无糖型碳酸氢盐人工肾透析液的制备及临床疗效
作者：徐永进 单艳君 单爱琴
单位：浙江省奉化市人民医院 奉化 315500
关键词：
中国医院药学杂志990534
人工肾透析液应用于急慢性肾功能衰竭和药物中毒。其处方组成较多，国内文献收载的多为含糖型的醋酸盐透析液[1.2]，随着透析膜的改进和大面积高效能透析器的应用，透析时间显著缩短，醋酸盐向血液中弥散加快，产生各种副作用，即所谓“醋酸盐不耐受”现象，成为透析的大障碍。我们研制的无糖型碳酸氢盐透析液，采用符合生理要求的碳酸氢钠作为碱基，并适当增加透析液的钙、钾离子浓度，可减少各种临床不适症状，扩大临床适用范围，临床应用治疗效果满意，现报道如下。
1 处方及配制方法
, 百拇医药
1.1 处方 A液：氯化钠219.70 g，氯化钾5.54g，氯化钙(CaCl2.2H2O)10.08 g，氯化镁(MgCl2.6H2O)5.66 g，醋酸(99%～100%)4.70 g，蒸馏水加至1 000 ml；B液：碳酸氢钠50.0 g，蒸馏水或纯水加至1 000 ml。
1.2 配制方法 A液：先取氯化钙溶于适量蒸馏水中，加入到配制量约60%体积的热蒸馏水中，再取处方中其余药物在搅拌下逐一加入，待完全溶解后加水至全量，搅匀、滤过，即得；B液：取碳酸氢钠溶于冷蒸馏水(或纯水)中， 加水至全量，搅匀，滤过，即得(透析前临时配制)。
2 质量控制及各种成分浓度
2.1 质量控制及检验方法
, 百拇医药
2.1.1 检查 pH值应为7.2～7.5(浓A液1.9～2.2)。
2.1.2 卫生学 应符合规定。
2.1.3 含量测定 总氯量用银量法测定；钙镁总量用络合量法测定；碳酸氢钠用中和法测定。含量均应为标示量的95.0%～105.0%。
2.2 透析液中各种成分浓度及总渗透压 按A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀释后的透析液中各离子浓度(mmol.L-1)为：Na+135.0，K+2.0，Ca2+1.85，Mg2+0.75，Cl-108.5，CH3COO-2.1，HCO3-33.7。总渗透压为：284 mOsm.L-1。
, http://www.100md.com
3 用法及用量
透析时，以A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀释后透析(进口机型，均由透析机混合泵全自动按设置比例稀释成透析液)。用量通常根据透析时间而定，一般在150～200L，我院每人次约使用5 000 ml浓A液。
4 注意事项
4.1 pH值及离子浓度 透析开始前，应检查透析液的pH值及各离子浓度，应符合规定，方可进行透析。浓A液若大量配制者，可按输液生产经灭菌后贮存备用，使用前对每批次透析液的pH值及各离子浓度作一次检查。
4.2 B液配制的最佳时间 高浓度碳酸氢钠液很不稳定，可受各种条件影响而不断放出CO2，使碳酸氢盐浓度降低，不便贮存。故B液可临用前配制，使用后的残液不应继续使用。另外，A、B液混合可能生成碳酸镁沉淀而影响透析液质量，故应分开配制。
, 百拇医药
4.3 透析液钾浓度的选择 使用洋地黄类的患者透析时，可适当增加钾浓度至3 mmol.L-1。
4.4 透析中避免发生低血糖 糖尿病患者在透析前和透析中停用胰岛素，密切观察、监测血糖，避免发生低血糖。使用中若出现低血糖、高血钙或头痛、恶心等症状时应及时采取相应措施。
5 临床疗效观察
经临床诊断为需血液透析的病人50例，采用透析机进行血液透析，每位病人均透析5 h，并分别对其透析前、后进行血液检查，将测得数据进行统计学处理，见表1。
表1 无糖型碳酸氢盐透析液临床透析效果观察 (n=50,mml.L-1，±s)
Ca2+
, 百拇医药
Cl-
P4-1
BUN
Cr
UA
pH
血透前
2.0±0.2
105.1±3.6
1.8±0.3
77.5±21.2
10.2±1.6
, http://www.100md.com
8.0±1.7
7.3±0
血透后
2.5±0.1
104.8±3.5
0.9±0.2
31.2±6.8
4.2±0.6
3.1±0.7
