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编号:10499726
骨锚式助听器(骨植入式助听器)
http://www.100md.com 《中德临床肿瘤学杂志(英文版)》 2000年第5期
     作者:游学俊(译) 高起学(校)

    单位:同济医科大学附属同济医院

    关键词:

    德国医学000523Knochenverankerte aktive Hörimplantate

    Pierre Federspil, Philipp A.Federspil

    Klinik und Poliklinik für Hals-Hasen-Ohren-Heilkunde,Universittskliniken des Saarlandes,Kirrberger Straβe, D-66424 Homburg/Saar,Germany

    中耳功能障碍引起传导性聋,亦称“传导性聋”,纯音测听表现为气骨导差。当传导完全阻滞时,此类患者的听阈(HL)可达50~60dB。
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    正常中耳的功能是“阻抗调适”。若中耳功能受损,被淋巴液充满的内耳对声波的传入产生一个很大的阻力(阻抗),致使98%的声波被反射回来。而功能完好的中耳则能克服这种阻力,使60%的声波能传入内耳。若同时合并感觉神经性聋(内耳性聋或中枢性聋),即骨导曲线明显偏离正常,则称混合性聋。

    显微听力重建手术

    对中耳性聋患者原则上可通过手术使听力得以改善。对慢性中耳炎患者可采用Wullstein归纳分类的鼓室成形术,对耳硬化症者则可行镫骨手术,对耳畸形(大多累及外耳和中耳)患者除中耳手术外,还需重建外耳道。90%的耳硬化症患者可获得很好的听力改善,但对累及镫骨的中耳炎患者则无法获得这么好的效果。对严重的耳畸形但尚可进行手术的患者,其残存声传导成分只有1/3能获得不高于20dB的改善。

    骨锚式助听器(即“骨植入式助听器”)

    多数耳聋属内耳性聋(如老年性聋或噪音性聋),这类患者中的一部分可通过配戴气导式助听器获得较好的听力改善,声强可通过放置在外耳道的传递片经空气继续传至内耳。
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    而另外一部分不应被忽视的中耳性聋患者的状况则完全不同,他(她)们配戴气导式助听器时听力改善不够,甚至几乎没有什么效果。其他一些耳畸形和外耳道狭窄患者亦有这种情况。所幸的是这些患者中的大多数内耳功能正常,因而只存在单纯的传导性聋。骨锚式助听器就是为这类患者研制,其他的适应证包括慢性中耳炎、外耳炎的患者,其状况通过用药或手术不能很好地改善,而且因为经常存在的分泌物或声反馈无法配戴气导式助听器,此时常常表现为混合性聋。

    骨锚式助听器的适应证包括:①外耳因畸形、外伤或手术所致的改变不能配戴气导式助听器者。②慢性化脓性中耳炎或复发、感染性乳突根治术腔(潮湿的腔易被耳塞封闭),无法通过手术改善听力或者拒绝再次手术(胆脂瘤患者为手术的绝对适应证)。③慢性复发性外耳炎(因耳塞刺激、变态反应)。④用气导式助听器时声反馈无法克服者。⑤对“仅存听力耳”手术危险太大时。

    根据Zenner和Lysieffer推荐的命名法可将骨锚式助听器归类为“阻抗转化型植入物”。不应将其与耳蜗移植(CI)或内耳性聋时的听力移植系统相混淆,它有着完全不同的适应证。为了说明其差别这儿仅能简述为:CI是对一般耳聋患者通过植入耳蜗内的电极将电信号传递至听神经,骨锚式助听器则能直接刺激内耳性聋患者的内毛细胞,因为这类患者的外毛细胞功能已丧失。临床上治疗中耳性聋的阻抗转化型植入物有3种。Hough氏皮下Audiant、Suzuki和Yanagihara氏P-MEI目前在德国极少应用,而Tjellstrm, Hakansson和Carlsson氏骨锚式助听器却愈来愈受到青睐。
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    Hough氏皮下Audiant是通过一植入皮下的骨螺钉,将声能通过一磁性线圈经过电磁学转换传至皮内,其主要问题是放大功率(响度)不足,尤其当颅骨较大时,由于物理学的原因,电磁系统导致大量的能量吸收,同时信号经过皮层时亦会发生衰减。

    P-MEI是一种部分植入式的压电学助听器,它通过一个臂驱动镫骨。当内耳性(听力损失)成分不能弥补时,迄今的研究只能改善中耳性听力损失。该系统自1994年以来主要在日本被采用。

