中药注射液对输液微粒的影响
作者：吴民 朱春梅 宋乙平
单位：新疆克拉玛依市石油局总医院 克拉玛依834000
关键词：中药注射液；微粒；输液
中国医院药学杂志990510 摘要 目的:探讨中药注射液对输液微粒的影响。方法:利用ZWF-4DⅡ型微粒分析仪对5%葡萄糖注射液、三种中药注射液及其与5%葡萄糖注射液的混合液中的微粒进行测量对比。结果:混合液中≥2 μm,≥5 μm,≥10 μm的微粒增加显著。结论:混合液微粒的增加是由于中药注射液带入和配伍变化产生。
The effect of Chinese materia medical injection on the particulate matter
Wu Ming,Zhu Chunmei,Song Yipin (General Hospital of Xinjiang Petrolum Administration Bureau Karamay 834000)
, http://www.100md.com
ABSTRACT OBJECTIVE:To analyze the effects of Chinese medical injection to influsion fluid on the particulate matter.METHODS:Using ZWF-4DⅡ particle counter to measure and contrast the particles of 5% glucose injection,three kinds of Chinese materia medical injection and their mixture.RESULTS:Three kinds of mixture's particles of ≥2μm,≥5μm,≥10μm increase obviously.CONCLUSIONS:Mixture particles' increasing is because of the Chinese materia medical injection and the compatible change.
, 百拇医药
KEY WORDS Chinese materia medical injection,particulate matter,influsion fluid
中药注射液由于制备工艺不够理想，所含成分复杂，受pH值、贮存时间等因素的影响，澄明度往往发生变化[1]。故对我院临床应用的三种中药注射液对输液微粒的影响进行实验观察，报道如下。
1 仪器与药品
ZWF-4DⅡ型微粒分析仪(天津天河医疗仪器厂)，净化台(苏州净化仪器厂)；复方丹参注射液(南方制药厂，批号：971201)；参麦注射液(南方制药厂，批号：971207)；刺五加注射液(黑龙江省完达山制药厂，批号：9804127)；5%葡萄糖注射液(本院制剂室，批号：981022)。
2 方法与结果
, http://www.100md.com
2.1 首先取同一批号5%葡萄糖注射液250 ml，三种中药注射液各50 ml，用ZWF-4DⅡ型微粒分析仪测定微粒作为对照。
2.2 将各中药注射液用注射器加入5%葡萄糖注射液250 ml中，充分混合后分别取样用ZWF-4DⅡ型微粒分析仪测得各混合液中的微粒，见表1，表2。注射器预先用超净水冲洗处理。
表1 中药注射液与5%葡萄糖注射液配伍微粒的变化(±s,n=4) 序号
≥2μm
≥5μm
≥10μm
≥25μm
1
230±100
, 百拇医药
8±3
2.2±1.7
0.2±0.3
2
8500±150
960±30
330±18
2.4±1.2
3
2530±180
139±12
25±4
0.82±0.26
, http://www.100md.com
4
1060±50
159±12
51±11
10±4
5
530±230*
43±16*
8±3*
0.16±0.11
6
750±240*
, http://www.100md.com
58±10*
10.1±2.1*
0.33±0.13
7
500±130*
22±5*
7.4±2.6*
0.7±0.7
*P<0.05；1为5%葡萄糖注射液250ml；2复方丹参注射液；3参麦注射液；4刺五加注射液；5为5%葡萄糖注射液250ml+复方丹参注射液4ml；6为5%葡萄糖注射液250ml+参麦注射液10ml；7为5%葡萄糖注射液250ml+刺五加注射液20ml表2 不同浓度药液分别与5%葡萄糖注射液配伍后微粒的观察(±s,n=4) 序号
