佩尔地平注射剂治疗高血压急症的疗效
作者：张月兰 胡 健 李 茵 赵安乐1
单位：(中国医科大学第一临床学院循环内科，沈阳 110001)
关键词：高血压急症；佩尔地平；硝普钠
中国新药杂志980516 摘要 目的：研究静脉注射佩尔地平治疗高血压急症的有效性及安全性。方法：实验组20例，用佩尔地平0.5～2.5 μg/(kg*min)静点；对照组19例，用硝普钠0.5～3.0 μg/(kg*min)静点。结果：实验组用药后5～10 min开始有显著的降压作用，60 min后疗效更显著，血压由(25.4±3.9)/(15.7±1.3)kPa降至(18.0±3.2)/(11.5±1.5)kPa，静点速度以1.0～2.0 μg/(kg*min)为宜；患者自觉症状改善明显，副作用轻微。对照组用药后10 min血压也开始下降，30～60 min血压明显下降。两组药物的降压作用均明显。结论：佩尔地平静点是治疗高血压急症迅速、有效、安全的降压方法。
, 百拇医药
CLINICAL STUDIES ON NICARDIPINE INJECTION
IN TREATMENT OF HYPERTENSIVE CRISIS
Zhang Yuelan,Hu Jian,Li Yin,et al.
(The First Hospital Affiliated to China Medical University,Shenyang 110001)
ABSTRACT OBJECTIVE：The effectiveness and safety of nicardipine injection in treatment of hypertensive crisis were studied by the authors in comparison with sodium nitroprusside(SNP).METHODS:Twenty patients in the active group were treated with nicardipine by infusion in a speed of 0.5～2.5 μg/(kg*min)while another nineteen patients in the control group were treated with SNP by infusion in a speed of 0.5～3.0 μg/(kg*min).RESULTS:The blood pressure (BP)in patients of the active group began to drop significantly after 5～10 min of dosing and obvious effect was observed after 60 mins,the BP decreased from(25.4±3.9)/(15.7±1.3)kPa to (18.0±3.2)/(11.5±1.5)kPa and it was found that the infusion speed maintained at 1.0～2.0 μg/(kg*min)seems to be adequate,for the symptoms of the patients were relived without obvious side effects.The BP in patients of the control group were also decreased significantly after 30～60 min of dosing.CONCLUSION:Nicardipine injection is an effective and safe agent for rapid relief of hypertensive crisis.
, http://www.100md.com
KEY WORDS Hypertensive emergency;Nicardipine;Nitroprusside
佩尔地平(nicardipine)的静脉制剂在国外已用于高血压急症的治疗。我们于1996年初，用佩尔地平注射剂治疗高血压急症，并与硝普钠作对照，旨在评价佩尔地平对高血压急症的疗效和不良反应。现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择
选择符合高血压急症诊断标准〔1〕的患者39例，均为住院患者，随机分为两组：实验组(佩尔地平组)20例，其中男性18例，女性2例，平均年龄(55.02±6.59)岁，病程5个月～20年，体重指数23.01±0.86，平均收缩压(SBP)/舒张压(DBP)为(25.4±3.9)/(15.7±1.3)kPa；对照组(硝普钠组)19例，其中男性17例，女性2例，平均年龄(57.14±6.62)岁，病程3个月～22年，体重指数23.56±0.94，平均SBP/DBP为(25.5±3.8)/(15.6±1.2)kPa。两组病例年龄、性别等各项指标均匹配，具有可比性。
, 百拇医药
2 药品及给药方法
佩尔地平注射剂由日本山之内制药株式会社制造并提供(批号A002Y01)，硝普钠注射剂由北京制药工业研究实验药厂生产(批号960217)。
