用卡波姆制备虫咬乳浊液
作者：胡 茵 李安华
单位：胡 茵 李安华 宝钢冶金建设公司职工医院
关键词：
中国医院药学杂志981235 《中国医院制剂规范》(西药制剂)第二版收载的虫咬水(氨薄荷醇)是稀醇溶液[1]，主要由浓氨溶液和薄荷脑组成[1]。虽效果很好，但对正常皮肤有刺激，婴幼儿不宜使用。涂在皮肤上药液易挥发，滞留时间短。在配制和贮存中氨及易挥发成份易逸散。作者采用卡波姆作乳化剂和增稠剂制成O/W型乳浊液，处方组成也稍加改进，临床试验表明刺激性小，维持药效长，制剂稳定。现介绍如下。
1 处方与制备
1.1 处方 浓氨(NH3)溶液100 ml，薄荷脑20 g，樟脑10 g，冬青油10 ml，八角茴香油5 ml，卡波姆3 g，甘油50 g，蒸馏水加至1 000 ml。
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1.2 制备 取薄荷脑、樟脑、冬青油、八角茴香油置乳钵中研磨共熔，另取卡波姆加入研匀，一次加水300 ml制成初乳，移至量杯中。再取水约500 ml，加入甘油和浓氨溶液搅匀，将此液缓缓加入初乳中，最后加水至1 000 ml搅匀即得。
2 实验材料
2.1 样品 虫咬乳浊液，本院制剂室配制，批号970503。
2.2 试剂 硫酸、香草醛为分析纯，碱性碘化汞钾试液、三氯化铁试液、甲红指示液、盐酸滴定液(0.1 mol.L-1)，均为本院药检室按中国药典1995年版二部配制。
3 质量控制
3.1 性状 本品为乳白色、稠度适中的乳浊液，有特臭。
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3.2 鉴别 (1)氨：取本品少许加碱性碘化汞钾试液数滴，即产生棕黄色沉淀。(2)薄荷脑、樟脑：取本品于白瓷板上，加硫酸1滴与香草醛结晶数粒，稍加热，显紫堇色。(3)冬青油：取本品少许加三氯化铁试液1滴，显紫堇色。
3.3 含量测定 氨：精密量取本品2 ml，置25 ml量瓶中加水至刻度，摇匀。精密量取稀释液5 ml，置锥形瓶中，加水10 ml，加甲红指示液1滴，用盐酸滴定液(0.1 mol.L-1)滴定至溶液显淡红色即得。每1 ml盐酸滴定液(0.1 mol.L-1)相当于1.703 mg的氨[1]。
4 稳定性观察
为比较本乳浊液与虫咬水的稳定性，将二种制剂分别装于30 ml塑料瓶中，密闭，置室温观察8周，每隔1周取样测氨的相对含量，同时观察性状变化，结果见表1。
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表1 两种制剂贮存期氨相对含量(%)及性状变化 制
剂
时间/周
0
1
2
3
4
5
6
7
8
溶液
, 百拇医药
101.7
无色
98.8
微黄
95.4
浅黄
87.2
浅黄
75.5
黄
63.9
浅棕
43.5
, 百拇医药
浅褐
37.7
褐
29.5
褐
乳浊液
101.7
乳白
101.5
乳白
101.3
乳白
101.2
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乳白
100.5
乳白
99.8
乳白
99.2
乳白
98.5
乳白
98.3
乳白
5 讨论
5.1 卡波姆是经交联的丙烯酸聚合物，能溶于水、乙醇和甘油。水溶液为胶体溶液，显酸性。与碱成盐，具有成盐增稠和氢键增稠的功能，在pH5～11范围内形成稳定的凝胶，可作乳化剂、增稠剂、助悬剂、凝胶剂[2]。
, 百拇医药
5.2 本处方中增加樟脑等成份以增强其止痒、止痛、消肿等功效。
5.3 附表表明，本制剂在塑料瓶中密闭存放8周，氨仅损失2%，而溶液已损失70%。两种制剂贮存期氨相对含量经t检验P<0.01，其差异有极显著性，乳浊液比溶液稳定得多。同时溶液剂1周后即开始变黄，后逐渐变成褐色。这是因为在碱性条件下遇光加速了变色，而本制剂由于薄荷脑等被水相包裹，增加了稳定性，性状没有明显变化。
5.4 本制剂为水包油型乳剂，其粘滞度较大，涂在皮肤上可形成保护膜，增加了易挥发成份的稳定性，药效可长达1 h以上，氨的刺激性嗅味也较溶液缓和。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范(西药制剂)，第2版.北京：人民卫生出版社，1994：82
2 罗明生，高天惠.药物辅料大全.四川：成都科技出版社，1993：84
(1997年7月3日收稿), 百拇医药
单位：胡 茵 李安华 宝钢冶金建设公司职工医院
关键词：
