重组人α－2b干扰素软膏外用治疗复发性单纯疱疹
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中国医学论坛报 2000年5月11日26卷18期 总第712期
重组人α-2b干扰素软膏外用治疗复发性单纯疱疹北京协和医院 晋红中 王家璧
关键词：重组人α-2b干扰素软膏 复发性单纯疱疹 疗效
北京协和医院、北京医科大学附属第一医院、湖北省武汉第一人民医院皮肤科、中山医科大学第二医院皮肤科、广东省东莞慢性病防治院等5家医院近期采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法观察了重组人α-2b干扰素软膏治疗复发性单纯疱疹的疗效和安全性。
研究共观察128例，其中治疗组68例，对照组60例。治疗组68例中，男36例，女32例；年龄18～60岁，平均34.1±10.5岁；病程0～24小时，平均13.7±8.9小时；发病部位分布于面部、生殖器、会阴；首次发病至今：8.8±19.2年，上年发病次数3.1±3.0次；皮损面积(93.5±119.6)mm2。对照组60例中，男35例，女25例；年龄18～65岁，平均32.8±8.9岁；病程0～24小时，平均14.1±7.8小时；发病部位分布于面部、生殖器、会阴；首次发病至今：4.7±5.6年，上年发病次数2.8±2.7次；皮损面积(109.4±126.2)mm2。两组基本情况相似，具有可比性(P>0.05)。
将18～65岁、临床确诊的单纯疱疹、病程在24小时之内患者纳入研究。采用重组人α-2b干扰素软膏治疗，药物浓度10万单位/g，规格10g/支，保存在4℃冰箱内。用消毒棉签将受试药物涂于皮损处，每天外用4次，连用1周。临床症状和体征均以4级评分法评分：①临床症状的观察(主观症状)包括灼热、刺痛、瘙痒、紧绷感。②临床体征的观察(客观症状)包括结痂开始时间、全部结痂时间、开始脱痂时间、全部脱痂时间。
疗效判断标准根据：①症状和体征变化情况，将4项症状的各观察时间点的平均分相加，比较治疗第3、5、6、7天两组评分情况，以判定症状变化情况。分别计算结痂及脱痂开始和结束的时间。②疗效率的计算以全部脱痂的时间作痊愈指标。计算治疗第3、5、6、7天两组痊愈率。
结果显示，比较治疗组与对照组第5天症状改变(分)、第7天症状改变(分)有统计学意义。3天时统计痊愈率，治疗组共62例，其中痊愈3例，痊愈率为4.8%；对照组共51例，其中痊愈5例，痊愈率为9.8%。5天时统计痊愈率，治疗组共62例，其中痊愈28例，痊愈率为45.2%；对照组共51例，其中痊愈12例，痊愈率为23.5%。6天时统计痊愈率，治疗组共62例，其中痊愈37例，痊愈率为60.0%；对照组共51例，其中痊愈14例，痊愈率为27.4%。7天时统计痊愈率，治疗组共62例，其中痊愈46例，痊愈率为74.2%；对照组共51例，其中痊愈28例，痊愈率为54.9%。5～7天以内治疗组痊愈率高于对照组，有统计学意义。
治疗组出现不良反应4例，其中1例出现恶心(用药第一天)，1例出现局部轻度水肿，1例中度灼痛，1例轻度瘙痒；对照组1例中度灼痛。持续1～3天，均未终止治疗。
我们认为，重组人α-2b干扰素软膏治疗复发性单纯疱疹安全、有效。, http://www.100md.com
关键词：重组人α-2b干扰素软膏 复发性单纯疱疹 疗效
北京协和医院、北京医科大学附属第一医院、湖北省武汉第一人民医院皮肤科、中山医科大学第二医院皮肤科、广东省东莞慢性病防治院等5家医院近期采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法观察了重组人α-2b干扰素软膏治疗复发性单纯疱疹的疗效和安全性。
研究共观察128例，其中治疗组68例，对照组60例。治疗组68例中，男36例，女32例；年龄18～60岁，平均34.1±10.5岁；病程0～24小时，平均13.7±8.9小时；发病部位分布于面部、生殖器、会阴；首次发病至今：8.8±19.2年，上年发病次数3.1±3.0次；皮损面积(93.5±119.6)mm2。对照组60例中，男35例，女25例；年龄18～65岁，平均32.8±8.9岁；病程0～24小时，平均14.1±7.8小时；发病部位分布于面部、生殖器、会阴；首次发病至今：4.7±5.6年，上年发病次数2.8±2.7次；皮损面积(109.4±126.2)mm2。两组基本情况相似，具有可比性(P>0.05)。
将18～65岁、临床确诊的单纯疱疹、病程在24小时之内患者纳入研究。采用重组人α-2b干扰素软膏治疗，药物浓度10万单位/g，规格10g/支，保存在4℃冰箱内。用消毒棉签将受试药物涂于皮损处，每天外用4次，连用1周。临床症状和体征均以4级评分法评分：①临床症状的观察(主观症状)包括灼热、刺痛、瘙痒、紧绷感。②临床体征的观察(客观症状)包括结痂开始时间、全部结痂时间、开始脱痂时间、全部脱痂时间。
疗效判断标准根据：①症状和体征变化情况，将4项症状的各观察时间点的平均分相加，比较治疗第3、5、6、7天两组评分情况，以判定症状变化情况。分别计算结痂及脱痂开始和结束的时间。②疗效率的计算以全部脱痂的时间作痊愈指标。计算治疗第3、5、6、7天两组痊愈率。
结果显示，比较治疗组与对照组第5天症状改变(分)、第7天症状改变(分)有统计学意义。3天时统计痊愈率，治疗组共62例，其中痊愈3例，痊愈率为4.8%；对照组共51例，其中痊愈5例，痊愈率为9.8%。5天时统计痊愈率，治疗组共62例，其中痊愈28例，痊愈率为45.2%；对照组共51例，其中痊愈12例，痊愈率为23.5%。6天时统计痊愈率，治疗组共62例，其中痊愈37例，痊愈率为60.0%；对照组共51例，其中痊愈14例，痊愈率为27.4%。7天时统计痊愈率，治疗组共62例，其中痊愈46例，痊愈率为74.2%；对照组共51例，其中痊愈28例，痊愈率为54.9%。5～7天以内治疗组痊愈率高于对照组，有统计学意义。
治疗组出现不良反应4例，其中1例出现恶心(用药第一天)，1例出现局部轻度水肿，1例中度灼痛，1例轻度瘙痒；对照组1例中度灼痛。持续1～3天，均未终止治疗。
我们认为，重组人α-2b干扰素软膏治疗复发性单纯疱疹安全、有效。, http://www.100md.com