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编号:10496369
伊维菌素治疗肠道线虫感染的临床观察
http://www.100md.com 《中国人兽共患病学报》 2000年第3期
     陈锦英 孙凤华 钱益新 赵兰凤 曹汉钧 徐振刚 徐祥珍 吴中兴

     关键词:伊维菌素(Ivermectin) 治疗 肠道线虫 感染 伊维菌素(Ivermectin)是我国研制的二类新药,国外已大规模应用治疗盘尾丝虫病等人体线虫感染,证实有广谱、高效、副作用轻的特点。国内1992年曾有少数病例的临床观察报道[1]。现经卫生部药政局审批(批件号为[98]XL-07号),由中山医科大学临床药理基地作为负责单位,委托本所进行Ⅱ期临床观察,现将结果报告如下。

    1 内容和方法

    1.1 治疗对象 选择江苏省肠道线虫感染较严重的泰州市、连云港市、宿迁市农村,对年龄在12~65岁的村民进行粪便筛查,采用改良加藤氏法(kato-katz)作定性定量检查,蛔虫和鞭虫感染,虫卵计数要求在20和5个以上者作为入选对象。儿童蛲虫感染用透明胶纸肛拭法,查到蛲虫者作为观察对象。治疗前均作血、尿、粪常规、肝肾功能和心电图检查。经体检无严重器质性疾患和妊娠者作为治疗对象。
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    1.2 治疗方法

    1.2.1 药物 伊维菌素由浙江海正药业股份有限公司提供,每片含6mg(批号970128),阿苯达唑每片含200mg(批号980218,杭州民生药业集团公司产)。

    1.2.2 分组及剂量 入选病例按感染虫种、性别作分层分段随机分组。并作随机双盲试验,临床治疗组用伊维菌素治疗。对照组用阿苯达唑治疗。

    钩虫感染治疗组:用伊维菌素6mg×2片顿服,对照组用阿苯达唑400mg顿服。

    蛔虫感染治疗组:用伊维菌素6mg×1片顿服,对照组用阿苯达唑400mg顿服。

    鞭虫感染治疗组;用伊维菌素6mg×2片顿服,对照组用阿苯达唑400mg顿服。

    蛲虫感染治疗组:用伊维菌素6mg(儿童)1片顿服,对照组用阿苯达唑200mg顿服。
, 百拇医药
    各组药物均在医生监督下半空腹顿服。

    1.3 疗效考核

    1.3.1 药物治疗1个月内采用kato-katz法加饱和盐水漂浮法进行两送四检复查,虫卵均阴性者定为阴转(治愈),以虫卵阴转率作为评价疗效的依据,蛲虫感染者同样时间内以透明胶纸肛拭法连续复查2次,虫卵阴性者定为阴转。

    1.3.2 各治疗组和对照组各选5名病例,于服药后每天收集全量粪便,用筛滤法逐日淘虫,鉴定虫种并计数,记录排虫情况。

    1.3.3 各治疗组和对照组在治前、治后24h均检查血象、尿、粪常规和肝、肾功能、心电图。

    2 结果

    2.1 虫卵阴转率

, http://www.100md.com     钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染的阴转率见表1。

    表1 伊维菌素和阿苯达唑治疗钩虫、蛔虫、鞭虫和蛲虫感染的疗效比较

    组

    别

    药

    物

    例

    数

    虫卵阴转率

    平均FPG

    例数

    %

    治前
, 百拇医药
    治后

    虫卵减少率

    钩虫

    I

    53

    13

    26.67

    1293

    118

    90.87

    A

    34

    21

, http://www.100md.com     61.76

    1424

    43

    96.58

    蛔虫

    I

    50

    50

    100.00

    3556

    0

    100.00

    A

, http://www.100md.com     34

    34

    100.00

    3380

    0

    100.00

    鞭虫

    I

    50

    34

    68.00

    570

    35

, 百拇医药     93.86

    A

    34

    8

    23.52

    592

    118

    80.06

    蛲虫

    I

    51

    23

    45.10

, 百拇医药     A

    34

    31

    91.18

    注:I=伊维菌素,A=阿苯达唑。治疗钩虫,I和A组比较,χ2=5.08,P<0.05;治疗蛔虫,I和A组比较,χ2=0.00,P>0.5;治疗鞭虫,I和A组比较,χ2=5.41,P<0.05;治疗蛲虫,I和A组比较,χ2=4.02,P<0.05。

