头孢唑肟钠与三种常用输液配伍的稳定性考察
作者：陶玲玲 朱建国 金卫坤
单位：苏州医学院附属一院药剂科，苏州，215006
关键词：头孢唑肟钠；葡萄糖注射液；葡萄糖氯化钠法液；紫外分光光度法；稳定性
苏州医学院学报990927 摘要 考察35℃时头孢唑肟钠(CZX)在50g/L葡萄糖注射液(GS)、50g/L葡萄糖氯化钠注射液(GN)以及100g/L葡萄糖注射液(GS)中的稳定性。利用CZX在紫外区波长在234nm处有最大吸收峰，采用紫外35℃分光光度法进行CZX含量分析。结果：CZX在35℃时，在50g/L GS、50g/L GN,100g/L GS3种输液中的T0.9分别为17.21，21.38，14.70h。结论：CZX与三种输液配伍后，T0.9均在14h以上，故可以为配伍较稳定。
中图法分类 R927.11
, 百拇医药
Stability of Ceftizoxime Compatibility with Three Kinds of Common Infusion Fluids
Tao Linlin,Zhu Jianguo,Jin Wukun
(The First Hospital Affiliated to Suzhou Medical Collage,Suzhou,215006)
Abstract To study the stability of ceftizoxime (CZX) mixed with 5%GS,5%GWS,and 10%GS,at 35℃.The content of CZX was determined by UV sepctrophotometer,λmax=234.Results:The T0.9 is 17.21h,21.38h and 14.70h in three kinds of common infusion fluds.The results showed that the solutions were stable at 35℃,T0.9>14 hours when competibility with 5%GS 5%GWS,10%GS.
, 百拇医药
Key words ceftizoxime;5%GS;5%GNS;10%GS;UV septrophotometer;stability
头孢唑肟钠是日本藤泽药厂开发研制的第三代头孢菌素抗生素[1，2]，临床广泛应用，为考察其在三种常用输液中的稳定性，本文将试验结果报告于下。
1 试验资料
1.1 试验仪器与试品：Du-70可见上分光光度计(美国Beckman仪器公司)；25型酸度计(上海雷磁仪器厂)；CZX(日本生产批号9180)；50g/L葡萄糖注射液、50g/L葡萄糖氯化钠注射液(均为本院制剂室生产，批号分别为9707021、97032322)，100g/L葡萄糖氯化钠注射液(上海长征制药厂，批号97030801)。
1.2 方法与结果
, http://www.100md.com
1.2.1 测定条件的选择：精密称取CZX 0.0996g，加蒸馏水溶解，置100ml量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，得到CZX为996μg/ml的溶液作为贮备液。精取贮备液5ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，以蒸馏水为空白，于200～300nm波长范围扫描，在紫外区234nm处有最大吸收峰，(测定条件、扫描波长范围为200～300nm，扫描速度300nm/min见附图)，故以234nm为测定波长。
附图 头孢唑肟紫外图谱(λ=234nm)
1.2.2 标准曲线测定：分别精密量取CZX贮备液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml,置100ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，得到浓度为4.98、9.96、14.94、19.92、24.92、29.88μg/ml的CZX溶液，以蒸馏水为空白，在波长为234nm处测定A值，再以吸收度A值和浓度为C为横坐标作线性回归，得回归方程为：A=0.0174+0.03996C,r=0.9999,说明在波长为234nm处，浓度在4.98～29.88ug/ml范围内，线性关系良好。
, 百拇医药
1.2.3 回收率试验：按上述标准曲线的制备方法，精密配制含CZX为7.896、11.884、15.792μg/ml的溶液各3份，于234nm波长处测定吸收度，代入回归方程，计算回收率，结果见表1，平均回收率100.2%(100%～100.3%)，平均RSD为0.32%(0.14、0.20、0.53)。
1.2.4 三种输液中稳定性考察