7.4±0
T′
10.4
, http://www.100md.com 0.25
9.9
11.8
13.4
10.6
P
<0.01
>0.05
<0.01
<0.01
<0.01
<0.01
清除率
, http://www.100md.com
51.3%
59.8%
58.4%
61.1%
6 讨论
6.1 透析液的补HCO3-作用 本透析液碱基选用碳酸氢盐更合乎生理性，因碳酸氢钠是正常血浆中的缓冲碱，可直接补充血浆中HCO-3的不足。故临床适用范围较广，特别是肝功能不全和糖尿病患者，伴有醋酸盐代谢障碍，重度代谢性酸中毒及心血管状态不稳定的患者的透析治疗更为适宜。
6.2 透析液的补钙作用 由于慢性透析患者常有钙的负平衡，需要补充钙。本透析液适当增加氯化钙量，使钙离子浓度为1.85 mmol.L-1，通过临床50例病人透析前后血清钙浓度检测(表1)表明，患者透析后低血钙得到明显纠正(P<0.01)，由低血钙引起的手足抽搐及肾性骨病发生率显著降低。
, http://www.100md.com
6.3 透析液的除钾作用 由于服用洋地黄制剂的患者对血钾很敏感，低血钾可以引起严重的室性心律失常[3]，故我们对服用洋地黄的患者使用钾浓度为3 mmol.L.1的透析液。结果表明，透析后患者血钾浓度均高于3 mEq.l-1而在正常范围。
6.4 临床疗效观察 结果表明，患者经规律性血透后(10透析时/周)，血清BUN、Cr、P4-1、UA的清除率分别达到59.8%，58.4%，51.3%，61.1%(P<0.01)对尿毒症患者体内代谢产物有明显的清除效果，患者的临床症状显著改善，透析效果满意。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药政局编.中国医院制剂规范，西药制剂.第二版，北京：中国医药科技出版社，1994：232
2 浙江省卫生厅编.浙江省医院制剂规范.浙江科学技术出版社，1988：466
3 于仲元主编.血液净化(第二版).北京：现代出版社，1994：314
(1998年1月19日收稿), 百拇医药
单位：浙江省奉化市人民医院 奉化 315500
关键词：
中国医院药学杂志990534
人工肾透析液应用于急慢性肾功能衰竭和药物中毒。其处方组成较多，国内文献收载的多为含糖型的醋酸盐透析液[1.2]，随着透析膜的改进和大面积高效能透析器的应用，透析时间显著缩短，醋酸盐向血液中弥散加快，产生各种副作用，即所谓“醋酸盐不耐受”现象，成为透析的大障碍。我们研制的无糖型碳酸氢盐透析液，采用符合生理要求的碳酸氢钠作为碱基，并适当增加透析液的钙、钾离子浓度，可减少各种临床不适症状，扩大临床适用范围，临床应用治疗效果满意，现报道如下。
1 处方及配制方法
, 百拇医药
1.1 处方 A液：氯化钠219.70 g，氯化钾5.54g，氯化钙(CaCl2.2H2O)10.08 g，氯化镁(MgCl2.6H2O)5.66 g，醋酸(99%～100%)4.70 g，蒸馏水加至1 000 ml；B液：碳酸氢钠50.0 g，蒸馏水或纯水加至1 000 ml。
1.2 配制方法 A液：先取氯化钙溶于适量蒸馏水中，加入到配制量约60%体积的热蒸馏水中，再取处方中其余药物在搅拌下逐一加入，待完全溶解后加水至全量，搅匀、滤过，即得；B液：取碳酸氢钠溶于冷蒸馏水(或纯水)中， 加水至全量，搅匀，滤过，即得(透析前临时配制)。
2 质量控制及各种成分浓度
2.1 质量控制及检验方法
, 百拇医药
2.1.1 检查 pH值应为7.2～7.5(浓A液1.9～2.2)。
2.1.2 卫生学 应符合规定。
2.1.3 含量测定 总氯量用银量法测定；钙镁总量用络合量法测定；碳酸氢钠用中和法测定。含量均应为标示量的95.0%～105.0%。
2.2 透析液中各种成分浓度及总渗透压 按A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀释后的透析液中各离子浓度(mmol.L-1)为：Na+135.0，K+2.0，Ca2+1.85，Mg2+0.75，Cl-108.5，CH3COO-2.1，HCO3-33.7。总渗透压为：284 mOsm.L-1。
