磷酸钠口服液清洁肠道效果的临床观察
磷酸钠口服液清洁肠道效果的临床观察
赵毅 李世荣 崔颖 李亚君 张红光 齐平
摘 要 采用随机分组单盲1次给药法，以传统的口服清肠饮为对照组，给105例患者口服本院自制的磷酸钠口服液，并对服药后的清肠效果、不良反应和服药前、后患者血液生化项目的动态变化进行了研究。结果发现：磷酸钠口服液组肠道准备满意率(84.8%) 明显高于对照组(67.21%)，不良反应发生率低，服药后除血磷离子一度升高且在24h内自行恢复外，其他生化指标均未发生明显改变。磷酸钠口服液服用1次与以往报告的分次服用其清肠效果无明显差别。本研究结果提示使用磷酸钠口服液进行肠道准备，患者易于接受，副作用发生率低，清肠效果好，是一种安全、经济的口服清肠剂。
关键词：磷酸钠；肠道准备
纤维结肠镜检查前的肠道清洁准备对检查的成功与否非常重要，七八十年代一直采用清肠饮(电解质液法)进行肠道准备，但此法要求患者在短时间内大量饮水,对老年人及心、肾功能不全者存在一定的危险，有可能引起水、钠储留，一些受检者出现恶心、呕吐，进而影响了清肠效果。1990年美国医生Vanner[1]首先报告了用磷酸钠口服液做肠道准备的方法。1992年这种制剂以Phosphate-Soda的商品名在澳大利亚注册，[2]此后国外陆续对磷酸钠的肠道准备效果进行对照观察，积累了大量临床经验。[3]1998年我们参照美国药典，由本院药剂科配制了院内处方，经健康人试用后，开始应用于临床，以清肠饮为对照组，对本药的清肠效果和安全性进行了对照观察。
, 百拇医药
1 观察对象和方法
1.1 观察对象
选择1998年6月至1999年6月在我院门诊和住院需做纤维结肠镜的患者201 例，事先征得患者同意后随机分为两组，单盲给药。磷酸钠组105 例，男：女＝64: 42，平均年龄56.8± 10.3岁；清肠饮组96例，男：女＝59: 37，平均年龄57.5 ± 11.1岁，有腹水、心肾功能不全者和肠梗阻者均被排除在本观察之外。
1.2 导泄药物配方
磷酸钠口服液：磷酸氢二钠18g,磷酸二氢钠48g,羟甲基纤维素钠0.15g(助溶剂)，柠檬酸钠1.5g(稳定剂)，加蒸馏水50ml溶解后，分装50ml小瓶备用。
清肠饮：每升液体含氯化钠6.4g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠2.74g，渗透压为300mmol/L。
, 百拇医药
1.3 方法及观察指标
检查前1d开始进少渣饮食，检查当日可进流食或巧克力。每位患者在检查前均接受专人服药指导，并发给服药说明，检查当日由专人做耐受性和不良反应的问卷调查。
磷酸钠组于结肠镜检查前3h饮用磷酸钠稀释液(原液加温开水150ml)，1次服完，5min后再缓慢饮水750～1000ml，以补充因排便次数多体内丢失的水分，一般服药后30min开始排便，3～5次为宜，第1次为成形软便，第2次为稀便，第3次为稀水样便，以后为水样便，每次排便量约50～200ml。清肠饮组于检查前3h服用清肠饮3000ml，30min内服完。
镜检医生事先不知道患者服用了何种药物，事后仍采用盲法对清肠效果做出评价，分为很满意(95%以上肠粘膜清晰可见不影响诊断)，满意(75%～95%粘膜可见，有少量粪渣，但吸引后不影响观察)，不满意(50%～75%粘膜可见，有较多粪渣和粪块，部分影响观察)。
, 百拇医药
磷酸钠组30例住院患者于服药后1h、24h抽血测定肝、肾功能及血清离子，以监测药物对肝、肾的毒性和血清离子的变化规律。
1.4 统计处理方法
用χ2检验进行统计学处理
2 结 果
2.1 两组不同导泻液清肠效果比较(表1)
表1显示磷酸钠口服液清肠效果优于清肠饮，P<0.005，差别显著。
2.2 两组不良反应的发生率比较(表2)
磷酸钠组患者由于饮水量少，不良反应的发生率明显低于清肠饮组。
表1 两组不同导泻液清肠效果比较
, 百拇医药
例数
很满意
满意
不满意
例数
百分率(%)
例数
百分率(%)
例数
百分率(%)
磷酸钠组
105
89
, 百拇医药
84.76
12
11.49
4
3.81
清肠饮组
96
65
67.21
16
16.67
15
15.63
, http://www.100md.com
