咳喘平口服液的制备与临床应用
作者：刘明忠 李玉平
单位：上海 200433 上海市肺科医院
关键词：咳喘平；咳嗽；咳痰；喘息
中国现代应用药学990529摘要 目的：研制中药制剂“咳喘平口服液”，考察其治疗呼吸系统疾病临床疗效。方法：根据呼吸系统典型症状咳嗽咳痰、喘息判定标准及疗效判定标准，考察50个病例并加以分析。结果：咳喘平口服液的疗效与性别、年龄无关，与引起症状的病种有相关性，治疗咳嗽总有效率88%，治疗咳痰总有效率86%，治疗喘息总有效率90%。结论：咳喘平口服液治疗咳嗽、咳痰、喘息效果良好。
Preparation and clinical application of Kechuanping oral liquids
Liu Mingzhong(Liu MZ),Li Yuping(Li YP)
, http://www.100md.com
Shanghai Pneumology Hospital,Shanghai 200433
ABSTRACT OBJECTIVE：To study the preparation,quality control and clincal application of Kechuanping oral liquids.METHOD:To evaluate the results of 50 patients after taking Kechuanping oral liquids according toclinical treating standard.RESULTS:Results showed that treating effective rates on cough,athma coughing up phlegm were 88%,90 and 86% respectively.CONCLUSION:Kechuanping oral liquids is effective to treat cough,asthma,coughing up phlegm and no adverse reaction was found in clinical practice.
, http://www.100md.com
KEY WORDS cough,asthma,coughing up phlegm,Kechuanping
咳嗽、咳痰、喘息为临床常见的呼吸系统疾病症状，通常临床治疗首选西药，但西药易产生耐药性且毒副反应较大，不宜久用。中医认为咳嗽、咳痰、喘息多为热邪蕴肺、煎熬津液成疾，痰热胶结，阻于气道，使肺失宣降。咳喘平口服液系我院研制制中药制剂，可清肺、化痰、平咳，经临床验证疗效确切，无副作用，深受临床医生和病人的欢迎。现介绍如下。
1 处 方
炙麻黄4.5g,郁李仁9.0g,石苇9.0g,麻黄根4.5g,白果仁9.0g,甘草9.0g,苦杏仁9.0g,地龙4.5g,桃仁9.0g，僵蚕4.5g。
以上10味药材制成10ml×2支口服液。
2 制备工艺
, http://www.100md.com
上述药材浸泡水煎2次，每次分别为2h，1.5h煎液合并，滤过，趁热浓缩至密度1.18，冷后加三倍量乙醇，沉淀48h后，取上清液，回收乙醇，趁热加入蔗糖2.5g，加防腐剂，调pH至6～6.5,灭菌，抽滤，灌装。
3 质量标准
3.1 性状
本品为棕褐色液体，气香，味甘苦。
3.2 鉴别
3.2.1 取本品30ml,加浓氨试液数滴使成碱性，再加氯仿10ml,振摇，静置，分取氯仿层作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8∶2∶1)为展开剂，展开，取出晾干，喷以0.5%茚三酮溶液，在105℃烘约10min,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同红色斑点。
, http://www.100md.com
3.2.2 取本品30ml,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1h,放冷，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每毫升含1mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10∶15∶7∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷酸钼酸乙醇溶液，在110℃烘约10min,供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.3 检查
相对密度应不低于1.18,pH值应控制在5.5～6.5，装量差异应在±5%,卫生学检查应符合药典标准。
4 临床应用观察
4.1 一般资料
, 百拇医药
男性42例，女性8例，年龄23～79岁。
4.2 病例选择
肺癌27例(54%),肺结核16例(32%),肺炎4例(8%),慢阻肺3例(6%)。
4.3 临床症状
主要表现为咳嗽、咳痰、喘息。
