美类叶升麻: 美类叶升麻在妇科学中的疗效、作用与安全性
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德国临床用药 2000年第3期第3卷 植物药篇
作者：
单位：
关键词：
德国临床用药000304 Traubensilberkerze
Wirksamkeit, Wirkung und Sicherheit von Cimicifuga racemosa in der Gynäkologie
更年期症状、经前综合征(DMS)和痛经除了用激素治疗外，植物药对这些病像的疗效越来越引起人们的注意。美类叶升麻根茎提取物对"经前、 痛经和更年期引起的植物神经症状"的疗效，获得原先联邦卫生局委E的肯定性评价。美类叶升麻在治疗妇科病像中的疗效，也在关于植物药出版物中得到连篇累牍的报道。多项临床研究不仅与安慰剂比较，而且与常规激素替代疗法比较，证实了美类叶升麻的疗效。
, 百拇医药
女患者对植物药日益增长的兴趣，是基于她们日益强烈的健康意识以及对"天然生活方式"的反思，此外还出于对合成药绝对和相对禁忌症以及可能副作用的考虑。
人们在植物药尤其治疗更年期综合征方面积累了丰富的经验，美类叶升麻的提取物制剂适用于该适应征。
传统药用植物
美类叶升麻产地在美国东部和加拿大，有漫长的使用传统。北美印第安人和移民利用美类叶升麻治疗关节痛、肌痛和神经痛；此外还用于治疗更年期综合征以及一般妇科症状、分娩痛和风湿痛。
二十世纪五十年代末，在众多个别病例报道中，美类叶升麻单方制剂被用于治疗各种妇科病：更年期综合征、月经紊乱、青春期月经障碍、经前综合征以及孕期不适。文献报道美类叶升麻对2000例女病人的疗效，特别强调其极好的疗效和耐受性。
应用观察
, 百拇医药
在1982年的一项多中心应用观察中，704例更年期综合征女患者(629例有充分数据可利用；病人平均年龄51岁)，接受一种美类叶升麻制剂治疗。本品为乙醇提取的口服液，使用生产厂商推荐的剂量，疗程6-8周。
结果：植物神经症状(诸如潮热、多汗)与精神症状(神经质、应激性、失眠和抑郁)同样获得改善。75%女性在用药4周后症状改善，80%女性自称在治疗结束后其症状改善或消失。93%女性报道耐受性极好，只在7%病例中观察到轻微的一过性伴发症状。
临床研究
在应用美类叶升麻的多项临床研究中，尤其对它在更年期综合征中的治疗适用性进行试验。使用固体或液体制剂，疗程3个月或6个月。在早期研究中，使用剂量相当于48-140mg生药；在新近研究中，对40mg生药与127mg生药进行比较。
更年期综合征
, 百拇医药
为了对疗效进行客观评价，又应用了Kupperman绝经期指数。它包括更年期各种典型症状。
在治疗4周后观察到疗效，12周后疗效有统计学显著性差异(P<0.001)，也有临床重要性(临床总印象明显改善)。利用心境特征量表记录的结果同样证明受试制剂疗效极好。所有病例顺应性极好。只有4例报告在治疗开始有轻度胃肠道不适。
植物神经症状和精神症状
在1985年一项为期三个月的开放式对照随机研究中，60例(年龄45-60岁，平均年龄54±4岁)服用：
■美类叶升麻(乙醇提取物口服液，使用生产厂商推荐剂量；20例)；
■共轭雌激素(0.625mg/日；20例)；或
■安定(2mg/日；20例)。
, 百拇医药
三种药物对植物神经症状和精神症状疗效相似；症状明显改善，有统计学显著性差异(P<0.05)。在这项研究中使用Kupperman指数、自评抑郁量表和Hamilton焦虑量表(HAMA)。根据总印象量表，对所有药物的总评价同样好。在1987年一项双盲随机安慰剂对照的临床研究中，对美类叶升麻制剂(固体剂型、异丙醇提取物，使用生产厂商推荐的剂量)与激素治疗(共轭雌激素0.625mg/日)对更年期综合征的临床重要性疗效进行比较。临床80例，年龄46-58岁，平均年龄51±3岁。美类叶升麻组30例，与安慰剂组相比，根据Kupperman指数和HAMA量表，用药4周后临床症状改善。在治疗结束时(12周)，平均Kupperman指数为15分或以下，就是说在不需治疗范围内。非特异性副作用事件(如头痛)，即非药物所致副作用，在所有三组(包括安慰剂组)中都出现。
