乙酰螺旋霉素薄膜片溶出度测定的探讨
作者：张雪云
单位：张雪云(湖北省咸宁市药品检验所，咸宁 437100)
关键词：
咸宁医学院学报00232 中图分类号 R944.4 文献标识码 B
文章编号 1008-0635(2000)02-0141-01
乙酰螺旋霉素薄膜片的溶出度检查，在《中国药典》1998年增补本中注明是“加乙醇适量溶解，用稀盐酸溶液(24ml～1000ml)稀释”。怎样才能取得最佳溶解效果？笔者对此进行了探讨。
1 资料与方法
1.1 一般资料
751G分光光度计为上海分析仪器厂生产。乙醇为分析纯。乙酰螺旋霉素薄膜片，一种为驻马店地区制药厂生产，一种为广州白云山制药总厂生产。
1.2 方法
实验分4组，每组5个。除去乙酰螺旋霉素的薄膜，各取1片分别置于100ml量瓶中，分别用稀盐酸24ml和乙醇5ml、10ml、15ml、20ml溶解，在10min、20min、30min、40min后，用上述稀盐酸溶解稀释至100ml。滤过，取滤液1ml置于50ml瓶中，用稀盐酸稀释至20μg/ml。按分光光度法，在232nm的波长处分别测定吸收度，计算其溶出度。
1.3 结果
用稀盐酸溶解的乙酰螺旋霉素薄膜片的溶出度，在不同时间中较为稳定(97.06%～97.97%)。而随乙醇量的增加和时间的延长，其溶出度也逐渐增高。(表1)
表1 不同浓度和时间中的溶出度(n=5，%) min
盐酸24ml
乙醇20ml
乙醇15ml
乙醇10ml
乙醇5ml
10
97.96
96.99
96.38
96.33
95.62
20
97.06
96.82
96.64
96.39
95.81
30
97.97
97.74
97.07
96.81
96.66
40
97.90
97.85
97.27
96.39
96.18
2 讨 论
我们观察到，用20ml乙醇40min溶解乙酰螺旋霉素薄膜片可获得最好的溶出度，而用24ml稀盐酸10min可取得同样的效果。结果提示：在测定乙酰螺旋霉素薄膜片溶出度时，可不用乙醇，而直接用稀盐酸溶解，其溶出度高、操作方便、节约时间。
收稿1999-09-13
, 百拇医药
单位：张雪云(湖北省咸宁市药品检验所，咸宁 437100)
关键词：
咸宁医学院学报00232 中图分类号 R944.4 文献标识码 B
文章编号 1008-0635(2000)02-0141-01
乙酰螺旋霉素薄膜片的溶出度检查，在《中国药典》1998年增补本中注明是“加乙醇适量溶解，用稀盐酸溶液(24ml～1000ml)稀释”。怎样才能取得最佳溶解效果？笔者对此进行了探讨。
1 资料与方法
1.1 一般资料
751G分光光度计为上海分析仪器厂生产。乙醇为分析纯。乙酰螺旋霉素薄膜片，一种为驻马店地区制药厂生产，一种为广州白云山制药总厂生产。
1.2 方法
实验分4组，每组5个。除去乙酰螺旋霉素的薄膜，各取1片分别置于100ml量瓶中，分别用稀盐酸24ml和乙醇5ml、10ml、15ml、20ml溶解，在10min、20min、30min、40min后，用上述稀盐酸溶解稀释至100ml。滤过，取滤液1ml置于50ml瓶中，用稀盐酸稀释至20μg/ml。按分光光度法，在232nm的波长处分别测定吸收度，计算其溶出度。
1.3 结果
用稀盐酸溶解的乙酰螺旋霉素薄膜片的溶出度，在不同时间中较为稳定(97.06%～97.97%)。而随乙醇量的增加和时间的延长，其溶出度也逐渐增高。(表1)
表1 不同浓度和时间中的溶出度(n=5，%) min
盐酸24ml
乙醇20ml
乙醇15ml
乙醇10ml
乙醇5ml
10
97.96
96.99
96.38
96.33
95.62
20
97.06
96.82
96.64
96.39
95.81
30
97.97
97.74
97.07
96.81
96.66
40
97.90
97.85
97.27
96.39
96.18
2 讨 论
我们观察到，用20ml乙醇40min溶解乙酰螺旋霉素薄膜片可获得最好的溶出度，而用24ml稀盐酸10min可取得同样的效果。结果提示：在测定乙酰螺旋霉素薄膜片溶出度时，可不用乙醇，而直接用稀盐酸溶解，其溶出度高、操作方便、节约时间。
收稿1999-09-13
, 百拇医药