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循证医学——二十一世纪的临床医学
http://www.100md.com 中国医学论坛报 2000年3月9日第26卷第9期 总第703期
     循证医学——二十一世纪的临床医学中国循证医学中心,华西医科大学附属第一医院 李幼平 刘鸣等

     关键词:循证医学

    循证医学(Evidence Based Medicine,EBM)

    所谓循证医学,是指遵循科学依据的医学。

    临床研究按其科学性和可靠程度大体分为以下五级。第一级:按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)后所作的系统评价(SR或荟萃分析)。第二级:单个的大样本随机对照试验。以上两种依据可靠性最高。第三级:有对照但未用随机方法分组,如:设计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照。第四级:系列病例观察。第三、四级可靠性较第一、二级低。第五级:专家意见,由于受个人经验局限,相对可靠性最低。

    应尽量开展大样本的RCT。但其所需的人力、财力和时间往往超过一个单位的承受能力,因而大多数单位实际上没有条件做大规模RCT而只能进行小样本临床试验。但只要设计和操作规范,联合多个这样的小样本试验进行分析,其效果类似于大样本多中心临床试验,也能得出较全面、真实的综合性结论。高质量的系统评价/荟萃分析的结果与大规模多中心RCT相近,因而近年越来越被推荐为疗效评价的金标准。

    所谓系统评价(SR)就是按照特定的病种和疗法,全面收集全世界所有能收集到的质量可靠的RCT,联合起来进行荟萃分析,得出简明的综合结论——即这种疗法究竟有效、无效、还是尚需进一步研究。

    Cochrane协作网

    已故英国的著名流行病学家和内科医师Archie Cochrane在70年代末期提出,应该按照人类共同关心的大病种,大疗法收集全世界范围内质量可靠的RCT,进行综合分析,以便评价这些大病种的大疗法是否真正有效。他的想法得到很多医师的共识,他用自己的资金启动和资助了最早的研究,其结果令人震惊,因而吸引了越来越多的学者参与研究。终于在1992年由Iain Chalmers博士领导,在英国牛津成立了以Cochrane命名的英国Cochrane中心,一年的实践使他们认识到只靠英国一个国家不可能完成这一浩大工程,因此1993年在牛津正式成立了国际Cochrane协作网。到1999年3月为止,全世界已发展到包括中国在内的13个国家,15个中心。

    中国循证医学/Cochrane中心的建设

    1997年7月卫生部批准在华西医大成立中国Cochrane中心。

    中国中心注册成功后,将完善各工作小组的工作规范,全面开展EBM的研究和普及工作,同时开展适合中国国情的循证医学方法学研究。, 百拇医药