益智合剂治疗儿童多动症50例临床观察★
作者：丁国安扶洁玉冯容妹刘丽勤黄 雄童振杰郭浩佳李广兰 陆润基 陈伟家 罗月梅
单位：广州市精神病医院,广州市芳村区明心路36号(510370)
关键词：多动秽语综合征；中药疗法；＠益智合剂；治疗应用；补肾药；治疗应用；安神药；治疗应用
新中医990707 提 要 为观察益智合剂对儿童多动症的临床疗效，应用益智合剂与利他林分别对50例儿童多动症病儿进行12周治疗对照研究，用Conners、Achenbach、CGI、Tess量表于治疗前后评定。结果：益智合剂、利他林对儿童多动症治疗总有效率分别为78%、82%，2组疗效差异无显著性意义(P>0.05)；利他林副作用大于益智合剂，2组治疗药物副作用发生频度比较差异有非常显著性意义(P<0.01)。
儿童多动症(又称注意缺陷障碍)，是以年龄不相称的注意力涣散，与处境不相宜的活动过度和行为冲动为特点，是儿童时期行为异常性疾病，严重影响患儿的心身健康及学习。对本病的治疗目前尚未有找到一种既有疗效而又无明显副作用的药物。有鉴于此，我们研制了益智合剂，按随机入组的原则与西药(利他林)进行临床疗效及副作用对比研究，现报道如下。
, 百拇医药
1 临床资料
观察病例均为来源于1997年1月～1998年3月在广州市精神病医院门诊的患儿。符合“中国精神疾病分类方案与诊断标准”—CCMD—Ⅱ—R(第2版修订版)的儿童多动症诊断标准。排除精神发育迟滞、儿童精神病、焦虑状态、品行障碍或神经系统疾病及顽皮儿童，共100例。按随机原则分为2组，中药治疗组50例，其中男42例，女8例；年龄7～12岁，平均9.1±1.4岁；病程6～48个月。西药对照组50例，男37例，女13例；年龄7～13岁，平均9.0±1.6岁；病程6～60个月。2组以上各项比较差异均无显著性意义(P>0.05)。
2 治疗方法
2.1 治疗组 以自行研制的益智合剂治疗。药物组成：鹿角霜3 g，龟板、熟地黄、大枣、钩藤、白芍各10 g，石菖蒲、远志、黄柏各6 g，浮小麦、珍珠母各15 g。(由我院制剂室按浓缩合剂工艺流程制成)。服法：每次30 ml，每天2次。
, 百拇医药
2.2 对照组 用利他林治疗，每天10～30 mg，分早、午口服。
2.3 观察指标 2组治疗观察时间为12周，于治疗前及治疗后每2周末用多动指数量表(Conners)、父母症状问卷(Achenbach)、临床总体印象量表(CGI)、副反应量表(Tess)给予评分，同时进行血常规、肝功能、脑电图、智商治疗前及治疗12周末复查。
3 疗效标准
本组病例参照《最新国内外疾病诊疗标准》中制订的临床疗效标准〔1〕及Conners等量表的减分率评定疗效。显效：主要症状消失或显著改善，多动指数评分减少80%以上，学习成绩提高10分以上。有效：主要症状改善，多动指数评分减少50%以上，学习成绩提高10分以下。无效：用药后无变化。
4 治疗结果
, 百拇医药
4.1 2组治疗前及治疗12周末多动指数总分、行为总分及学习成绩比较 见表1。
表1 2组治疗前后多动指数总分、行为总分及学习成绩比较(±s) 项 目
组 别
n
治疗前评定
治疗12周末评定
多动指数总分
治疗组
50
22.06±4.48
10.22±4.85※△
, 百拇医药
对照组
50
22.26±4.40
10.04±6.20※
行为总分
治疗组
50
42.46±10.98
16.22±11.6※△
对照组
50
41.98±8.16
, http://www.100md.com
14.86±11.67※
语文成绩
治疗组
50
68.52±12.01
78.74±7.72※△
对照组
50
67.64±12.88
79.38±9.30※
数学成绩
, 百拇医药 治疗组
50
70.56±5.29
80.26±6.01※△
对照组
50
71.12±7.10
81.44±7.54※
