碘伏稀释液在不同pH值下稳定性的实验观察
作者：包 烈 彭道兴
单位：包 烈(富阳 311400 浙江富阳市药品检验所)；彭道兴(杭州 310006 浙江医科大学药学院)
关键词：碘伏；稳定性；稀释液
中国现代应用药学990414 摘要 目的：考察碘伏稀释液在不同pH值及温度下的稳定性变化。方法：把0.200g PVP-Ⅰ溶解于不同pH值的缓冲液中，置于不同温度下，每隔一定的时间测定其有效碘浓度。结果：当pH值与温度越高，PVP-Ⅰ稀释液越不稳定，当温度为50℃,pH值为8时15min后有效碘浓度即下降为零。结论：根据实验结果，临床使用PVP-Ⅰ溶液是需加入酸性试剂或现配现用。
The stability observation of the povidone-idion solution at different pH and different temperature
, 百拇医药
Bao Lie(Bao L),Peng Daoxing(Peng DX)(Zhejiang Fuyang Institute for Drug Control,Fuyang 311400)
ABSTRACT OBJECTIVE：To study the stability of 667ppm PVP-Ⅰ in the buffer solution with different pH and temperature.METHOD:Determined effective idion concentration after diluted 0.200g PVP-Ⅰ in the buffer solution with different pH and stated it with different temperature.RESULTS:The povidone-idione solution was more unstable in higher pH and temperature.When the temperature was 50℃ and the pH was 8,after 15 minutes the effective idine concentration dropped to zero.CONCLUSION:The results showed the PVP-Ⅰ was diluted in acid solution was more stable.If prepared it and used it immediately its effect was definite.
, 百拇医药
KEY WORDS PVP-Ⅰ,stability
碘伏又称聚维酮碘、聚乙烯吡咯烷酮碘(Povidone-iodine;PVP-Ⅰ),是一种以表面活性剂为载体和助溶剂制成的含碘的无定型复合物[1～4],作为一种新型的高效、低毒、广谱的消毒杀菌剂，没有碘酊那样对皮肤有刺激性和黄染等缺点，目前广泛应用于临床各个领域[1]。碘伏的杀菌作用主要是靠单质碘(I2)起作用。理论上I2的标准电极电位比氧(O2)低而易于被O2氧化以及单质碘在碱性界质里会发生歧化反应，生成I-和IO-3从而使单质碘的含量降低而失去杀菌作用。有文献报导，降低溶液的pH值可增加对细菌、芽胞的杀灭作用[5]。本实验在实验室条件下，对pH值与温度对碘伏稀释液中有效碘的浓度的影响进行了观察。
, 百拇医药
1 实验仪器和试剂
501型超级恒温器(上海实验仪器厂)；PHS-10B数字酸度计(萧山科学仪器厂)；PVP-Ⅰ原药(杭州民生药厂，批号:950503)。所用试剂均为分析纯。
2 实验方法
2.1 缓冲液的配制
分别称取2.72g的磷酸二氢钾于4个烧杯中，加少量水溶解，然后逐渐加入0.1mol/L的氢氧化钠溶液并同时用pH计校正，使得溶液的pH值分别为5.0,6.0,7.0和8.0,后定容至300ml。
2.2 稳定性试验
把由磷酸二氢钾和氢氧化钠配制的pH值分别为5,6,7和8的缓冲液300ml置于同一规格的烧杯中，分别加入0.200g的PVP-Ⅰ,溶解后置于30℃的超级恒温槽中，每隔一定时间取样25.00ml于250ml碘量瓶中，迅速用0.0010mol/L的硫代硫酸钠溶液滴定至终点，于20,40和50℃分别重复以上操作。
, 百拇医药
3 结 果
实验所得结果如表1～4及图1。
4 讨 论
4.1 试验结果表明，随着温度的升高PVP-Ⅰ稀释液有效碘浓度下降迅速增大，这与理论上分析是一致的。在同一温度下有效碘浓度在pH值随5，6，7上升时稳定性变化不甚明显，但当pH上升到8时稳定性显著降低，特别是溶液在50℃、pH为8时，15min后稀释液中有效碘浓度即下降为零。
表1 20℃时有效碘浓度与时间的关系 pH
时间(h)
c(c%)
6
0
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5
81.39
10
62.33
25
17.40
8
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5
64.09
10
, 百拇医药
42.77
25
8.91
空白
0
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5
76.07
10
53.72
25
12.54
空白：指不加任何缓冲剂，pH=6.42表2 30℃时有效碘浓度与时间的关系 pH
, 百拇医药
时间(h)
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5
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3
82.59
6
66.69
9
55.00
11
44.89
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35.79
7
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2