中国医院药学杂志981235 《中国医院制剂规范》(西药制剂)第二版收载的虫咬水(氨薄荷醇)是稀醇溶液[1]，主要由浓氨溶液和薄荷脑组成[1]。虽效果很好，但对正常皮肤有刺激，婴幼儿不宜使用。涂在皮肤上药液易挥发，滞留时间短。在配制和贮存中氨及易挥发成份易逸散。作者采用卡波姆作乳化剂和增稠剂制成O/W型乳浊液，处方组成也稍加改进，临床试验表明刺激性小，维持药效长，制剂稳定。现介绍如下。
1 处方与制备
1.1 处方 浓氨(NH3)溶液100 ml，薄荷脑20 g，樟脑10 g，冬青油10 ml，八角茴香油5 ml，卡波姆3 g，甘油50 g，蒸馏水加至1 000 ml。
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1.2 制备 取薄荷脑、樟脑、冬青油、八角茴香油置乳钵中研磨共熔，另取卡波姆加入研匀，一次加水300 ml制成初乳，移至量杯中。再取水约500 ml，加入甘油和浓氨溶液搅匀，将此液缓缓加入初乳中，最后加水至1 000 ml搅匀即得。
2 实验材料
2.1 样品 虫咬乳浊液，本院制剂室配制，批号970503。
2.2 试剂 硫酸、香草醛为分析纯，碱性碘化汞钾试液、三氯化铁试液、甲红指示液、盐酸滴定液(0.1 mol.L-1)，均为本院药检室按中国药典1995年版二部配制。
3 质量控制
3.1 性状 本品为乳白色、稠度适中的乳浊液，有特臭。
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3.2 鉴别 (1)氨：取本品少许加碱性碘化汞钾试液数滴，即产生棕黄色沉淀。(2)薄荷脑、樟脑：取本品于白瓷板上，加硫酸1滴与香草醛结晶数粒，稍加热，显紫堇色。(3)冬青油：取本品少许加三氯化铁试液1滴，显紫堇色。
3.3 含量测定 氨：精密量取本品2 ml，置25 ml量瓶中加水至刻度，摇匀。精密量取稀释液5 ml，置锥形瓶中，加水10 ml，加甲红指示液1滴，用盐酸滴定液(0.1 mol.L-1)滴定至溶液显淡红色即得。每1 ml盐酸滴定液(0.1 mol.L-1)相当于1.703 mg的氨[1]。
4 稳定性观察
为比较本乳浊液与虫咬水的稳定性，将二种制剂分别装于30 ml塑料瓶中，密闭，置室温观察8周，每隔1周取样测氨的相对含量，同时观察性状变化，结果见表1。
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表1 两种制剂贮存期氨相对含量(%)及性状变化 制
剂
时间/周
0
1
2
3
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溶液
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101.7
无色
98.8
微黄
95.4
浅黄
87.2
浅黄
75.5
黄
63.9
浅棕
43.5
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浅褐
37.7
褐
29.5
褐
乳浊液
101.7
乳白
101.5
乳白
101.3
乳白
101.2
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乳白
100.5
乳白
99.8
乳白
99.2
乳白
98.5
乳白
98.3
乳白
5 讨论
5.1 卡波姆是经交联的丙烯酸聚合物，能溶于水、乙醇和甘油。水溶液为胶体溶液，显酸性。与碱成盐，具有成盐增稠和氢键增稠的功能，在pH5～11范围内形成稳定的凝胶，可作乳化剂、增稠剂、助悬剂、凝胶剂[2]。
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5.2 本处方中增加樟脑等成份以增强其止痒、止痛、消肿等功效。
5.3 附表表明，本制剂在塑料瓶中密闭存放8周，氨仅损失2%，而溶液已损失70%。两种制剂贮存期氨相对含量经t检验P<0.01，其差异有极显著性，乳浊液比溶液稳定得多。同时溶液剂1周后即开始变黄，后逐渐变成褐色。这是因为在碱性条件下遇光加速了变色，而本制剂由于薄荷脑等被水相包裹，增加了稳定性，性状没有明显变化。
5.4 本制剂为水包油型乳剂，其粘滞度较大，涂在皮肤上可形成保护膜，增加了易挥发成份的稳定性，药效可长达1 h以上，氨的刺激性嗅味也较溶液缓和。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范(西药制剂)，第2版.北京：人民卫生出版社，1994：82
2 罗明生，高天惠.药物辅料大全.四川：成都科技出版社，1993：84
(1997年7月3日收稿), 百拇医药