双黄滴耳剂的研制
作者：高贵玲
单位：天津市汉沽区汉沽地段医院 300480
关键词：
中草药000821 中耳炎、外耳道炎是临床常见的耳部疾病，目前临床常使用抗生素对症治疗，长期应用易产生耐受性，因此，我们经临床实践研制了双黄滴耳剂，并建立了质量标准。现报道如下：
1 仪器与试药
760 CRT 型双光束分光光度计：上海第三分析仪器厂；黄芩苷对照品：中国药品生物制品检定所；所用试剂为分析纯；所用药材均购自天津市饮片厂。
2 方法与结果
2.1 处方组成：通过筛选溶媒，确定处方组成为：黄芩 400 g，黄连 400 g，冰片 50 g，甘油加至 1 000 mL。
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2.2 制备方法：取黄芩、黄连水煎3次，每次 40 min,合并煎煮液，趁热过滤，滤液浓缩至适量，取冰片 50 g 研成细末，加入浓缩液中，不断搅拌使溶解，加甘油至 1 000 mL，混匀即得。
2.3 含量测定
2.3.1 吸收波长的选择：取黄芩苷对照品适量，用 70% 乙醇溶解并稀释至 100 mL 容量瓶中，混匀，于波长 190～400 nm进行波长扫描，于 279 nm 处有最大吸收。
2.3.2 标准曲线的制备：称取黄芩苷对照品 5 mg，精密称定，置 100 mL容量瓶中，加 70 % 乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀备用。取稀释液 2，3，4，5，6，7，8 mL 至 50 mL 容量瓶中，加 70 % 乙醇稀释至刻度，于 279 nm 处测定吸光度，得回归方程 C=14.255 7 A+0.123，r=0.999 7。
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2.3.3 空白对照液的制备：按处方比例取除黄芩以外的其它味药，按滴耳剂制备方法制成空白对照滴耳剂，精取空白对照滴耳剂 1mL，置 100 mL 容量瓶中，加 70 % 乙醇至刻度，摇匀，过滤，收集续滤液备用。
2.3.4 回收率实验：取空白对照液 2.5 mL，置 100 mL 容量瓶中，加入适量的黄芩苷对照液，用 70 % 乙醇稀释至刻度，摇匀。以空白对照液为空白，于 279 nm 处测定吸光度求得回收率，结果见表1。
表1 双黄滴耳剂中黄芩苷回收率测定 投入量(μg)
测得量(μg)
回收率(%)
300
297.3
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99.1
350
351.1
100.3
400
398.0
99.5
(%)=99.6 RSD(%)=0.61
2.3.5 样品测定：精密称取滴耳剂 1 mL，置 100 mL 容量瓶中，加 70 % 乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤。精取续滤液 2.5 mL 置 100 mL 容量瓶中，用 70% 乙醇稀释至刻度，摇匀，以对照液为空白，于 279 nm 处测定吸光度，代入回归方程计算含量。结果黄芩苷含量为 25.24 mg/mL (n=3)。
, 百拇医药
3 讨论
3.1 黄芩具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等均有较好的抑制作用[1]，黄连对慢性中耳炎、急性化脓性中耳、弥散性外耳道炎均有良好疗效[1]，两者均具有清热燥湿、泻火解毒作用。传统中医常联合用于治疗痈肿疮毒、目赤肿痛效果显著。冰片具有散郁通窍、清热止痛、消肿生肌作用。以黄连、黄芩为君药，冰片为臣药制成的滴耳剂具有清热解毒、抗病毒及广谱抗菌作用。既增加了疗效，又降低了毒副作用，为临床提供一个良好的制剂。
3.2 采用紫外分光光度法直接测定药材中规定成分黄芩苷的含量，并以此限量标准控制制剂质量广泛简便、准确、灵敏度高，为临床用药的安全、有效提供保障。
参考文献
1，王本祥编.新编中药学辞典.天津：天津科学技术出版社，1996：1074，1080
2，永井吉登.医药情报，1988(2)：11
(1999-11-17收稿), http://www.100md.com
单位：天津市汉沽区汉沽地段医院 300480