, http://www.100md.com
≥2μm
≥5μm
≥10μm
≥25μm
1
230±100
8±3
2.2±1.7
0.2±0.3
2
8500±150
960±30
330±18
, 百拇医药
2.4±1.2
3
464±14
40±5
6±5
0±0
4
780±60
80±8
21±4
1.5±1.2
5
1200±40
, http://www.100md.com
103±12
22±0
1.8±1.3
1为5%葡萄糖注射液；2复方丹参注射液；3为5%葡萄糖注射液250ml+复方丹参注射液10ml；4为5%葡萄糖注射液250ml+复方丹参注射液20ml；5为5%葡萄糖注射液250ml+复方丹参注射液30ml
2.3 由上可知中药注射液可增加原输液微粒数，增加程度因不同品种及加入不同量而异，其中≥2μm，≥5μm，≥10μm微粒数增加显著。输液中随着复方丹参注射液量的增加≥2μm，≥5μm的微粒数增加显著。同时由表1换算对比及测定中药注射液的pH值可知混合液微粒的增加并非单纯物理叠加。应有两种途径：一种是中药注射液本身带入，另外中药注射液成分复杂，受pH值变化等因素发生配伍变化而产生。
3 讨论
, 百拇医药
中国药典1995年二部规定[2]：100 ml以上静脉滴注用注射液每1 ml中含10μm以上微粒不得超过20粒，含25 μm以上微粒不得超过2粒，但人体最小的毛细血管直径只有4～7 μm。终端过滤器对药液中15 μm以下的微粒不能滤过，因此常用输液药液中超过4 μm的微粒会蓄积于人体多种器官的毛细血管中，可见中药注射液中≥2μm，≥5μm，≥10μm微粒数的增加不容忽视[3]。因此，建议有关厂家进一步提高中药注射液的质量，减少微粒； 输液器终端滤器如能采用二级滤过即粗滤→精滤，应能有效减少进入血液中的微粒数，使用药更加安全。本次实验注射器虽经超纯水冲洗，但在加药过程中无法避免橡胶塞微粒对测定结果的可能影响，尚需进一步研究。
参考文献
1 泽自明.浅述中草药注射液的质量控制.药学情报通讯，1994，12(2)：47
2 中国药典.二部.1995，附录62
3 王晶珠.药液微粒可能对人体造成危害.中国医学论坛报，1998，24(15)：2
(1998年6月1日收稿), http://www.100md.com
单位：新疆克拉玛依市石油局总医院 克拉玛依834000
关键词：中药注射液；微粒；输液
中国医院药学杂志990510 摘要 目的:探讨中药注射液对输液微粒的影响。方法:利用ZWF-4DⅡ型微粒分析仪对5%葡萄糖注射液、三种中药注射液及其与5%葡萄糖注射液的混合液中的微粒进行测量对比。结果:混合液中≥2 μm,≥5 μm,≥10 μm的微粒增加显著。结论:混合液微粒的增加是由于中药注射液带入和配伍变化产生。
The effect of Chinese materia medical injection on the particulate matter
Wu Ming,Zhu Chunmei,Song Yipin (General Hospital of Xinjiang Petrolum Administration Bureau Karamay 834000)
, http://www.100md.com
ABSTRACT OBJECTIVE:To analyze the effects of Chinese medical injection to influsion fluid on the particulate matter.METHODS:Using ZWF-4DⅡ particle counter to measure and contrast the particles of 5% glucose injection,three kinds of Chinese materia medical injection and their mixture.RESULTS:Three kinds of mixture's particles of ≥2μm,≥5μm,≥10μm increase obviously.CONCLUSIONS:Mixture particles' increasing is because of the Chinese materia medical injection and the compatible change.