    通过骨传导获得听力 骨传导(如音叉)并不是仅仅出现于听力检查或骨导式助听器。我们在对自身声音的感知过程中,气、骨导传导的成分几乎一样多。而与我们交谈的对象听到的只是通过气导传导的那一部分。这正是当我们自己的声音从录音带传出时,我们往往无法辨认的原因是缺少骨导成分。

    骨锚式助听器是骨导式助听器的一种特殊类型:声能经一电磁转换装置直接通过植入乳突骨内的钛螺钉传递,直接由骨导进入内耳。助听器通过卡口式连接固定于钛螺钉穿过皮层裸露在外的桥台(Abutment)上,易于安装和拆卸。该系统在BAHA名下经销,由瑞典Gteburg的Tjellstrm、Hakansson和Carlsson科研组研制,其原型在1977年首次用于一重听患者。声传导作用的大小,只有通过使用植入骨锚式助听器获得的效果(功能性听力的提高、听懂语言)来评价:声传导成分愈大,获得的效果愈好。
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    禁忌证 对BAHA 300型而言,500、1000、2000和3000Hz的平均骨导听阈不应大于45dB HL。若前面提及频率的平均骨导听阈大于45dB HL,在65dB HL以内时可使用配戴于身上的 BAHA Cordelle 型袖珍式助听器。选用骨锚式助听器时,在各种状态下的语言辨别率至少应达到60%。

    提出前述判断标准的Tjellstrm和Hakansson明确指出:若不严格挑选病例,给患者植入骨锚式助听器后将不会获得疗效。术前医患间的交谈和BAHA助听器的调试(用一个特制的合成塑料棒紧贴乳突骨或置于牙间)对适应证的选择有重要意义。对可疑病例建议先试戴几周的骨导式助听器。骨锚式助听器的其他禁忌证包括:卫生条件太差、精神性疾病、痴呆、成瘾性疾病。当然,对这些病例能否植入骨锚式助听器,亦可根据社会环境对患者的影响不同而作出不同的评定。糖尿病、银屑病、硬皮病或骨质疏松不属禁忌证。

    骨锚式助听器的特征 传统的骨导式助听器虽应用已久,但为了克服声能经皮层的衰减和增加其传入,需靠一定的压力将其紧贴于乳突骨质表面,为此常常借助弓形头架、头带或眼镜架(眼镜式助听器)来进行固定。这种助听器可用于双侧外耳道狭窄的婴幼儿,虽然在1岁以内的儿童可获得较好的效果,但若长期配戴,这种压力会引起皮肤压痕和头痛,因此,这类助听器只能配戴一定时限。应明确告知患者,要么通过忍受疼痛来获得听力改善;要么不经受痛苦,当然听力也就得不到改善。骨锚式助听器则不同,它将声能直接传人骨内,因勿需压力而不会引起前述疼痛,而且不存在皮层的衰减,声音能不失真地同时传导并节约能源(电池耗损!),患者陈述传入的声音响亮而清晰。此外还证实,儿童使用骨锚式助听器可促进其语言发育。
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    骨整合(Osseointegration) 瑞典人 Per-Ingvar Brnemark 是该技术的开拓者,他发现了钛与活体骨直接接触显示出极好的相容性,并由此新造了“骨整合”的概念。光镜检查显示,60%~80%移植物表面存在这种直接骨连接;电镜检查在这种骨直接移行区可见到厚约100~400nm、由蛋白多糖类组成的薄层结构。基于这种认识,Albrektsson对骨整合下的定义为:骨整合是同种成形移植物与活体骨间无临床症状、能保证功能性负荷的僵直性连接过程。该方法1965年首次用于人的义牙固定,自1966年起选用Brnemark钛移植物在牙科已获得超过700?000例的经验。1977年首次由Tjellstrm用于口腔外领域,亦包括用于骨锚式助听器。1979年后亦用植入骨内的假体来修复颅面部缺损。

    手术方法 本文仅简述与助听器植入有关的手术操作技巧。

    手术可在局麻或全麻及血管收缩剂局部浸润下进行。手术通常分两步进行:第一步主要包括乳突骨打孔、车螺纹和旋入3~4mm长钛螺钉;第二步则尽量将钛螺钉周围的皮肤削薄,以避免形成盲袋和皮肤环绕经皮桥台活动而导致炎症,并经皮肤将一个经皮桥台旋入钛螺钉的内螺纹内。
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    这两步可循常规间隔3个月分两次进行。在特定条件下亦可一次完成。对成人患者如果骨皮质厚度超过3mm、硬脑膜和乙状窦没有暴露、既往未行放疗或日后亦不拟行放疗,两步可一次进行。由于过早负重可能导致植入物脱落,因此至少应保证(一次性手术后)3个月内不负重。也就是说,即使两步一次完成,亦应在3个月后再配戴助听器的外在部分。