※与治疗前比较，(t检验)P<0.01 △与对照组比较，(t检验)P>0.054.2 治疗结果 治疗组显效31例(62%)，有效8例(16%)，无效11例(22%)。总有效率为78%。对照组显效37例(74%)，有效4例(8%)，无效9例(18%)。总有效率为82%。2组疗效差异无显著性意义(Ridit分析，t＝0.672，P>0.05)。
, 百拇医药
4.3 2组治疗12周末副反应发生频度比较 见表2。
表2 2组治疗后主要副反应发生频度〔例(%)〕 副反应
治疗组
对照组
失 眠
9(18)※※
38(76)
静坐不能
18(36)
21(42)
口 干
, 百拇医药 6(12)※※
48(96)
视力模糊
2(4)
5(10)
便 秘
10(20)※※
32(64)
出 汗
7(14)※
18(36)
恶 心
, http://www.100md.com
8(16)※※
37(74)
体重减轻
7(14)※※
45(90)
食欲减退或厌食
11(22)※※
50(100)
与对照组比较，※P<0.05，※※P<0.01(χ2检验)
4.4 临床检验指标治疗前及治疗12周末变化。
, http://www.100md.com
4.4.1 2组治疗前后软神经体征对照 见表3。 表3 2组治疗前后软神经体征对照〔例(%)〕 项 目
组别
治疗前
治疗后
翻手试验(+)
治疗组
32(64)
9(18)※
对照组
36(72)
11(22)※
, 百拇医药
对指试验(+)
治疗组
37(74)
8(16)※
对照组
34(69)
6(12)※
与治疗前比较，※P<0.01(χ2检验)，但2组间比较差异均无显著性意义(P>0.05)。
4.4.2 脑电图 治疗组、对照组在治疗前脑电图异常率为72%、64%，慢活动增多为最多见(治疗组29例，对照组24例)。治疗后有56例患儿复查了脑电图(治疗组30例，对照组26例)，异常率分别为54%、48%，异常率下降，其中表现α活动增多，慢活动减少(治疗组6例，对照组4例)，阵发性棘—慢活动消失2例(治疗组、对照组各1例)，阵发性θ、δ活动减少或消失(治疗组3例，对照组2例)。
, 百拇医药
4.4.3 血常规、肝功能 2组治疗前及12周末2次检查无明显异常。
5 讨论
5.1 儿童多动症主要是由于脏腑功能失常，阴阳气血失调所致,阴虚阳亢是本病的主要病机。心藏神，肾藏志，心气不足则智窍不通，学习成绩低下；肾阳不足则神智不聪，动作不灵；肾阴不足则水不涵木，肝阳偏亢注意力不集中，行为冲动，烦躁不宁。
5.2 对本病的中医治疗，有学者运用温阳开窍法〔2〕和滋补肾阴兼清肝火法〔3〕治疗，均取得满意疗效。我们根据本病多见虚实夹杂证及广东省气候偏热的特点，制订了标本兼治的补肾益精，滋阴潜阳，清热安神的治疗原则。益智合剂方中鹿角霜补肾益精血为主药；辅以龟板、熟地黄滋阴补肾，以收阴阳兼补之功；佐以浮小麦、大枣养心安神；钩藤、龙齿、珍珠母、白芍滋阴潜阳，镇静安神；石菖蒲、远志开通心窍，以助大脑生长发育；黄柏清热坚阴。诸药合用，培补肝肾精血，肝阳得潜，心神安宁，使多动、注意力涣散等症自可消除。
, 百拇医药
5.3 本研究资料显示，益智合剂治疗儿童多动症的总疗效与利他林相当，2组总有效率分别为78%、82%。从Tess结果看来，利他林组以出现明显失眠、口干、便秘、恶心、体重减轻、食欲减退或厌食方面症状为多见；而益智合剂治疗组出现频度和严重程度较利他林明显少且轻，其它系统的副反应少见。
本研究认为益智合剂是治疗儿童多动症的一种有效的方法之一，疗效与利他林相当，而且副作用小，可供临床选用。 参考文献
[1] 陈贵延，薛赛琴.最新国内外疾病诊疗标准.北京：学苑出版社，1992.220～223
[2] 许建中.38例儿童多动综合征临床观察.上海中医药杂志，1993，16(9)∶12
[3] 王立华，李成韶，李国忠，等.调神口服液治疗儿童多动症100例报告.山东中医学院学报，1994，18(3)∶146
(修回日期：1999-03-09), 百拇医药