症状评定标准：①咳嗽：偶有(+),经常有(),，咳嗽影响生活及休息()。②咳痰：咳痰量偶有(+)，每日小于50ml(),每日大于50ml()。③喘息：不影响生活及工作(+)，活动后即感气急(),生活难以处理()。
表1 临床症状 项 目
咳 嗽
, http://www.100md.com 咳 痰
喘 息
-
+
-
+
-
+
治疗前
13
34
3
25
23
, http://www.100md.com
2
24
19
7
治疗后
8
31
11
7
30
3
25
19
5
, 百拇医药
1
4.4 方法
病例选择均由病房专职医师负责，根据每例病人的症状评定标准统一填表记录。用药14d为一疗程，每次10ml，每日3次。
4.5 疗效判定标准
临控：症状消失。显效：()→(+),()→(-)。有效()→()，()→(+)，(+)→(-)。无效：症状无缓解。总有效率包括临控、显效、有效、按百分率计算。
4.6 结果
结果见表2和3。经统计分析，疗效与年龄、性别无关，P值>0.05，与引起咳喘的各种疾病有显著性差异，P值<0.05。表2 咳喘平口服液对临床症状疗效的评估 项 目
临 控
, 百拇医药
显 效
有 效
无 效
小 计
总有效率/%
咳嗽
8
12
24
6
50
88
咳痰
, 百拇医药 7
14
22
7
50
86
喘息
15
13
17
5
50
90
表3 咳喘平口服液对各种呼吸道疾病疗效评估 项 目
, http://www.100md.com
临 控
显 效
有 效
无 效
小 计
总有效率/%
肺癌
2
8
12
5
27
82
, http://www.100md.com 肺结核
4
4
6
2
16
94
肺炎
1
1
2
4
100
慢阻肺
, 百拇医药
1
1
1
3
100
小计
8
4
21
7
50
86
4.7 毒副反应
在临床治疗观察中，50例患者均未发现严重的毒付反应，仅有1例出现胃部不适，经对症处理症状消失。
, 百拇医药
5 讨 论
5.1 咳喘平口服液主要有止咳、化痰、平喘作用，用于咳嗽、气急、胸闷、咳痰不爽等症。本次50例病例观察结果表明治疗咳嗽总有效率为88%，治疗咳痰总有效率86%，治疗喘息总有效率为90%。经分析，咳喘平口服液的疗效与性别、年龄无关，而与引起咳喘的各种疾病有显著性相关。对肺炎、慢阻肺所致的咳喘疗效最好，肺结核次之，肺癌稍逊，无毒付作用发生。
5.2 咳喘平口服液中麻黄性温、味辛、苦，入肺经，能发汗散寒，用于肺气不宣引起的咳嗽、气急，麻黄根性平，味甘，为止汗之品，治虚汗不止。苦杏仁味苦性温，入肺经，能宣肺平喘。白果仁性平味甘，苦、涩，入肺经，功能为益肺气，平咳喘，桃仁则活血化瘀，郁李仁润燥滑肠，僵蚕祛风化痰散结，地龙清热止痉平喘，石苇消痰抑菌止血利尿，甘草润肺祛痰，各药合用止咳平喘化痰疗效满意，无毒付作用，实为止咳、化痰、平喘之良药。
参考文献
1 中国药典.一部.1995∶285.
2 胡熙明主编.中国中医秘方大全(下册).第1版.上海：文汇出版社，1990∶295；315.
收稿日期：1998-12-04, http://www.100md.com
单位：上海 200433 上海市肺科医院
关键词：咳喘平；咳嗽；咳痰；喘息
中国现代应用药学990529摘要 目的：研制中药制剂“咳喘平口服液”，考察其治疗呼吸系统疾病临床疗效。方法：根据呼吸系统典型症状咳嗽咳痰、喘息判定标准及疗效判定标准，考察50个病例并加以分析。结果：咳喘平口服液的疗效与性别、年龄无关，与引起症状的病种有相关性，治疗咳嗽总有效率88%，治疗咳痰总有效率86%，治疗喘息总有效率90%。结论：咳喘平口服液治疗咳嗽、咳痰、喘息效果良好。
Preparation and clinical application of Kechuanping oral liquids
Liu Mingzhong(Liu MZ),Li Yuping(Li YP)
, http://www.100md.com
Shanghai Pneumology Hospital,Shanghai 200433
ABSTRACT OBJECTIVE：To study the preparation,quality control and clincal application of Kechuanping oral liquids.METHOD:To evaluate the results of 50 patients after taking Kechuanping oral liquids according toclinical treating standard.RESULTS:Results showed that treating effective rates on cough,athma coughing up phlegm were 88%,90 and 86% respectively.CONCLUSION:Kechuanping oral liquids is effective to treat cough,asthma,coughing up phlegm and no adverse reaction was found in clinical practice.