注：两组很满意度比较χ2＝8.14，P<0.005表2 两组口服不同导泻液不良反应发生率比较
例数
睡眠欠佳
恶心、呕吐
腹胀、肛门刺激征
例数
百分率(%)
例数
百分率(%)
例数
百分率(%)
磷酸钠组
, 百拇医药
105
32
30.48
33
31.42
26
24.76
清肠饮组
96
43
44.79
64
66.67
, 百拇医药
42
43.75
χ2
4.39
24.94
8.09
P
<0.05
<0.01
<0.01
2.3 磷酸钠组血清学检查结果
磷酸钠组30例住院患者服药前、服药后1h和24h分别测得的各项生化检测指标见表3。表3 磷酸钠组血清学检查结果(X±s)
, http://www.100md.com
血生化项目
服药前
(n=30)
服药后1h
(n=30)
服药后24h
(n=30)
谷丙转氨酶
20.90±15.7
25.90±17.31
24.40±13.01
尿素氮
, 百拇医药
5.14±1.44
4.94±1.24
5.00±1.35
肌酐
84.77±12.42
85.90±13.35
83.87±13.86
钾
3.98±0.40
3.91±0.45
3.86±0.41
钠
, 百拇医药
140.80±3.23
141.04±4.58
138.56±3.32
氯
106.37±2.69
106.43±2.78
106.18±2.40
钙
2.19±0.21
2.37±0.18
2.26±0.12
磷
, 百拇医药
1.29±0.19
2.35±0.56
1.23±0.41
二氧化碳
结合力
23.53±2.77
22.61±2.88
22.09±2.64
注:谷丙转氨酶单位为U/L，其余单位为mmol/L
由表3可见，服磷酸钠后1h血磷离子迅速升高并超过正常范围(0.8～1.6 mmol/L)，但能在24h内完全恢复正常。其他如钙离子、钠离子、二氧化碳结合力虽也有一些波动，但仍在正常范围内，各项肝、肾功能指标无明显变化。
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3 讨 论
本观察结果表明：磷酸钠口服液在肠道准备中，镜下清洁效果好、不良反应发生率低，优于清肠饮，检查结果满意率与以往报告相同。[4]
国外临床观察报告均采用磷酸钠口服液检查前1日和检查当日磷酸钠40ml加水到80ml口服的方法。有些报告在此基础上鼓励患者再饮水750ml 或用小剂量清洁灌肠。国内欧阳钦等则采取检查当日检查前3h或1.5h前各服磷酸钠口服液40ml加水到200ml，两次服药后各饮水840ml(总药量80ml，饮水2000ml)均收到较理想的效果，认为磷酸钠口服液服用量小，可顺利完成肠道准备，成功率高(99%)。但上述研究服药过程仍显复杂，本组采用1次服药法，服药量50ml，总进水量900～1150ml，而且不要求患者一定在半小时内饮完，可大大减少因短时间内饮用大量液体带来的不适，仍取得与以往报告一致的效果，我们认为1次服药法，方法更简单，患者依从性好，效果肯定，值得在临床应用中推广。
, 百拇医药
由于磷酸钠口服液的主要药理作用是利用肠内短暂的高渗透压形成渗透性腹泻，并在短时间内大量补进磷、钠等离子，因此本观察未包括腹水、心、肾功能不全及肠梗阻的患者。从服药前、后对肝、肾功能和血清离子监测结果可以看出，磷离子虽然在服药后1h升高并超出正常值范围，但24h内可自行恢复正常。正常成人每天的磷需要量约为1.0～1.5g,磷的吸收主要在空肠，同时排出相当于膳食中所吸收的等量的磷，其中每日由粪便中排出的磷约占总排量20%～40%，由肾脏排出的约占60%～80%，[5]因此虽然一次大量口服磷酸钠可在短时间内造成血磷升高，但在短时间内多余的磷均能从肾脏排泄掉，不会造成磷的潴留。
以上口服磷酸钠口服液的患者临床上未发现头昏、乏力、出汗等不良反应，与Thomson等[6]观察结果一致，提示磷酸钠口服液法是一种安全可靠的肠道准备方法。但是仍有31.42% 的患者出现轻度恶心，重者呕吐，内镜下观察有气泡发生，我们将在以后的工作中进一步加以改进。
, http://www.100md.com
本课题为中国人民解放军北京部队总医院科学研究基金项目