佩尔地平以0.5～2.5 μg/(kg*min)持续静点24 h，硝普钠以0.5～3.0 μg/(kg*min)持续静点24 h。全部病例在受试期间未合用任何影响血压的药物。
3 观察方法
用立式水银柱血压计，测卧位右上肢血压3次，取平均值。两组用药前及开始用药后5，10，30，60 min，2，4，8，12，24 h分别测量血压，同时测心率，并记录伴随症状及不良反应。
4 自觉症状评定
通过患者的临床症状如头痛、疲劳、恶心、呕吐、烦燥不安等，以改善、微改善、不变、恶化4级评价患者自觉症状的改善程度。
, 百拇医药
5 疗效判断标准
依据卫生部的《药物临床研究指导原则》的标准进行评价。显效：DBP下降≥1.3 kPa至正常或下降2.7 kPa以上；有效：DBP下降未达到1.3 kPa，但降至正常或下降1.3～2.5 kPa(如为收缩性高血压，SBP下降>4.0 kPa亦为有效)；无效：未达到上述标准者。
6 统计分析
用药前、后(各时间点)组内和组间资料比较均采用配对t检验，两组资料比较采用卡方检验。
结果
1 临床疗效
实验组用药后5～10 min血压即明显下降，60 min左右下降更明显，以后逐渐下降并达到最大降压效应。对照组用药后10 min血压下降明显。两组药物降压作用均显著，组间比较差异性不显著(P>0.05)。
, 百拇医药
实验组用药5 min后心率轻度增快，但与用药前比较差异性不显著(P>0.05)。实验组2例患者药物浓度增加时，心率随之增快，降低浓度后，心率恢复正常。对照组用药后心率无明显变化。两组降压有效率、显效率均较高，组间比较差异性不显著(P>0.05)。见表1。
表1 两组治疗前、后血压(kPa)和心率(次/min)的变化及治疗后疗效状况(%)
治疗前
治 疗 后
5 min
10 min
30 min
60 min
2 h ……
, 百拇医药
24 h
SBP 实验组
25.4±3.9
23.1±4.0a
22.5±4.1b
21.6±3.3b
21.3±3.1b
20.8±2.5b
18.0±2.6b
对照组
, 百拇医药 25.5±3.8
24.7±3.8
23.0±4.0a
21.7±3.3b
21.2±3.1b
20.8±2.6b
18.2±2.5b
DBP 实验组
15.7±1.3
14.1±1.4a
, 百拇医药
13.4±1.4b
13.3±1.2b
13.1±1.2b
12.3±1.3b
11.5±1.3b
对照组
15.6±1.2
15.0±1.4
14.9±1.5a
13.3±1.3b
, 百拇医药
12.9±1.1b
12.3±1.2b
11.3±1.2b
心率 实验组
73.6±5.9
75.8±6.3
76.3±6.0
76.0±6.3
76.4±8.0
75.0±8.3
75.8±5.2
, http://www.100md.com
对照组
74.1±6.0
74.2±6.1
75.2±6.2
74.8±6.2
74.2±7.1
75.4±8.4
74.8±6.1
显效 实验组
56.3
56.3
81.3
, 百拇医药
100
100
93.8
率 对照组
47.4
57.9
89.5
94.7
100
100
有效 实验组
62.3
62.3
, 百拇医药
87.5
100
100
100
率 对照组
52.6
68.4
94.7
100
100
100
无效 实验组
37.5
, 百拇医药
37.5
12.5
率 对照组
47.4
31.6
5.3
与治疗前比 a：P<0.05，b：P<0.01
2 剂量与疗效的关系
实验组、对照组起始静点速度均为0.5～1.0 μg/(kg*min)，随血压及病情状况两组分别逐渐增为1.0～2.5 μg/(kg*min)和1.0～3.0 μg/(kg*min)。实验组不同静点速度占有效病例数分别是0.5～1.0 μg/(kg*min)4例，1.1～2.0 μg/(kg*min)13例，2.1～2.5 μg/(kg*min)3例。对照组不同静点速度所占有效病例数分别是0.5～1.0 μg/(kg*min)4例，1.1～2.0 μg/(kg*min)10例，2.1～3.0 μg/(kg*min)5例。
, 百拇医药
3 患者自觉症状的变化
见表2。表2 治疗前后患者自觉症状改变例数(实验组/对照组)
治疗前
治 疗 后
改善
微改善
未变
恶化
头痛
10/11
9/10
1/0
, http://www.100md.com 0/1
疲劳、焦虑
3/3
3/2
0/1
恶心、呕吐
2/2
2/2
烦燥、视力模糊
1/0
1/0
心悸、多汗
2/1
, 百拇医药
1/1
1/0
无症状
2/2
2/2
4 不良反应
实验组有5例出现不良反应，其中面红、发热感3例，心悸感2例；对照组有2例患者出现乏力不适感，以上症状均可耐受，经减量或停药后症状消失。用药期间未见心律失常。讨论
高血压急症是发生高血压危象或高血压脑病，以及由于高血压引起的心、脑、肾等重要脏器的严重并发症。使用迅速、有效、安全的降压药物是治疗高血压急症的关键。硝普钠是治疗高血压急症迅速、有效、安全的药物，但有些患者对硝普钠会出现不耐受、过敏、耐药或氰化物中毒等反应，佩尔地平注射剂在国外已被用于治疗高血压急症及手术期高血压，且副作用轻微，对全身各脏器影响较少〔2～5〕。本研究结果显示该药疗效好，有效率100%；起效快，60 min左右可获得满意的降压效果，降压疗效与硝普钠相比无显著性差异；剂量调节简便安全；用药后自觉症状改善迅速。另外该药的不良反应轻微，对肝、肾功能和有关生化学指标无不良影响。所以静点佩尔地平可以做为治疗高血压急症快速、有效、安全的降压方法之一，剂量以1.0～2.0 μg/(kg*min)为宜。