    2.2 淘虫结果 服伊维菌素和阿苯达唑各淘虫病例均有钩虫、蛔虫和鞭虫排出,结果见表2。

    表2 服伊维菌素和阿苯达唑后淘虫结果

    药
, 百拇医药
    物

    钩 虫

    蛔 虫

    鞭 虫

    淘虫

    例数

    排虫

    例数

    Ad

    Na

    合

    计

    淘虫

    例数
, 百拇医药
    排虫

    例数

    合计

    虫数

    淘虫

    例数

    排虫

    例数

    合计

    虫数

    伊维菌素

    5

    5

    7
, 百拇医药
    10

    17

    5

    5

    53

    5

    5

    58

    阿苯达唑

    5

    5

    21

    4

    25
, 百拇医药
    5

    5

    38

    5

    4

    39

    合 计

    10

    10

    28

    14

    42

    10

    10
, http://www.100md.com
    91

    10

    9

    97

    服伊维菌素后12h开始排虫,30h左右累计排出95%以上,钩虫第三天基本排净。排出的虫体完整。而蛔虫组第三天仍有排虫。

    阿苯达唑组服药后12h很少见排虫,大多在第2天开始排虫,第三天达高峰,钩虫组第三天也已排净。

    2.3 药物副作用 伊维菌素治疗钩虫等肠道线虫共204例,副反应2例,总反应率为0.9%。阿苯达唑治疗病例共136例,副反应1例,总反应率0.7%。3例副反应都出现在服药后2~6h,均为短暂腹痛,不经处理可自行消失。血象、肝、肾功能、粪、尿常规和心电图未发现异常变化。

    3 讨论
, 百拇医药
    3.1 国家二类新药伊维菌素驱肠道线虫感染的临床观察 12mg顿服,对美洲钩虫和十二指肠钩虫均有疗效,但虫卵阴转率不理想,仅26.67%,较阿苯达唑组阴转率61.76%差。对蛔虫感染治疗,6mg的伊维菌素和400mg的阿苯达唑疗效相同,均有非常显著的驱虫作用,但从排虫效果来看,伊维菌素排虫迅速,第二天达排虫高峰,而阿苯达唑第二天开始排虫,第三天达高峰[3]

    对鞭虫感染的治疗作用,伊维菌素12mg,虫卵阴转率为68.00%,虫卵减少率为93.86%,明显优于阿苯达唑组的23.52%和80.06%,经统计学处理,有非常显著的意义(χ2=5.41 P<0.05)。伊维菌素12mg治疗鞭虫疗效的临床观察结果与夏昭华[1]等人的观点相一致。

    对蛲虫感染的治疗效果,该药驱治人体蛲虫国内还无先例,仅有动物实验[2]。本实验观察到6mg伊维菌素治疗儿童蛲虫感染阴转率为45.10%,低于阿苯达唑组的91.18%,统计学处理有显著意义(χ2=4.02 P<0.05),是否与伊维菌素的剂量及治疗儿童的例数较上有关,有待进一步探讨。
, 百拇医药
    3.2 药物副作用

    世界卫生组织目前推荐的两种驱虫药物阿苯达唑(Albendazole)和甲苯达唑(Mebendazole),已经应用20多年,驱虫效果也很好,但药物不良反应已陆续发现,有关迟发性脑炎综合症与咪唑类药物有关的报道更令人关切。而服用伊维力素较为安全,仅个别感染者出现短暂腹痛等反应,很轻微,不经处理可自行消失,不影响劳动和学习。

    3.3 鉴于伊维菌素不仅对肠道线虫有临床疗效,对丝虫病、盘尾丝虫病以及粪类圆线虫病均有抗虫作用。故作为一种非咪唑类药物有很好的应用前景。因此扩大伊维菌素对其他寄生虫病的治疗将有一定意义,可进一步作临床观察。

    (本次研究工作承蒙江苏省泰州市、连云港市、宿迁市卫生防疫站寄防科吕宜民、刘浩坤、凌莉科长及有关防疫医生的支持、帮助。一并致谢)

    陈锦英(江苏省寄生虫病防治研究所 无锡,214064)
, 百拇医药
    孙凤华(江苏省寄生虫病防治研究所 无锡,214064)

    钱益新(江苏省寄生虫病防治研究所 无锡,214064)

    赵兰凤(江苏省寄生虫病防治研究所 无锡,214064)

    曹汉钧(江苏省寄生虫病防治研究所 无锡,214064)

    徐振刚(江苏省寄生虫病防治研究所 无锡,214064)

    徐祥珍(江苏省寄生虫病防治研究所 无锡,214064)

    吴中兴(江苏省寄生虫病防治研究所 无锡,214064)

    参考文献

    1,夏昭华,苏应龙,等.伊维菌素驱除肠道线虫的临床观察[J].中国寄生虫学与寄生虫病杂志,1992,10(4):279.

    2,闻礼永,夏昭华,等.国产伊维菌素(Ivermectin)驱除犬钩虫、巴西日圆线虫、鼠蛲虫的效果[J].中国人兽共患病杂志,1999,15(1):27.

    3,张德洪,张孝蓉,等.复方阿苯达唑驱除肠道线虫的现场观察[J].中国寄生虫学与寄生虫病杂志,1998,16(1):1., http://www.100md.com