84.86
4
72.93
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8
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1
, 百拇医药 64.87
3
45.00
5
33.77
4.2 肥皂碱性较大，洗手后可因皮肤吸附而使皮肤表面pH值升高，pH值升高会使PVP-Ⅰ溶液的稳定性下降从而使有效碘含量下降而直接导致对细菌、芽胞的杀灭率降低。在外科手术中一般消毒程序为先用肥皂洗手再用PVP-Ⅰ溶液刷手，仅仅这样可能达不到所需无菌操作的要求。但若在PVP-Ⅰ溶液中加入酸性试剂，使溶液pH值下降，这样不仅可以增加溶液的稳定性，而且据辛忠、谈智等人的报导用盐酸或冰醋酸降低溶液的pH值均可使对细菌、芽胞的杀灭率升高[5，6]。表3 40℃时有效碘浓度与时间的关系 pH
时间(h)
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c(c%)
5
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2
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4
58.85
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8
21.13
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52.16
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24.20
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1
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表4 50℃时有效碘浓度与时间的关系 pH
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0.25
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图1 pH=5时不同温度下有效碘浓度与时间的关系
4.3 根据实验结果，环境温度的升高可以使PVP-Ⅰ溶液中有效碘的浓度迅速降低，因此建议在室温较高时，使用PVP-Ⅰ溶液一定要现配现用。
参考文献
[1] 张书楣，徐景霞.新型消毒剂-聚乙烯吡咯烷酮碘(PVP-Ⅰ).浙江药学，1985，2(1)∶32.
[2] 秦元满，朴龙洽，罗永善，等.聚乙烯吡咯烷酮碘贮存期预测.延边医学院学报，1992，15(2)∶121.
[3] 王长虹.强力碘(碘伏1号)稳定性的实验考察.新疆医学院学报，1994，17(2)∶133.
[4] 秦元满，，罗永善，黄行铁，等.聚乙烯吡咯烷酮碘分解规律的探讨.延边医学院学报，1991，14(4)∶268.
[5] 谈智， 徐燕，吉钟山，等.冰醋酸对碘伏杀菌效果与腐蚀性影响的实验观察.中国消毒学杂志，1996，13(1)∶23.
[6] 辛忠，楼文军，吴起新，等.固体碘伏杀菌效果及影响因素的观察.中国消毒学杂志，1992，9(2)∶84.
收稿日期：1998-05-11, http://www.100md.com
单位：包 烈(富阳 311400 浙江富阳市药品检验所)；彭道兴(杭州 310006 浙江医科大学药学院)
关键词：碘伏；稳定性；稀释液
中国现代应用药学990414 摘要 目的：考察碘伏稀释液在不同pH值及温度下的稳定性变化。方法：把0.200g PVP-Ⅰ溶解于不同pH值的缓冲液中，置于不同温度下，每隔一定的时间测定其有效碘浓度。结果：当pH值与温度越高，PVP-Ⅰ稀释液越不稳定，当温度为50℃,pH值为8时15min后有效碘浓度即下降为零。结论：根据实验结果，临床使用PVP-Ⅰ溶液是需加入酸性试剂或现配现用。
The stability observation of the povidone-idion solution at different pH and different temperature
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Bao Lie(Bao L),Peng Daoxing(Peng DX)(Zhejiang Fuyang Institute for Drug Control,Fuyang 311400)
ABSTRACT OBJECTIVE：To study the stability of 667ppm PVP-Ⅰ in the buffer solution with different pH and temperature.METHOD:Determined effective idion concentration after diluted 0.200g PVP-Ⅰ in the buffer solution with different pH and stated it with different temperature.RESULTS:The povidone-idione solution was more unstable in higher pH and temperature.When the temperature was 50℃ and the pH was 8,after 15 minutes the effective idine concentration dropped to zero.CONCLUSION:The results showed the PVP-Ⅰ was diluted in acid solution was more stable.If prepared it and used it immediately its effect was definite.