, 百拇医药
参考文献
1 陈国伟，郑宗锷主编.现代心脏内科学.长沙：湖南科学技术出版社，1994.848～855
2 吉永馨，饭村 攻，阿部圭志，他.高血压性紧急症ぉよび准紧急症に する盐酸二カルジピン注射液の临床的有用性の检讨.医学のあのみ，1993，7(165)∶437
3 Charles RL,Carl JP,Cainesuille FLA.Acute antianginal hemodynamic effects of nicardipine in coronary artery disease.Am Heart J,1990,119(2)∶457
4 森 健次郎，玉井 直，石井 美，他.全身麻醉中の血压上升にすゐ盐酸ニカルジピンとカンジル盐酸トリメタワァンのニ重盲检法によゐ临床比较试验.麻醉，1986，35(4)∶528
5 久村英嗣，田中 茂，高折益彦.麻醉中におけゐニカルジピンの使用とぞの血压降下作用.临床麻醉，1984，8(8)∶981
(收稿：1997—07—30 修回：1998—05—06), http://www.100md.com(作者：张月兰 胡 健 李 茵 赵安乐1)
单位：(中国医科大学第一临床学院循环内科，沈阳 110001)
关键词：高血压急症；佩尔地平；硝普钠
中国新药杂志980516 摘要 目的：研究静脉注射佩尔地平治疗高血压急症的有效性及安全性。方法：实验组20例，用佩尔地平0.5～2.5 μg/(kg*min)静点；对照组19例，用硝普钠0.5～3.0 μg/(kg*min)静点。结果：实验组用药后5～10 min开始有显著的降压作用，60 min后疗效更显著，血压由(25.4±3.9)/(15.7±1.3)kPa降至(18.0±3.2)/(11.5±1.5)kPa，静点速度以1.0～2.0 μg/(kg*min)为宜；患者自觉症状改善明显，副作用轻微。对照组用药后10 min血压也开始下降，30～60 min血压明显下降。两组药物的降压作用均明显。结论：佩尔地平静点是治疗高血压急症迅速、有效、安全的降压方法。
, 百拇医药
CLINICAL STUDIES ON NICARDIPINE INJECTION
IN TREATMENT OF HYPERTENSIVE CRISIS
Zhang Yuelan,Hu Jian,Li Yin,et al.
(The First Hospital Affiliated to China Medical University,Shenyang 110001)
ABSTRACT OBJECTIVE：The effectiveness and safety of nicardipine injection in treatment of hypertensive crisis were studied by the authors in comparison with sodium nitroprusside(SNP).METHODS:Twenty patients in the active group were treated with nicardipine by infusion in a speed of 0.5～2.5 μg/(kg*min)while another nineteen patients in the control group were treated with SNP by infusion in a speed of 0.5～3.0 μg/(kg*min).RESULTS:The blood pressure (BP)in patients of the active group began to drop significantly after 5～10 min of dosing and obvious effect was observed after 60 mins,the BP decreased from(25.4±3.9)/(15.7±1.3)kPa to (18.0±3.2)/(11.5±1.5)kPa and it was found that the infusion speed maintained at 1.0～2.0 μg/(kg*min)seems to be adequate,for the symptoms of the patients were relived without obvious side effects.The BP in patients of the control group were also decreased significantly after 30～60 min of dosing.CONCLUSION:Nicardipine injection is an effective and safe agent for rapid relief of hypertensive crisis.