关键词：
中草药000821 中耳炎、外耳道炎是临床常见的耳部疾病，目前临床常使用抗生素对症治疗，长期应用易产生耐受性，因此，我们经临床实践研制了双黄滴耳剂，并建立了质量标准。现报道如下：
1 仪器与试药
760 CRT 型双光束分光光度计：上海第三分析仪器厂；黄芩苷对照品：中国药品生物制品检定所；所用试剂为分析纯；所用药材均购自天津市饮片厂。
2 方法与结果
2.1 处方组成：通过筛选溶媒，确定处方组成为：黄芩 400 g，黄连 400 g，冰片 50 g，甘油加至 1 000 mL。
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2.2 制备方法：取黄芩、黄连水煎3次，每次 40 min,合并煎煮液，趁热过滤，滤液浓缩至适量，取冰片 50 g 研成细末，加入浓缩液中，不断搅拌使溶解，加甘油至 1 000 mL，混匀即得。
2.3 含量测定
2.3.1 吸收波长的选择：取黄芩苷对照品适量，用 70% 乙醇溶解并稀释至 100 mL 容量瓶中，混匀，于波长 190～400 nm进行波长扫描，于 279 nm 处有最大吸收。
2.3.2 标准曲线的制备：称取黄芩苷对照品 5 mg，精密称定，置 100 mL容量瓶中，加 70 % 乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀备用。取稀释液 2，3，4，5，6，7，8 mL 至 50 mL 容量瓶中，加 70 % 乙醇稀释至刻度，于 279 nm 处测定吸光度，得回归方程 C=14.255 7 A+0.123，r=0.999 7。
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2.3.3 空白对照液的制备：按处方比例取除黄芩以外的其它味药，按滴耳剂制备方法制成空白对照滴耳剂，精取空白对照滴耳剂 1mL，置 100 mL 容量瓶中，加 70 % 乙醇至刻度，摇匀，过滤，收集续滤液备用。
2.3.4 回收率实验：取空白对照液 2.5 mL，置 100 mL 容量瓶中，加入适量的黄芩苷对照液，用 70 % 乙醇稀释至刻度，摇匀。以空白对照液为空白，于 279 nm 处测定吸光度求得回收率，结果见表1。
表1 双黄滴耳剂中黄芩苷回收率测定 投入量(μg)
测得量(μg)
回收率(%)
300
297.3
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99.1
350
351.1
100.3
400
398.0
99.5
(%)=99.6 RSD(%)=0.61
2.3.5 样品测定：精密称取滴耳剂 1 mL，置 100 mL 容量瓶中，加 70 % 乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤。精取续滤液 2.5 mL 置 100 mL 容量瓶中，用 70% 乙醇稀释至刻度，摇匀，以对照液为空白，于 279 nm 处测定吸光度，代入回归方程计算含量。结果黄芩苷含量为 25.24 mg/mL (n=3)。
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3 讨论
3.1 黄芩具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等均有较好的抑制作用[1]，黄连对慢性中耳炎、急性化脓性中耳、弥散性外耳道炎均有良好疗效[1]，两者均具有清热燥湿、泻火解毒作用。传统中医常联合用于治疗痈肿疮毒、目赤肿痛效果显著。冰片具有散郁通窍、清热止痛、消肿生肌作用。以黄连、黄芩为君药，冰片为臣药制成的滴耳剂具有清热解毒、抗病毒及广谱抗菌作用。既增加了疗效，又降低了毒副作用，为临床提供一个良好的制剂。
3.2 采用紫外分光光度法直接测定药材中规定成分黄芩苷的含量，并以此限量标准控制制剂质量广泛简便、准确、灵敏度高，为临床用药的安全、有效提供保障。
参考文献
1，王本祥编.新编中药学辞典.天津：天津科学技术出版社，1996：1074，1080
2，永井吉登.医药情报，1988(2)：11
(1999-11-17收稿), http://www.100md.com