, http://www.100md.com
KEY WORDS cough,asthma,coughing up phlegm,Kechuanping
咳嗽、咳痰、喘息为临床常见的呼吸系统疾病症状，通常临床治疗首选西药，但西药易产生耐药性且毒副反应较大，不宜久用。中医认为咳嗽、咳痰、喘息多为热邪蕴肺、煎熬津液成疾，痰热胶结，阻于气道，使肺失宣降。咳喘平口服液系我院研制制中药制剂，可清肺、化痰、平咳，经临床验证疗效确切，无副作用，深受临床医生和病人的欢迎。现介绍如下。
1 处 方
炙麻黄4.5g,郁李仁9.0g,石苇9.0g,麻黄根4.5g,白果仁9.0g,甘草9.0g,苦杏仁9.0g,地龙4.5g,桃仁9.0g，僵蚕4.5g。
以上10味药材制成10ml×2支口服液。
2 制备工艺
, http://www.100md.com
上述药材浸泡水煎2次，每次分别为2h，1.5h煎液合并，滤过，趁热浓缩至密度1.18，冷后加三倍量乙醇，沉淀48h后，取上清液，回收乙醇，趁热加入蔗糖2.5g，加防腐剂，调pH至6～6.5,灭菌，抽滤，灌装。
3 质量标准
3.1 性状
本品为棕褐色液体，气香，味甘苦。
3.2 鉴别
3.2.1 取本品30ml,加浓氨试液数滴使成碱性，再加氯仿10ml,振摇，静置，分取氯仿层作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8∶2∶1)为展开剂，展开，取出晾干，喷以0.5%茚三酮溶液，在105℃烘约10min,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同红色斑点。
, http://www.100md.com
3.2.2 取本品30ml,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1h,放冷，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每毫升含1mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10∶15∶7∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷酸钼酸乙醇溶液，在110℃烘约10min,供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.3 检查
相对密度应不低于1.18,pH值应控制在5.5～6.5，装量差异应在±5%,卫生学检查应符合药典标准。
4 临床应用观察
4.1 一般资料
, 百拇医药
男性42例，女性8例，年龄23～79岁。
4.2 病例选择
肺癌27例(54%),肺结核16例(32%),肺炎4例(8%),慢阻肺3例(6%)。
4.3 临床症状
主要表现为咳嗽、咳痰、喘息。
症状评定标准：①咳嗽：偶有(+),经常有(),，咳嗽影响生活及休息()。②咳痰：咳痰量偶有(+)，每日小于50ml(),每日大于50ml()。③喘息：不影响生活及工作(+)，活动后即感气急(),生活难以处理()。
表1 临床症状 项 目
咳 嗽
, http://www.100md.com 咳 痰
喘 息
-
+
-
+
-
+
治疗前
13
34
3
25
23
, http://www.100md.com
2
24
19
7
治疗后
8
31
11
7
30
3
25
19
5
, 百拇医药
1
4.4 方法
病例选择均由病房专职医师负责，根据每例病人的症状评定标准统一填表记录。用药14d为一疗程，每次10ml，每日3次。
4.5 疗效判定标准
临控：症状消失。显效：()→(+),()→(-)。有效()→()，()→(+)，(+)→(-)。无效：症状无缓解。总有效率包括临控、显效、有效、按百分率计算。
4.6 结果
结果见表2和3。经统计分析，疗效与年龄、性别无关，P值>0.05，与引起咳喘的各种疾病有显著性差异，P值<0.05。表2 咳喘平口服液对临床症状疗效的评估 项 目
临 控
, 百拇医药
显 效
有 效
无 效
小 计
总有效率/%
咳嗽
8
12
24
6
50
88
咳痰
, 百拇医药 7
14
22
7
50
86
喘息
15
13
17
5
50
90
表3 咳喘平口服液对各种呼吸道疾病疗效评估 项 目
, http://www.100md.com
临 控
显 效
有 效
无 效
小 计
总有效率/%
肺癌
2
8
12
5
27
82
, http://www.100md.com 肺结核
4
4
6
2
16
94
肺炎
1
1
2
4
100
慢阻肺
, 百拇医药
1
1
1
3
100
小计
8
4
21
7
50
86
4.7 毒副反应
在临床治疗观察中，50例患者均未发现严重的毒付反应，仅有1例出现胃部不适，经对症处理症状消失。
, 百拇医药
5 讨 论
5.1 咳喘平口服液主要有止咳、化痰、平喘作用，用于咳嗽、气急、胸闷、咳痰不爽等症。本次50例病例观察结果表明治疗咳嗽总有效率为88%，治疗咳痰总有效率86%，治疗喘息总有效率为90%。经分析，咳喘平口服液的疗效与性别、年龄无关，而与引起咳喘的各种疾病有显著性相关。对肺炎、慢阻肺所致的咳喘疗效最好，肺结核次之，肺癌稍逊，无毒付作用发生。
5.2 咳喘平口服液中麻黄性温、味辛、苦，入肺经，能发汗散寒，用于肺气不宣引起的咳嗽、气急，麻黄根性平，味甘，为止汗之品，治虚汗不止。苦杏仁味苦性温，入肺经，能宣肺平喘。白果仁性平味甘，苦、涩，入肺经，功能为益肺气，平咳喘，桃仁则活血化瘀，郁李仁润燥滑肠，僵蚕祛风化痰散结，地龙清热止痉平喘，石苇消痰抑菌止血利尿，甘草润肺祛痰，各药合用止咳平喘化痰疗效满意，无毒付作用，实为止咳、化痰、平喘之良药。
参考文献
1 中国药典.一部.1995∶285.
2 胡熙明主编.中国中医秘方大全(下册).第1版.上海：文汇出版社，1990∶295；315.
收稿日期：1998-12-04, http://www.100md.com