, http://www.100md.com
KEY WORDS Hypertensive emergency;Nicardipine;Nitroprusside
佩尔地平(nicardipine)的静脉制剂在国外已用于高血压急症的治疗。我们于1996年初，用佩尔地平注射剂治疗高血压急症，并与硝普钠作对照，旨在评价佩尔地平对高血压急症的疗效和不良反应。现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择
选择符合高血压急症诊断标准〔1〕的患者39例，均为住院患者，随机分为两组：实验组(佩尔地平组)20例，其中男性18例，女性2例，平均年龄(55.02±6.59)岁，病程5个月～20年，体重指数23.01±0.86，平均收缩压(SBP)/舒张压(DBP)为(25.4±3.9)/(15.7±1.3)kPa；对照组(硝普钠组)19例，其中男性17例，女性2例，平均年龄(57.14±6.62)岁，病程3个月～22年，体重指数23.56±0.94，平均SBP/DBP为(25.5±3.8)/(15.6±1.2)kPa。两组病例年龄、性别等各项指标均匹配，具有可比性。
, 百拇医药
2 药品及给药方法
佩尔地平注射剂由日本山之内制药株式会社制造并提供(批号A002Y01)，硝普钠注射剂由北京制药工业研究实验药厂生产(批号960217)。
佩尔地平以0.5～2.5 μg/(kg*min)持续静点24 h，硝普钠以0.5～3.0 μg/(kg*min)持续静点24 h。全部病例在受试期间未合用任何影响血压的药物。
3 观察方法
用立式水银柱血压计，测卧位右上肢血压3次，取平均值。两组用药前及开始用药后5，10，30，60 min，2，4，8，12，24 h分别测量血压，同时测心率，并记录伴随症状及不良反应。
4 自觉症状评定
通过患者的临床症状如头痛、疲劳、恶心、呕吐、烦燥不安等，以改善、微改善、不变、恶化4级评价患者自觉症状的改善程度。
, 百拇医药
5 疗效判断标准
依据卫生部的《药物临床研究指导原则》的标准进行评价。显效：DBP下降≥1.3 kPa至正常或下降2.7 kPa以上；有效：DBP下降未达到1.3 kPa，但降至正常或下降1.3～2.5 kPa(如为收缩性高血压，SBP下降>4.0 kPa亦为有效)；无效：未达到上述标准者。
6 统计分析
用药前、后(各时间点)组内和组间资料比较均采用配对t检验，两组资料比较采用卡方检验。
结果
1 临床疗效
实验组用药后5～10 min血压即明显下降，60 min左右下降更明显，以后逐渐下降并达到最大降压效应。对照组用药后10 min血压下降明显。两组药物降压作用均显著，组间比较差异性不显著(P>0.05)。
, 百拇医药
实验组用药5 min后心率轻度增快，但与用药前比较差异性不显著(P>0.05)。实验组2例患者药物浓度增加时，心率随之增快，降低浓度后，心率恢复正常。对照组用药后心率无明显变化。两组降压有效率、显效率均较高，组间比较差异性不显著(P>0.05)。见表1。
表1 两组治疗前、后血压(kPa)和心率(次/min)的变化及治疗后疗效状况(%)
治疗前
治 疗 后
5 min
10 min
30 min
60 min
2 h ……
, 百拇医药
24 h
SBP 实验组
25.4±3.9
23.1±4.0a
22.5±4.1b
21.6±3.3b
21.3±3.1b
20.8±2.5b
18.0±2.6b
对照组
, 百拇医药 25.5±3.8
24.7±3.8
23.0±4.0a
21.7±3.3b
21.2±3.1b
20.8±2.6b
18.2±2.5b
DBP 实验组
15.7±1.3
14.1±1.4a
, 百拇医药
13.4±1.4b
13.3±1.2b
13.1±1.2b
12.3±1.3b
11.5±1.3b
对照组
15.6±1.2
15.0±1.4
14.9±1.5a
13.3±1.3b
, 百拇医药
12.9±1.1b
12.3±1.2b
11.3±1.2b
心率 实验组
73.6±5.9
75.8±6.3
76.3±6.0
76.0±6.3