单位：广州市精神病医院,广州市芳村区明心路36号(510370)
关键词：多动秽语综合征；中药疗法；＠益智合剂；治疗应用；补肾药；治疗应用；安神药；治疗应用
新中医990707 提 要 为观察益智合剂对儿童多动症的临床疗效，应用益智合剂与利他林分别对50例儿童多动症病儿进行12周治疗对照研究，用Conners、Achenbach、CGI、Tess量表于治疗前后评定。结果：益智合剂、利他林对儿童多动症治疗总有效率分别为78%、82%，2组疗效差异无显著性意义(P>0.05)；利他林副作用大于益智合剂，2组治疗药物副作用发生频度比较差异有非常显著性意义(P<0.01)。
儿童多动症(又称注意缺陷障碍)，是以年龄不相称的注意力涣散，与处境不相宜的活动过度和行为冲动为特点，是儿童时期行为异常性疾病，严重影响患儿的心身健康及学习。对本病的治疗目前尚未有找到一种既有疗效而又无明显副作用的药物。有鉴于此，我们研制了益智合剂，按随机入组的原则与西药(利他林)进行临床疗效及副作用对比研究，现报道如下。
, 百拇医药
1 临床资料
观察病例均为来源于1997年1月～1998年3月在广州市精神病医院门诊的患儿。符合“中国精神疾病分类方案与诊断标准”—CCMD—Ⅱ—R(第2版修订版)的儿童多动症诊断标准。排除精神发育迟滞、儿童精神病、焦虑状态、品行障碍或神经系统疾病及顽皮儿童，共100例。按随机原则分为2组，中药治疗组50例，其中男42例，女8例；年龄7～12岁，平均9.1±1.4岁；病程6～48个月。西药对照组50例，男37例，女13例；年龄7～13岁，平均9.0±1.6岁；病程6～60个月。2组以上各项比较差异均无显著性意义(P>0.05)。
2 治疗方法
2.1 治疗组 以自行研制的益智合剂治疗。药物组成：鹿角霜3 g，龟板、熟地黄、大枣、钩藤、白芍各10 g，石菖蒲、远志、黄柏各6 g，浮小麦、珍珠母各15 g。(由我院制剂室按浓缩合剂工艺流程制成)。服法：每次30 ml，每天2次。
, 百拇医药
2.2 对照组 用利他林治疗，每天10～30 mg，分早、午口服。
2.3 观察指标 2组治疗观察时间为12周，于治疗前及治疗后每2周末用多动指数量表(Conners)、父母症状问卷(Achenbach)、临床总体印象量表(CGI)、副反应量表(Tess)给予评分，同时进行血常规、肝功能、脑电图、智商治疗前及治疗12周末复查。
3 疗效标准
本组病例参照《最新国内外疾病诊疗标准》中制订的临床疗效标准〔1〕及Conners等量表的减分率评定疗效。显效：主要症状消失或显著改善，多动指数评分减少80%以上，学习成绩提高10分以上。有效：主要症状改善，多动指数评分减少50%以上，学习成绩提高10分以下。无效：用药后无变化。
4 治疗结果
, 百拇医药
4.1 2组治疗前及治疗12周末多动指数总分、行为总分及学习成绩比较 见表1。
表1 2组治疗前后多动指数总分、行为总分及学习成绩比较(±s) 项 目
组 别
n
治疗前评定
治疗12周末评定
多动指数总分
治疗组
50
22.06±4.48
10.22±4.85※△
, 百拇医药
对照组
50
22.26±4.40
10.04±6.20※
行为总分
治疗组
50
42.46±10.98
16.22±11.6※△
对照组
50
41.98±8.16
, http://www.100md.com
14.86±11.67※
语文成绩
治疗组
50
68.52±12.01
78.74±7.72※△
对照组
50
67.64±12.88
79.38±9.30※
数学成绩
, 百拇医药 治疗组
50
70.56±5.29
80.26±6.01※△
对照组
50
71.12±7.10
81.44±7.54※
