药品生产批号的建议
作者：唐春发 黄月容
单位：广东省农垦中心医院 湛江 524002
关键词：
中国医院药学杂志990542
药品的生产批号是用来表示药品生产日期的一种编号，常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。药品的生产批号对于药品保管具有特殊的意义，通过生产批号可以识别药品的新旧程度，掌握药品存放时间的长短，推算药品的有效期。药品生产批号代表一批药品的质量，药品的抽样检验、外观检查、合格与否的判定，均以生产批号为单位进行处理。鉴于药品生产批号的重要性，药品生产批号的标示方法和标示位置应该有统一的规定。
1 药品生产批号的标示方法
批号内容包括日号和分号，标注时日号在前，分号在后，中间以短横线相连。日号一律规定为六位数字，如1979年4月1日生产的日号为790401。分号的具体表示方法由生产单位根据生产的品种、投料、检验、包装、小组代号等自行确定。对批号有这样的解释[1]：例如批号850213，即表示该药品是1985年2月13日生产的，如规定“有效期2年”，则表示可用到1987年2月12日。
2 有效期的标示位置
药品的生产批号和有效期是药品质量的重要参数，因此生产批号和有效期的标示位置也应统一规范。应该在每个独立的包装单位包括每箱、每中盒、每小盒的纸盒上面都印有生产批号和有效期，应该在每个独立的使用单位包括每瓶、每支安瓿、每张铝箔上面都印有生产批号和有效期。有些药品每箱上印有生产批号和有效期，但每中盒、每小盒上又没有，直到每瓶上才有，在使用过程中每中盒、每小盒都要拆开，在瓶上才能查看生产批号和有效期，一是给工作带来不方便，二是容易损坏包装纸盒，患者不肯接受该药品。有些药品每支安瓿包装一个纸盒，在纸盒上印有生产批号和有效期，而安瓿上却没有，使用时一旦纸盒与安瓿分开，安瓿就成了无批号和无有效期的药品。诸如此类，举不胜举。
3 建议
建议尽快统一药品生产批号的标示方法，并统一生产批号的标示位置，并且国家应在药品包装盒上面指定一个位置专门用来打印生产批号，规定生产厂家只能将生产批号打印在这个位置，而不能印在其他位置。假如规定只能印在一个平面的左上角，就象写信的邮政编码一样，所以在每箱、每中盒、每小盒、每瓶、每支安瓿、每张铝箔上打印生产批号和有效期时， 只能印在左上角，而不能印在任何其他位置。
参考文献
1 李超进主编.药事管理学.第1版.北京.人民卫生出版社，1998：275～309
(1998年8月14日收稿), 百拇医药
单位：广东省农垦中心医院 湛江 524002
关键词：
中国医院药学杂志990542
药品的生产批号是用来表示药品生产日期的一种编号，常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。药品的生产批号对于药品保管具有特殊的意义，通过生产批号可以识别药品的新旧程度，掌握药品存放时间的长短，推算药品的有效期。药品生产批号代表一批药品的质量，药品的抽样检验、外观检查、合格与否的判定，均以生产批号为单位进行处理。鉴于药品生产批号的重要性，药品生产批号的标示方法和标示位置应该有统一的规定。
1 药品生产批号的标示方法
批号内容包括日号和分号，标注时日号在前，分号在后，中间以短横线相连。日号一律规定为六位数字，如1979年4月1日生产的日号为790401。分号的具体表示方法由生产单位根据生产的品种、投料、检验、包装、小组代号等自行确定。对批号有这样的解释[1]：例如批号850213，即表示该药品是1985年2月13日生产的，如规定“有效期2年”，则表示可用到1987年2月12日。
2 有效期的标示位置
药品的生产批号和有效期是药品质量的重要参数，因此生产批号和有效期的标示位置也应统一规范。应该在每个独立的包装单位包括每箱、每中盒、每小盒的纸盒上面都印有生产批号和有效期，应该在每个独立的使用单位包括每瓶、每支安瓿、每张铝箔上面都印有生产批号和有效期。有些药品每箱上印有生产批号和有效期，但每中盒、每小盒上又没有，直到每瓶上才有，在使用过程中每中盒、每小盒都要拆开，在瓶上才能查看生产批号和有效期，一是给工作带来不方便，二是容易损坏包装纸盒，患者不肯接受该药品。有些药品每支安瓿包装一个纸盒，在纸盒上印有生产批号和有效期，而安瓿上却没有，使用时一旦纸盒与安瓿分开，安瓿就成了无批号和无有效期的药品。诸如此类，举不胜举。
3 建议
建议尽快统一药品生产批号的标示方法，并统一生产批号的标示位置，并且国家应在药品包装盒上面指定一个位置专门用来打印生产批号，规定生产厂家只能将生产批号打印在这个位置，而不能印在其他位置。假如规定只能印在一个平面的左上角，就象写信的邮政编码一样，所以在每箱、每中盒、每小盒、每瓶、每支安瓿、每张铝箔上打印生产批号和有效期时， 只能印在左上角，而不能印在任何其他位置。
参考文献
1 李超进主编.药事管理学.第1版.北京.人民卫生出版社，1998：275～309
(1998年8月14日收稿), 百拇医药