76.4±8.0
75.0±8.3
75.8±5.2
, http://www.100md.com
对照组
74.1±6.0
74.2±6.1
75.2±6.2
74.8±6.2
74.2±7.1
75.4±8.4
74.8±6.1
显效 实验组
56.3
56.3
81.3
, 百拇医药
100
100
93.8
率 对照组
47.4
57.9
89.5
94.7
100
100
有效 实验组
62.3
62.3
, 百拇医药
87.5
100
100
100
率 对照组
52.6
68.4
94.7
100
100
100
无效 实验组
37.5
, 百拇医药
37.5
12.5
率 对照组
47.4
31.6
5.3
与治疗前比 a：P<0.05，b：P<0.01
2 剂量与疗效的关系
实验组、对照组起始静点速度均为0.5～1.0 μg/(kg*min)，随血压及病情状况两组分别逐渐增为1.0～2.5 μg/(kg*min)和1.0～3.0 μg/(kg*min)。实验组不同静点速度占有效病例数分别是0.5～1.0 μg/(kg*min)4例，1.1～2.0 μg/(kg*min)13例，2.1～2.5 μg/(kg*min)3例。对照组不同静点速度所占有效病例数分别是0.5～1.0 μg/(kg*min)4例，1.1～2.0 μg/(kg*min)10例，2.1～3.0 μg/(kg*min)5例。
, 百拇医药
3 患者自觉症状的变化
见表2。表2 治疗前后患者自觉症状改变例数(实验组/对照组)
治疗前
治 疗 后
改善
微改善
未变
恶化
头痛
10/11
9/10
1/0
, http://www.100md.com 0/1
疲劳、焦虑
3/3
3/2
0/1
恶心、呕吐
2/2
2/2
烦燥、视力模糊
1/0
1/0
心悸、多汗
2/1
, 百拇医药
1/1
1/0
无症状
2/2
2/2
4 不良反应
实验组有5例出现不良反应，其中面红、发热感3例，心悸感2例；对照组有2例患者出现乏力不适感，以上症状均可耐受，经减量或停药后症状消失。用药期间未见心律失常。讨论
高血压急症是发生高血压危象或高血压脑病，以及由于高血压引起的心、脑、肾等重要脏器的严重并发症。使用迅速、有效、安全的降压药物是治疗高血压急症的关键。硝普钠是治疗高血压急症迅速、有效、安全的药物，但有些患者对硝普钠会出现不耐受、过敏、耐药或氰化物中毒等反应，佩尔地平注射剂在国外已被用于治疗高血压急症及手术期高血压，且副作用轻微，对全身各脏器影响较少〔2～5〕。本研究结果显示该药疗效好，有效率100%；起效快，60 min左右可获得满意的降压效果，降压疗效与硝普钠相比无显著性差异；剂量调节简便安全；用药后自觉症状改善迅速。另外该药的不良反应轻微，对肝、肾功能和有关生化学指标无不良影响。所以静点佩尔地平可以做为治疗高血压急症快速、有效、安全的降压方法之一，剂量以1.0～2.0 μg/(kg*min)为宜。
, 百拇医药
参考文献
1 陈国伟，郑宗锷主编.现代心脏内科学.长沙：湖南科学技术出版社，1994.848～855
2 吉永馨，饭村 攻，阿部圭志，他.高血压性紧急症ぉよび准紧急症に する盐酸二カルジピン注射液の临床的有用性の检讨.医学のあのみ，1993，7(165)∶437
3 Charles RL,Carl JP,Cainesuille FLA.Acute antianginal hemodynamic effects of nicardipine in coronary artery disease.Am Heart J,1990,119(2)∶457
4 森 健次郎，玉井 直，石井 美，他.全身麻醉中の血压上升にすゐ盐酸ニカルジピンとカンジル盐酸トリメタワァンのニ重盲检法によゐ临床比较试验.麻醉，1986，35(4)∶528
5 久村英嗣，田中 茂，高折益彦.麻醉中におけゐニカルジピンの使用とぞの血压降下作用.临床麻醉，1984，8(8)∶981
(收稿：1997—07—30 修回：1998—05—06), http://www.100md.com(作者：张月兰 胡 健 李 茵 赵安乐1)