, http://www.100md.com
3 用法及用量
透析时，以A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀释后透析(进口机型，均由透析机混合泵全自动按设置比例稀释成透析液)。用量通常根据透析时间而定，一般在150～200L，我院每人次约使用5 000 ml浓A液。
4 注意事项
4.1 pH值及离子浓度 透析开始前，应检查透析液的pH值及各离子浓度，应符合规定，方可进行透析。浓A液若大量配制者，可按输液生产经灭菌后贮存备用，使用前对每批次透析液的pH值及各离子浓度作一次检查。
4.2 B液配制的最佳时间 高浓度碳酸氢钠液很不稳定，可受各种条件影响而不断放出CO2，使碳酸氢盐浓度降低，不便贮存。故B液可临用前配制，使用后的残液不应继续使用。另外，A、B液混合可能生成碳酸镁沉淀而影响透析液质量，故应分开配制。
, 百拇医药
4.3 透析液钾浓度的选择 使用洋地黄类的患者透析时，可适当增加钾浓度至3 mmol.L-1。
4.4 透析中避免发生低血糖 糖尿病患者在透析前和透析中停用胰岛素，密切观察、监测血糖，避免发生低血糖。使用中若出现低血糖、高血钙或头痛、恶心等症状时应及时采取相应措施。
5 临床疗效观察
经临床诊断为需血液透析的病人50例，采用透析机进行血液透析，每位病人均透析5 h，并分别对其透析前、后进行血液检查，将测得数据进行统计学处理，见表1。
表1 无糖型碳酸氢盐透析液临床透析效果观察 (n=50,mml.L-1，±s)
Ca2+
, 百拇医药
Cl-
P4-1
BUN
Cr
UA
pH
血透前
2.0±0.2
105.1±3.6
1.8±0.3
77.5±21.2
10.2±1.6
, http://www.100md.com
8.0±1.7
7.3±0
血透后
2.5±0.1
104.8±3.5
0.9±0.2
31.2±6.8
4.2±0.6
3.1±0.7
7.4±0
T′
10.4
, http://www.100md.com 0.25
9.9
11.8
13.4
10.6
P
<0.01
>0.05
<0.01
<0.01
<0.01
<0.01
清除率
, http://www.100md.com
51.3%
59.8%
58.4%
61.1%
6 讨论
6.1 透析液的补HCO3-作用 本透析液碱基选用碳酸氢盐更合乎生理性，因碳酸氢钠是正常血浆中的缓冲碱，可直接补充血浆中HCO-3的不足。故临床适用范围较广，特别是肝功能不全和糖尿病患者，伴有醋酸盐代谢障碍，重度代谢性酸中毒及心血管状态不稳定的患者的透析治疗更为适宜。
6.2 透析液的补钙作用 由于慢性透析患者常有钙的负平衡，需要补充钙。本透析液适当增加氯化钙量，使钙离子浓度为1.85 mmol.L-1，通过临床50例病人透析前后血清钙浓度检测(表1)表明，患者透析后低血钙得到明显纠正(P<0.01)，由低血钙引起的手足抽搐及肾性骨病发生率显著降低。
, http://www.100md.com
6.3 透析液的除钾作用 由于服用洋地黄制剂的患者对血钾很敏感，低血钾可以引起严重的室性心律失常[3]，故我们对服用洋地黄的患者使用钾浓度为3 mmol.L.1的透析液。结果表明，透析后患者血钾浓度均高于3 mEq.l-1而在正常范围。
6.4 临床疗效观察 结果表明，患者经规律性血透后(10透析时/周)，血清BUN、Cr、P4-1、UA的清除率分别达到59.8%，58.4%，51.3%，61.1%(P<0.01)对尿毒症患者体内代谢产物有明显的清除效果，患者的临床症状显著改善，透析效果满意。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药政局编.中国医院制剂规范，西药制剂.第二版，北京：中国医药科技出版社，1994：232
2 浙江省卫生厅编.浙江省医院制剂规范.浙江科学技术出版社，1988：466
3 于仲元主编.血液净化(第二版).北京：现代出版社，1994：314
(1998年1月19日收稿), 百拇医药