg+0.9%NS500ml。
2.2 外观及pH测定
将A，B和C各液按初时，2，4和6h分别观察外观变化，同时测定pH值，结果见表1。
2.3 含量测定
2.3.1 吸收波长确定：将OPT稀释至10μg/ml，在200～400nm波长内扫描，在386nm处有最大吸收，在该波长处其它配伍药无吸收，不干扰测定，故采用386nm波长测定OPT含量，其工作曲线方程为：A=0.07561+0.03942c(r=0.9995,n=5),其吸收度值在样品浓度5～40μg/ml范围内有良好线性关系。
表1 25℃样品外观及pH变化结果(所有配伍外观在6h内无变化) 供试品
pH值(h)
0
2
4
6
A
8.90
8.91
8.92
8.91
B
8.87
8.86
8.87
8.85
C
8.17
8.16
8.16
8.14
2.3.2 供试品含量测定：模拟临床用药量比例，精密量取OPT1ml和MCP0.2ml分别置于100ml量瓶中，各用H2O,0.9%NS分别稀释至刻度，在386±1nm处读取吸收值，代入回归方程，计算各时间下各供试品中OPT含量，结果见表2。表2 25℃样品含量变化测定结果(μg/ml) 供试品
时间(h)
0
2
4
6
A
9.98
9.99
9.94
9.92
B
9.98
9.95
9.93
9.92
C
9.99
10.01
9.94
9.91
3 小 结
本实验表明，羟基喜树碱与0.9%氯化钠注射液及盐酸胃复胺注射液配伍后，外观、pH值、含量无明显变化，可以配伍使用。
收稿日期：1997-10-22, 百拇医药