※与治疗前比较，(t检验)P<0.01 △与对照组比较，(t检验)P>0.054.2 治疗结果 治疗组显效31例(62%)，有效8例(16%)，无效11例(22%)。总有效率为78%。对照组显效37例(74%)，有效4例(8%)，无效9例(18%)。总有效率为82%。2组疗效差异无显著性意义(Ridit分析，t＝0.672，P>0.05)。
, 百拇医药
4.3 2组治疗12周末副反应发生频度比较 见表2。
表2 2组治疗后主要副反应发生频度〔例(%)〕 副反应
治疗组
对照组
失 眠
9(18)※※
38(76)
静坐不能
18(36)
21(42)
口 干
, 百拇医药 6(12)※※
48(96)
视力模糊
2(4)
5(10)
便 秘
10(20)※※
32(64)
出 汗
7(14)※
18(36)
恶 心
, http://www.100md.com
8(16)※※
37(74)
体重减轻
7(14)※※
45(90)
食欲减退或厌食
11(22)※※
50(100)
与对照组比较，※P<0.05，※※P<0.01(χ2检验)
4.4 临床检验指标治疗前及治疗12周末变化。
, http://www.100md.com
4.4.1 2组治疗前后软神经体征对照 见表3。 表3 2组治疗前后软神经体征对照〔例(%)〕 项 目
组别
治疗前
治疗后
翻手试验(+)
治疗组
32(64)
9(18)※
对照组
36(72)
11(22)※
, 百拇医药
对指试验(+)
治疗组
37(74)
8(16)※
对照组
34(69)
6(12)※
与治疗前比较，※P<0.01(χ2检验)，但2组间比较差异均无显著性意义(P>0.05)。
4.4.2 脑电图 治疗组、对照组在治疗前脑电图异常率为72%、64%，慢活动增多为最多见(治疗组29例，对照组24例)。治疗后有56例患儿复查了脑电图(治疗组30例，对照组26例)，异常率分别为54%、48%，异常率下降，其中表现α活动增多，慢活动减少(治疗组6例，对照组4例)，阵发性棘—慢活动消失2例(治疗组、对照组各1例)，阵发性θ、δ活动减少或消失(治疗组3例，对照组2例)。
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4.4.3 血常规、肝功能 2组治疗前及12周末2次检查无明显异常。
5 讨论
5.1 儿童多动症主要是由于脏腑功能失常，阴阳气血失调所致,阴虚阳亢是本病的主要病机。心藏神，肾藏志，心气不足则智窍不通，学习成绩低下；肾阳不足则神智不聪，动作不灵；肾阴不足则水不涵木，肝阳偏亢注意力不集中，行为冲动，烦躁不宁。
5.2 对本病的中医治疗，有学者运用温阳开窍法〔2〕和滋补肾阴兼清肝火法〔3〕治疗，均取得满意疗效。我们根据本病多见虚实夹杂证及广东省气候偏热的特点，制订了标本兼治的补肾益精，滋阴潜阳，清热安神的治疗原则。益智合剂方中鹿角霜补肾益精血为主药；辅以龟板、熟地黄滋阴补肾，以收阴阳兼补之功；佐以浮小麦、大枣养心安神；钩藤、龙齿、珍珠母、白芍滋阴潜阳，镇静安神；石菖蒲、远志开通心窍，以助大脑生长发育；黄柏清热坚阴。诸药合用，培补肝肾精血，肝阳得潜，心神安宁，使多动、注意力涣散等症自可消除。
, 百拇医药
5.3 本研究资料显示，益智合剂治疗儿童多动症的总疗效与利他林相当，2组总有效率分别为78%、82%。从Tess结果看来，利他林组以出现明显失眠、口干、便秘、恶心、体重减轻、食欲减退或厌食方面症状为多见；而益智合剂治疗组出现频度和严重程度较利他林明显少且轻，其它系统的副反应少见。
本研究认为益智合剂是治疗儿童多动症的一种有效的方法之一，疗效与利他林相当，而且副作用小，可供临床选用。 参考文献
[1] 陈贵延，薛赛琴.最新国内外疾病诊疗标准.北京：学苑出版社，1992.220～223
[2] 许建中.38例儿童多动综合征临床观察.上海中医药杂志，1993，16(9)∶12
[3] 王立华，李成韶，李国忠，等.调神口服液治疗儿童多动症100例报告.山东中医学院学报，1994，18(3)∶146
(修回日期：1999-03-09), 百拇医药