, 百拇医药
KEY WORDS PVP-Ⅰ,stability
碘伏又称聚维酮碘、聚乙烯吡咯烷酮碘(Povidone-iodine;PVP-Ⅰ),是一种以表面活性剂为载体和助溶剂制成的含碘的无定型复合物[1～4],作为一种新型的高效、低毒、广谱的消毒杀菌剂，没有碘酊那样对皮肤有刺激性和黄染等缺点，目前广泛应用于临床各个领域[1]。碘伏的杀菌作用主要是靠单质碘(I2)起作用。理论上I2的标准电极电位比氧(O2)低而易于被O2氧化以及单质碘在碱性界质里会发生歧化反应，生成I-和IO-3从而使单质碘的含量降低而失去杀菌作用。有文献报导，降低溶液的pH值可增加对细菌、芽胞的杀灭作用[5]。本实验在实验室条件下，对pH值与温度对碘伏稀释液中有效碘的浓度的影响进行了观察。
, 百拇医药
1 实验仪器和试剂
501型超级恒温器(上海实验仪器厂)；PHS-10B数字酸度计(萧山科学仪器厂)；PVP-Ⅰ原药(杭州民生药厂，批号:950503)。所用试剂均为分析纯。
2 实验方法
2.1 缓冲液的配制
分别称取2.72g的磷酸二氢钾于4个烧杯中，加少量水溶解，然后逐渐加入0.1mol/L的氢氧化钠溶液并同时用pH计校正，使得溶液的pH值分别为5.0,6.0,7.0和8.0,后定容至300ml。
2.2 稳定性试验
把由磷酸二氢钾和氢氧化钠配制的pH值分别为5,6,7和8的缓冲液300ml置于同一规格的烧杯中，分别加入0.200g的PVP-Ⅰ,溶解后置于30℃的超级恒温槽中，每隔一定时间取样25.00ml于250ml碘量瓶中，迅速用0.0010mol/L的硫代硫酸钠溶液滴定至终点，于20,40和50℃分别重复以上操作。
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3 结 果
实验所得结果如表1～4及图1。
4 讨 论
4.1 试验结果表明，随着温度的升高PVP-Ⅰ稀释液有效碘浓度下降迅速增大，这与理论上分析是一致的。在同一温度下有效碘浓度在pH值随5，6，7上升时稳定性变化不甚明显，但当pH上升到8时稳定性显著降低，特别是溶液在50℃、pH为8时，15min后稀释液中有效碘浓度即下降为零。
表1 20℃时有效碘浓度与时间的关系 pH
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4.2 肥皂碱性较大，洗手后可因皮肤吸附而使皮肤表面pH值升高，pH值升高会使PVP-Ⅰ溶液的稳定性下降从而使有效碘含量下降而直接导致对细菌、芽胞的杀灭率降低。在外科手术中一般消毒程序为先用肥皂洗手再用PVP-Ⅰ溶液刷手，仅仅这样可能达不到所需无菌操作的要求。但若在PVP-Ⅰ溶液中加入酸性试剂，使溶液pH值下降，这样不仅可以增加溶液的稳定性，而且据辛忠、谈智等人的报导用盐酸或冰醋酸降低溶液的pH值均可使对细菌、芽胞的杀灭率升高[5，6]。表3 40℃时有效碘浓度与时间的关系 pH
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图1 pH=5时不同温度下有效碘浓度与时间的关系
4.3 根据实验结果，环境温度的升高可以使PVP-Ⅰ溶液中有效碘的浓度迅速降低，因此建议在室温较高时，使用PVP-Ⅰ溶液一定要现配现用。
参考文献
[1] 张书楣，徐景霞.新型消毒剂-聚乙烯吡咯烷酮碘(PVP-Ⅰ).浙江药学，1985，2(1)∶32.
[2] 秦元满，朴龙洽，罗永善，等.聚乙烯吡咯烷酮碘贮存期预测.延边医学院学报，1992，15(2)∶121.
[3] 王长虹.强力碘(碘伏1号)稳定性的实验考察.新疆医学院学报，1994，17(2)∶133.
[4] 秦元满，，罗永善，黄行铁，等.聚乙烯吡咯烷酮碘分解规律的探讨.延边医学院学报，1991，14(4)∶268.
[5] 谈智， 徐燕，吉钟山，等.冰醋酸对碘伏杀菌效果与腐蚀性影响的实验观察.中国消毒学杂志，1996，13(1)∶23.
[6] 辛忠，楼文军，吴起新，等.固体碘伏杀菌效果及影响因素的观察.中国消毒学杂志，1992，9(2)∶84.
收稿日期：1998-05-11, http://www.100md.com