亲水性聚丙烯酰胺凝胶销售使用的清理整顿事宜
作者：罗辉旭
单位：
关键词：
医药导报990268 国家药品监督管理局1999年初通知，外科整形用品，乌克兰英捷尔法勒公司生产的亲水性聚丙烯酰胺凝胶自1997年12月在我国注册审查上市以来，以[国药器监(进)字97第1252号]所批产品的来源及医生的资格都未经认定。一些用户反映使用该产品后对身体造成了不良影响。经组织专家再次论证，聚丙烯酰胺水凝胶是目前相对较好、较安全的软组织填充剂。但目前销售市场和临床使用状况较混乱，出现了一些问题，相关的基础研究不够完善，建议在市场和医疗机构规范化以后，在我国逐步推广使用。为此，国家药品监管局以药管械[1999]05号文件发出通知，从1999年1月26日起对亲水性聚丙烯酰胺凝胶的销售与使用进行整顿和规范
①各进口单位暂不得签订该产品的进口合同，不得进口该产品。②各销售单位暂不得从事该产品的销售活动。③各医疗单位暂不得将该产品用于临床。④各有关单位及新闻媒介暂不得发布该产品的使用广告。⑤请各地医药管理部门对以上暂停事项组织监督检查，严格清理销售与使用市场，对违反暂停规定的，会同有关部门进行查处，没收非法所得及剩余产品，依有关规定处以罚款。, http://www.100md.com
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医药导报990268 国家药品监督管理局1999年初通知，外科整形用品，乌克兰英捷尔法勒公司生产的亲水性聚丙烯酰胺凝胶自1997年12月在我国注册审查上市以来，以[国药器监(进)字97第1252号]所批产品的来源及医生的资格都未经认定。一些用户反映使用该产品后对身体造成了不良影响。经组织专家再次论证，聚丙烯酰胺水凝胶是目前相对较好、较安全的软组织填充剂。但目前销售市场和临床使用状况较混乱，出现了一些问题，相关的基础研究不够完善，建议在市场和医疗机构规范化以后，在我国逐步推广使用。为此，国家药品监管局以药管械[1999]05号文件发出通知，从1999年1月26日起对亲水性聚丙烯酰胺凝胶的销售与使用进行整顿和规范
①各进口单位暂不得签订该产品的进口合同，不得进口该产品。②各销售单位暂不得从事该产品的销售活动。③各医疗单位暂不得将该产品用于临床。④各有关单位及新闻媒介暂不得发布该产品的使用广告。⑤请各地医药管理部门对以上暂停事项组织监督检查，严格清理销售与使用市场，对违反暂停规定的，会同有关部门进行查处，没收非法所得及剩余产品，依有关规定处以罚款。, http://www.100md.com