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作者：高玉成 贡立青 周金瑞 曲丹丹▲
作者：高玉成 贡立青 周金瑞 曲丹丹▲
单位：高玉成 贡立青 周金瑞 曲丹丹(天津大学精密仪器厂 300072)
关键词：
药物分析杂志000430 2000年版中国药典对注射液中不溶性微粒检查法进行了修订，增加了光障碍法。采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超过20粒，含25 μm以上的微粒不得超过2粒[1]。
1 光障碍法技术原理
1.1 传感器原理 被检测的液体通过专门设计的流通室，与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱，从而使传感器输出的信号变化，这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。这种比例关系可以反映粒子的大小。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号，脉冲信号的多少反映了粒子的数量。流通室、发射光源和光电接收器件组成了光障碍法传感器。其结构如图1所示。
图1 传感器结构示意图
1.2 近似公式
已经确定的粒子大小和所产生的电压脉冲间的理论关系可以有如下公式表示：
E=(a)/(A)E0
式中E为传感器的输出电压值 ......
单位：高玉成 贡立青 周金瑞 曲丹丹(天津大学精密仪器厂 300072)
关键词：
药物分析杂志000430 2000年版中国药典对注射液中不溶性微粒检查法进行了修订，增加了光障碍法。采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超过20粒，含25 μm以上的微粒不得超过2粒[1]。
1 光障碍法技术原理
1.1 传感器原理 被检测的液体通过专门设计的流通室，与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱，从而使传感器输出的信号变化，这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。这种比例关系可以反映粒子的大小。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号，脉冲信号的多少反映了粒子的数量。流通室、发射光源和光电接收器件组成了光障碍法传感器。其结构如图1所示。
图1 传感器结构示意图
1.2 近似公式
已经确定的粒子大小和所产生的电压脉冲间的理论关系可以有如下公式表示：
E=(a)/(A)E0
式中E为传感器的输出电压值 ......