1.2.4.1 将三瓶头孢唑肟粉针(1g/瓶)分别加入预先水浴热至恒温35℃的3种输液中(分别为50g/L葡萄糖注射液500ml，50g/L葡萄糖氯化钠注射液500ml,500g/L葡萄糖注射液500ml)于恒温35℃下放置，测定0、2、4、6、8h CZX在3种输液中的含量，以0h含量为100.0%，结果见表1(以上各溶液在测定范围内均溶解，无颜色变化，无气泡产生。
表1 CZX在3种GS输液中稳定性(%)(T=35℃) 时间(h)
, 百拇医药
50g/L GS
50g/L GN
100g/L GS
0
100.00
100.00
100.00
2
98.32
99.88
97.58
4
96.53
, http://www.100md.com
98.89
97.58
6
96.08
97.63
96.68
8
94.30
96.13
94.70
1.2.4.2 头孢唑肟钠在35℃时在3种输液中的稳定性试验数据由logC对时间(T)作线性回归得：①在50g/L GS中可得logC=1.99856-2.575×10-3T，r=-0.9480。由此线性关系可得CZX在此输液中的T0.9=17.21h。②50g/L GN中可得logC=2.00226-2.205×10-3T，r=-0.9653,由此线性关系可得CZX在此输液中的T0.9=21.38h。③100g/L GS中可得logC=1.99908-3.05×10-3T,r=-0.9880,由此线性关系可得CZX在此输液中的T0.9=14.70h。
, http://www.100md.com
1.2.4.3 CZX加入3种输液前后pH变化，见表2。表2 CZX与3种输液配伍前后pH值(T=35℃) 输液种类
pH
混合前
混合后
50/L GS
3.9
5.7
50/L GN
4.0
5.7
100/L GS
3.9
, http://www.100md.com
5.6
2 讨论
本试验结果说明，在相同温度下，CZX在3种输液中的稳定性均好，T0.9均在14h以上。说明在临床应用中与3种输液配伍均可。
我国南方地区夏季气温较高。故本实验选用温度35℃下对CZX在3种输液中稳定性考察，结果表明，即使是35℃高温时CZX8h内在3种输液中含量均>94.0%，是稳定的。
我们在做稳定性试验时，曾用HPLC进行测定和分离，发现用紫外检测器溶解12h以上的CZX的色谱图上并没有找到分解产物峰，故改用紫外分光光度法。本法操作简便，准确。
参考文献
1 卢华美.头孢噻肟治疗恶性血液病并发的重症感染24例.新药与临床，1991，10(2)∶76
2 崔德健，等.头孢唑肟治疗严重疾病并发肺炎13例.新药与临床，1991，10(2)∶84
(1999年5月9日收稿), http://www.100md.com
单位：苏州医学院附属一院药剂科，苏州，215006
关键词：头孢唑肟钠；葡萄糖注射液；葡萄糖氯化钠法液；紫外分光光度法；稳定性
苏州医学院学报990927 摘要 考察35℃时头孢唑肟钠(CZX)在50g/L葡萄糖注射液(GS)、50g/L葡萄糖氯化钠注射液(GN)以及100g/L葡萄糖注射液(GS)中的稳定性。利用CZX在紫外区波长在234nm处有最大吸收峰，采用紫外35℃分光光度法进行CZX含量分析。结果：CZX在35℃时，在50g/L GS、50g/L GN,100g/L GS3种输液中的T0.9分别为17.21，21.38，14.70h。结论：CZX与三种输液配伍后，T0.9均在14h以上，故可以为配伍较稳定。
中图法分类 R927.11
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Stability of Ceftizoxime Compatibility with Three Kinds of Common Infusion Fluids
Tao Linlin,Zhu Jianguo,Jin Wukun
(The First Hospital Affiliated to Suzhou Medical Collage,Suzhou,215006)
Abstract To study the stability of ceftizoxime (CZX) mixed with 5%GS,5%GWS,and 10%GS,at 35℃.The content of CZX was determined by UV sepctrophotometer,λmax=234.Results:The T0.9 is 17.21h,21.38h and 14.70h in three kinds of common infusion fluds.The results showed that the solutions were stable at 35℃,T0.9>14 hours when competibility with 5%GS 5%GWS,10%GS.
