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基因工程药物的产生
http://www.100md.com 2000年9月8日 当代中医网
     基因工程技术的发展引起了医药产业的革命,1977年,美国加州国立医学中心的板仓和博耶等,用化学方法人工合成生长激素释放抑制基因,第一次用大肠杆菌生产出人脑激素--生长激素释放抑制素这种有生物活性的激素。基因工程药物迅速打破了原有的化学治疗和放射治疗模式,成为医药的新主角。至1993年,世界上正在研究开发出包括已上市的基因工程药物,主要有活性蛋白、多肽类及单克隆抗体等,共143个产品。其中主要药物可分为十大类。即干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素、生长激素、肿瘤坏死因子、抗凝剂和溶血栓药物、岐化酶类、单克隆抗体、疫苗及其他药物。

    在我国,北京地区在生产难度大的基因工程药物、药物新剂型以及新的适应症方面有较大优势。目前的工作重点是扩大已有基因工程药物的生产规模,开展基因工程药物的新剂型和新适应症的研究;加速I 类新药和首批获II-IV 类新药证书品种的投产进程。

    北京地区目前已上市或即将进入临床的基因工程药物有:干扰素、白细胞介素-2、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、白细胞介素-11(IL-11)、促红细胞生长素(EPO)、表皮生长因子(EGF)、尿激酶原(pro-UK)、纤溶酶原(t-PA)、突变型肿瘤坏死因子(TNF)等。, http://www.100md.com