子宫切除后症状
美类叶升麻对手术引起的植物神经症状也有效。在1988年一项开放式对照随临床研究中，60例40岁以下更年期综合征患者子宫切除后接受
, 百拇医药
以下三种疗法之一的治疗：
■美类叶升麻制剂(固体剂型；异丙醇提取；使用生产厂商推荐剂量；15例)，■雌二醇(1mg/日；15例)，■共轭雌激素(1.25mg/日；15例)或
■激素复方制剂(雌二醇2mg + 醋酸炔诺酮1mg；15例)。
6个月后观察到诸症状改善，有临床重要性和统计学显著性差异(P=0.01)。各组间差异不明显，黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的浓度变化也不明显。美类叶升麻制剂耐受性极好。
剂量比较
在最近根据GCP标准进行的一项双盲随机临床研究中，用两种剂量美类叶升麻(127mg或40mg生药)的异丙醇提取物固体制剂对152例(平均年龄50岁；年龄43-60岁)进行疗效比较。结果：在疗效和耐受性或治疗安全性方面，两种制剂无差异。用药组明显优于安慰剂组(P<0.001)。如果对于在治疗过程中Kupperman指数减少到15分以下(不需治疗)的病人界定为反应者，那么用药组经过三个月治疗后病人反应率达70%，而安慰剂组仅为10%。
, 百拇医药
在这项研究中，治疗两周后就已观察到明显的疗效；继续治疗时疗效更好，半年后疗效稳定。自评抑郁量表得分也表明症状明显减轻。上述两种剂量疗效相当。约80%病人临床总印象方面的疗效被评定为"好至极好"，90%以上病人耐受性被评定为"好至极好"。
研究表明：LH、FSH、雌二醇、催乳激素和性激素结合球蛋白(SHBG)和阴道细胞没有发生变化。
美类叶升麻
参考文献(略)
This article is published with authorization firom deutsche apotheker zeitung Vol.2000 No.24 (2000), 百拇医药
单位：
关键词：
德国临床用药000304 Traubensilberkerze
Wirksamkeit, Wirkung und Sicherheit von Cimicifuga racemosa in der Gynäkologie
更年期症状、经前综合征(DMS)和痛经除了用激素治疗外，植物药对这些病像的疗效越来越引起人们的注意。美类叶升麻根茎提取物对"经前、 痛经和更年期引起的植物神经症状"的疗效，获得原先联邦卫生局委E的肯定性评价。美类叶升麻在治疗妇科病像中的疗效，也在关于植物药出版物中得到连篇累牍的报道。多项临床研究不仅与安慰剂比较，而且与常规激素替代疗法比较，证实了美类叶升麻的疗效。
, 百拇医药
女患者对植物药日益增长的兴趣，是基于她们日益强烈的健康意识以及对"天然生活方式"的反思，此外还出于对合成药绝对和相对禁忌症以及可能副作用的考虑。
人们在植物药尤其治疗更年期综合征方面积累了丰富的经验，美类叶升麻的提取物制剂适用于该适应征。
传统药用植物
美类叶升麻产地在美国东部和加拿大，有漫长的使用传统。北美印第安人和移民利用美类叶升麻治疗关节痛、肌痛和神经痛；此外还用于治疗更年期综合征以及一般妇科症状、分娩痛和风湿痛。
二十世纪五十年代末，在众多个别病例报道中，美类叶升麻单方制剂被用于治疗各种妇科病：更年期综合征、月经紊乱、青春期月经障碍、经前综合征以及孕期不适。文献报道美类叶升麻对2000例女病人的疗效，特别强调其极好的疗效和耐受性。
应用观察
, 百拇医药
在1982年的一项多中心应用观察中，704例更年期综合征女患者(629例有充分数据可利用；病人平均年龄51岁)，接受一种美类叶升麻制剂治疗。本品为乙醇提取的口服液，使用生产厂商推荐的剂量，疗程6-8周。