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Key words ceftizoxime;5%GS;5%GNS;10%GS;UV septrophotometer;stability
头孢唑肟钠是日本藤泽药厂开发研制的第三代头孢菌素抗生素[1，2]，临床广泛应用，为考察其在三种常用输液中的稳定性，本文将试验结果报告于下。
1 试验资料
1.1 试验仪器与试品：Du-70可见上分光光度计(美国Beckman仪器公司)；25型酸度计(上海雷磁仪器厂)；CZX(日本生产批号9180)；50g/L葡萄糖注射液、50g/L葡萄糖氯化钠注射液(均为本院制剂室生产，批号分别为9707021、97032322)，100g/L葡萄糖氯化钠注射液(上海长征制药厂，批号97030801)。
1.2 方法与结果
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1.2.1 测定条件的选择：精密称取CZX 0.0996g，加蒸馏水溶解，置100ml量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，得到CZX为996μg/ml的溶液作为贮备液。精取贮备液5ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，以蒸馏水为空白，于200～300nm波长范围扫描，在紫外区234nm处有最大吸收峰，(测定条件、扫描波长范围为200～300nm，扫描速度300nm/min见附图)，故以234nm为测定波长。
附图 头孢唑肟紫外图谱(λ=234nm)
1.2.2 标准曲线测定：分别精密量取CZX贮备液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml,置100ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，得到浓度为4.98、9.96、14.94、19.92、24.92、29.88μg/ml的CZX溶液，以蒸馏水为空白，在波长为234nm处测定A值，再以吸收度A值和浓度为C为横坐标作线性回归，得回归方程为：A=0.0174+0.03996C,r=0.9999,说明在波长为234nm处，浓度在4.98～29.88ug/ml范围内，线性关系良好。
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1.2.3 回收率试验：按上述标准曲线的制备方法，精密配制含CZX为7.896、11.884、15.792μg/ml的溶液各3份，于234nm波长处测定吸收度，代入回归方程，计算回收率，结果见表1，平均回收率100.2%(100%～100.3%)，平均RSD为0.32%(0.14、0.20、0.53)。
1.2.4 三种输液中稳定性考察
1.2.4.1 将三瓶头孢唑肟粉针(1g/瓶)分别加入预先水浴热至恒温35℃的3种输液中(分别为50g/L葡萄糖注射液500ml，50g/L葡萄糖氯化钠注射液500ml,500g/L葡萄糖注射液500ml)于恒温35℃下放置，测定0、2、4、6、8h CZX在3种输液中的含量，以0h含量为100.0%，结果见表1(以上各溶液在测定范围内均溶解，无颜色变化，无气泡产生。
表1 CZX在3种GS输液中稳定性(%)(T=35℃) 时间(h)
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50g/L GS
50g/L GN
100g/L GS
0
100.00
100.00
100.00
2
98.32
99.88
97.58
4
96.53
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98.89
97.58
6
96.08
97.63
96.68
8
94.30
96.13
94.70
1.2.4.2 头孢唑肟钠在35℃时在3种输液中的稳定性试验数据由logC对时间(T)作线性回归得：①在50g/L GS中可得logC=1.99856-2.575×10-3T，r=-0.9480。由此线性关系可得CZX在此输液中的T0.9=17.21h。②50g/L GN中可得logC=2.00226-2.205×10-3T，r=-0.9653,由此线性关系可得CZX在此输液中的T0.9=21.38h。③100g/L GS中可得logC=1.99908-3.05×10-3T,r=-0.9880,由此线性关系可得CZX在此输液中的T0.9=14.70h。
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1.2.4.3 CZX加入3种输液前后pH变化，见表2。表2 CZX与3种输液配伍前后pH值(T=35℃) 输液种类
pH
混合前
混合后
50/L GS
3.9
5.7
50/L GN
4.0
5.7
100/L GS
3.9
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5.6
2 讨论
本试验结果说明，在相同温度下，CZX在3种输液中的稳定性均好，T0.9均在14h以上。说明在临床应用中与3种输液配伍均可。
我国南方地区夏季气温较高。故本实验选用温度35℃下对CZX在3种输液中稳定性考察，结果表明，即使是35℃高温时CZX8h内在3种输液中含量均>94.0%，是稳定的。
我们在做稳定性试验时，曾用HPLC进行测定和分离，发现用紫外检测器溶解12h以上的CZX的色谱图上并没有找到分解产物峰，故改用紫外分光光度法。本法操作简便，准确。
参考文献
1 卢华美.头孢噻肟治疗恶性血液病并发的重症感染24例.新药与临床，1991，10(2)∶76
2 崔德健，等.头孢唑肟治疗严重疾病并发肺炎13例.新药与临床，1991，10(2)∶84
(1999年5月9日收稿), http://www.100md.com