    手术需要一个特殊器械,以尽可能减少手术对乳突骨的损伤。研究证实:1min内对骨产生热损伤的临界温度为47℃,因此,除了严格掌握热接触时间外,根据Brnemark技术保证间断施压和大量冲水条件下的最低转速需要,温度应控制在34℃。除了绝对无菌外,为了保存钛移植物表面的能量,在打开其外包装后只能用钛制器械夹持。由于乳突骨属相对致密骨质,为骨整合提供了良好的基础,通常一个钛移植物就够了。对儿童或骨质状况因放疗而无法确认的患者,建议至少应准备一个备用移植物。

    移植部位和时间 移植部位为距外耳道中点5~5.5cm的乳突骨区域。植入骨内的助听器日后不应与耳廓接触,否则在放大状况下会出现反馈现象。对耳过小的儿童,植入部位应尽可能朝枕部方向后移,以避免日后耳部因瘢痕形成而影响耳廓的形态。
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    原则上成人可随时手术,但对该区域做过放疗的患者应区别对待,最好在第一步与第二步手术间有一个相对长的恢复期。正如前面提到的,对侧耳畸形的患儿,尽管内耳完好仍有功能性耳聋,因而迫切需要治疗。为了保证这类患儿正常语言发育,一岁以内应让其配戴传统的骨导式助听器,而根据骨锚式助听器的优点,建议在儿童期内无条件地改用骨锚式助听器。对这类患儿目前我们所定的年龄下限为2.5岁。Tjellstrm经治的最小患者是一位年龄18个月、患Franceschetti综合征(即颌面骨发育不全)的男性患儿。

    儿童的特殊性 除了前述移植部位的选择外,最主要的问题是儿童颅骨菲薄。对儿童最好在手术显微镜下钻孔、车螺纹和安置移植物。尽管儿童颅骨只有2.5~3mm厚,4mm长的钛螺钉中的3mm可留置于骨外。此时可行骨移植,通过Goretex硅胶膜刺激颅骨的外加性生长而覆盖在尚未完全旋入的钛螺钉上。对儿童患者手术原则上应分两次完成。为儿童安置骨锚式助听器对手术技巧的要求非常高,相比之下对成人就不一定要求术者要有非常好的手术技巧。
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    若是小耳患儿,可能需行耳廓成形或安置骨锚式助听器,应尽可能在患儿能自己作出决定前即选择合适时机做完这两种手术。这样即使手术失败也只有患儿父母忍受痛苦,而不会给患儿带来负面的心理影响。

    一侧或两侧安置骨锚式助听器 对两侧内耳性重听患者通常建议配戴双耳式气导式助听器。而使用骨导式助听器情况则完全不同,因声音通过骨向对侧耳传导时的损失很少。尽管儿童使用传统的骨导式助听器可使双侧听力得以改善,亦可为其安置骨锚式助听器。1991年以来我们成功地为16例患者行双侧骨锚式助听器植入,尽管听力的提高不十分明显,却能使患者准确地判定声音的方向,此外患者能感受到来自双侧的声音(有利于打电话)。

    对一侧耳畸形、对侧耳听力正常的患者,特别是儿童,是否有必要使用此类助听器须仔细斟酌,因为其语言发育可不受影响。如果其语言发育或学习成绩滞后,则应考虑为其植入骨锚式助听器。迄今被我们诊治的儿童和成人一侧重听患者均配戴骨锚式助听器。尤其值得一提的是,有两例一侧全聋患者经我们治疗后获得良好疗效。
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    结 果

    瑞典Gteburg中心一项关于钛移植的研究提示了如下数据:3.4%(共149例)的钛骨锚式助听器植入患者未发生骨整合。11例(7.4%)患者被迫重新取出植入的助听器,其中5例因内耳功能太差,3例因无明显刺激而出现不明原因的疼痛,3例卫生条件或顺应性太差。我们经治的75例(52例畸形、21例慢性中耳炎、2例肿瘤)中植入物脱落或重新取出的发生率为10.7%。皮肤刺激仅见于1/3的患者。

    从听力学的角度看,配戴骨锚式助听器后对语言的理解得到明显改善,与以前配戴传统骨导式助听器相比,其效果亦好得多。尤其是原来配戴气导式助听器的病例,在植入骨锚式助听器后听力明显提高,刚好在语言频率区获得最好的听力改善。根据我们的经验并结合文献报道,凡是符合适应证的患者在植入骨锚式助听器后均获得很好的效果。, 百拇医药