结果：植物神经症状(诸如潮热、多汗)与精神症状(神经质、应激性、失眠和抑郁)同样获得改善。75%女性在用药4周后症状改善，80%女性自称在治疗结束后其症状改善或消失。93%女性报道耐受性极好，只在7%病例中观察到轻微的一过性伴发症状。
临床研究
在应用美类叶升麻的多项临床研究中，尤其对它在更年期综合征中的治疗适用性进行试验。使用固体或液体制剂，疗程3个月或6个月。在早期研究中，使用剂量相当于48-140mg生药；在新近研究中，对40mg生药与127mg生药进行比较。
更年期综合征
, 百拇医药
为了对疗效进行客观评价，又应用了Kupperman绝经期指数。它包括更年期各种典型症状。
在治疗4周后观察到疗效，12周后疗效有统计学显著性差异(P<0.001)，也有临床重要性(临床总印象明显改善)。利用心境特征量表记录的结果同样证明受试制剂疗效极好。所有病例顺应性极好。只有4例报告在治疗开始有轻度胃肠道不适。
植物神经症状和精神症状
在1985年一项为期三个月的开放式对照随机研究中，60例(年龄45-60岁，平均年龄54±4岁)服用：
■美类叶升麻(乙醇提取物口服液，使用生产厂商推荐剂量；20例)；
■共轭雌激素(0.625mg/日；20例)；或
■安定(2mg/日；20例)。
, 百拇医药
三种药物对植物神经症状和精神症状疗效相似；症状明显改善，有统计学显著性差异(P<0.05)。在这项研究中使用Kupperman指数、自评抑郁量表和Hamilton焦虑量表(HAMA)。根据总印象量表，对所有药物的总评价同样好。在1987年一项双盲随机安慰剂对照的临床研究中，对美类叶升麻制剂(固体剂型、异丙醇提取物，使用生产厂商推荐的剂量)与激素治疗(共轭雌激素0.625mg/日)对更年期综合征的临床重要性疗效进行比较。临床80例，年龄46-58岁，平均年龄51±3岁。美类叶升麻组30例，与安慰剂组相比，根据Kupperman指数和HAMA量表，用药4周后临床症状改善。在治疗结束时(12周)，平均Kupperman指数为15分或以下，就是说在不需治疗范围内。非特异性副作用事件(如头痛)，即非药物所致副作用，在所有三组(包括安慰剂组)中都出现。
子宫切除后症状
美类叶升麻对手术引起的植物神经症状也有效。在1988年一项开放式对照随临床研究中，60例40岁以下更年期综合征患者子宫切除后接受
, 百拇医药
以下三种疗法之一的治疗：
■美类叶升麻制剂(固体剂型；异丙醇提取；使用生产厂商推荐剂量；15例)，■雌二醇(1mg/日；15例)，■共轭雌激素(1.25mg/日；15例)或
■激素复方制剂(雌二醇2mg + 醋酸炔诺酮1mg；15例)。
6个月后观察到诸症状改善，有临床重要性和统计学显著性差异(P=0.01)。各组间差异不明显，黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的浓度变化也不明显。美类叶升麻制剂耐受性极好。
剂量比较
在最近根据GCP标准进行的一项双盲随机临床研究中，用两种剂量美类叶升麻(127mg或40mg生药)的异丙醇提取物固体制剂对152例(平均年龄50岁；年龄43-60岁)进行疗效比较。结果：在疗效和耐受性或治疗安全性方面，两种制剂无差异。用药组明显优于安慰剂组(P<0.001)。如果对于在治疗过程中Kupperman指数减少到15分以下(不需治疗)的病人界定为反应者，那么用药组经过三个月治疗后病人反应率达70%，而安慰剂组仅为10%。
, 百拇医药
在这项研究中，治疗两周后就已观察到明显的疗效；继续治疗时疗效更好，半年后疗效稳定。自评抑郁量表得分也表明症状明显减轻。上述两种剂量疗效相当。约80%病人临床总印象方面的疗效被评定为"好至极好"，90%以上病人耐受性被评定为"好至极好"。
研究表明：LH、FSH、雌二醇、催乳激素和性激素结合球蛋白(SHBG)和阴道细胞没有发生变化。
美类叶升麻
参考文献(略)
This article is published with authorization firom deutsche apotheker zeitung Vol.2000 No.24 (2000), 百拇医药