, 百拇医药
KEY WORDS Chinese materia medical injection,particulate matter,influsion fluid
中药注射液由于制备工艺不够理想，所含成分复杂，受pH值、贮存时间等因素的影响，澄明度往往发生变化[1]。故对我院临床应用的三种中药注射液对输液微粒的影响进行实验观察，报道如下。
1 仪器与药品
ZWF-4DⅡ型微粒分析仪(天津天河医疗仪器厂)，净化台(苏州净化仪器厂)；复方丹参注射液(南方制药厂，批号：971201)；参麦注射液(南方制药厂，批号：971207)；刺五加注射液(黑龙江省完达山制药厂，批号：9804127)；5%葡萄糖注射液(本院制剂室，批号：981022)。
2 方法与结果
, http://www.100md.com
2.1 首先取同一批号5%葡萄糖注射液250 ml，三种中药注射液各50 ml，用ZWF-4DⅡ型微粒分析仪测定微粒作为对照。
2.2 将各中药注射液用注射器加入5%葡萄糖注射液250 ml中，充分混合后分别取样用ZWF-4DⅡ型微粒分析仪测得各混合液中的微粒，见表1，表2。注射器预先用超净水冲洗处理。
表1 中药注射液与5%葡萄糖注射液配伍微粒的变化(±s,n=4) 序号
≥2μm
≥5μm
≥10μm
≥25μm
1
230±100
, 百拇医药
8±3
2.2±1.7
0.2±0.3
2
8500±150
960±30
330±18
2.4±1.2
3
2530±180
139±12
25±4
0.82±0.26
, http://www.100md.com
4
1060±50
159±12
51±11
10±4
5
530±230*
43±16*
8±3*
0.16±0.11
6
750±240*
, http://www.100md.com
58±10*
10.1±2.1*
0.33±0.13
7
500±130*
22±5*
7.4±2.6*
0.7±0.7
*P<0.05；1为5%葡萄糖注射液250ml；2复方丹参注射液；3参麦注射液；4刺五加注射液；5为5%葡萄糖注射液250ml+复方丹参注射液4ml；6为5%葡萄糖注射液250ml+参麦注射液10ml；7为5%葡萄糖注射液250ml+刺五加注射液20ml表2 不同浓度药液分别与5%葡萄糖注射液配伍后微粒的观察(±s,n=4) 序号
, http://www.100md.com
≥2μm
≥5μm
≥10μm
≥25μm
1
230±100
8±3
2.2±1.7
0.2±0.3
2
8500±150
960±30
330±18
, 百拇医药
2.4±1.2
3
464±14
40±5
6±5
0±0
4
780±60
80±8
21±4
1.5±1.2
5
1200±40
, http://www.100md.com
103±12
22±0
1.8±1.3
1为5%葡萄糖注射液；2复方丹参注射液；3为5%葡萄糖注射液250ml+复方丹参注射液10ml；4为5%葡萄糖注射液250ml+复方丹参注射液20ml；5为5%葡萄糖注射液250ml+复方丹参注射液30ml
2.3 由上可知中药注射液可增加原输液微粒数，增加程度因不同品种及加入不同量而异，其中≥2μm，≥5μm，≥10μm微粒数增加显著。输液中随着复方丹参注射液量的增加≥2μm，≥5μm的微粒数增加显著。同时由表1换算对比及测定中药注射液的pH值可知混合液微粒的增加并非单纯物理叠加。应有两种途径：一种是中药注射液本身带入，另外中药注射液成分复杂，受pH值变化等因素发生配伍变化而产生。
3 讨论
, 百拇医药
中国药典1995年二部规定[2]：100 ml以上静脉滴注用注射液每1 ml中含10μm以上微粒不得超过20粒，含25 μm以上微粒不得超过2粒，但人体最小的毛细血管直径只有4～7 μm。终端过滤器对药液中15 μm以下的微粒不能滤过，因此常用输液药液中超过4 μm的微粒会蓄积于人体多种器官的毛细血管中，可见中药注射液中≥2μm，≥5μm，≥10μm微粒数的增加不容忽视[3]。因此，建议有关厂家进一步提高中药注射液的质量，减少微粒； 输液器终端滤器如能采用二级滤过即粗滤→精滤，应能有效减少进入血液中的微粒数，使用药更加安全。本次实验注射器虽经超纯水冲洗，但在加药过程中无法避免橡胶塞微粒对测定结果的可能影响，尚需进一步研究。
参考文献
1 泽自明.浅述中草药注射液的质量控制.药学情报通讯，1994，12(2)：47
2 中国药典.二部.1995，附录62
3 王晶珠.药液微粒可能对人体造成危害.中国医学论坛报，1998，24(15)：2
(1998年6月1日收稿), http://www.100md.com