作者单位：赵毅(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
李世荣(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
崔颖(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
李亚君(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
张红光(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
齐平(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院药剂科)
参考文献
, 百拇医药
[1]Vanner SJ, Macdonald PH, Paterson WG, et al. A randomized prospective trial comparing oral sodium phosphate with standard ployethylene glycol -based lavage solution in the preparation of patients for colonoscopy . AM J Gastroenterol,1990,85:422-427.
[2]Polglase AL. Oral sodium phosphate bowel preparation for colonscopy. Med J Aust，1993,119:491-493.
[3]赵毅,王苏.肠道准备的研究概况.中华护理杂志,1998,33(7):429-430.
, http://www.100md.com
[4]欧阳钦,甘花田,陈立中,等.磷酸钠口服清肠液结肠准备效果与安全性研究.中华消化内镜杂志,1998,15(5):278-280.
[5]朱越藩,江正辉.钙和磷的正常和异常代谢,见江正辉主编.临床水、电解质及酸碱平衡.第1版.重庆:重庆出版社,1992,103-104.
[6]Thomosom A, Naidoo P, crotty B. Bowel preparation for colonos copy:A randomized prospective trial comparing sodium phosphate and polyethylene in a predominantly elderly popaltion. J Gastroenteroloay and Hepatology, 1996,11:103., 百拇医药
赵毅 李世荣 崔颖 李亚君 张红光 齐平
摘 要 采用随机分组单盲1次给药法，以传统的口服清肠饮为对照组，给105例患者口服本院自制的磷酸钠口服液，并对服药后的清肠效果、不良反应和服药前、后患者血液生化项目的动态变化进行了研究。结果发现：磷酸钠口服液组肠道准备满意率(84.8%) 明显高于对照组(67.21%)，不良反应发生率低，服药后除血磷离子一度升高且在24h内自行恢复外，其他生化指标均未发生明显改变。磷酸钠口服液服用1次与以往报告的分次服用其清肠效果无明显差别。本研究结果提示使用磷酸钠口服液进行肠道准备，患者易于接受，副作用发生率低，清肠效果好，是一种安全、经济的口服清肠剂。
关键词：磷酸钠；肠道准备
纤维结肠镜检查前的肠道清洁准备对检查的成功与否非常重要，七八十年代一直采用清肠饮(电解质液法)进行肠道准备，但此法要求患者在短时间内大量饮水,对老年人及心、肾功能不全者存在一定的危险，有可能引起水、钠储留，一些受检者出现恶心、呕吐，进而影响了清肠效果。1990年美国医生Vanner[1]首先报告了用磷酸钠口服液做肠道准备的方法。1992年这种制剂以Phosphate-Soda的商品名在澳大利亚注册，[2]此后国外陆续对磷酸钠的肠道准备效果进行对照观察，积累了大量临床经验。[3]1998年我们参照美国药典，由本院药剂科配制了院内处方，经健康人试用后，开始应用于临床，以清肠饮为对照组，对本药的清肠效果和安全性进行了对照观察。
, 百拇医药
1 观察对象和方法
1.1 观察对象
选择1998年6月至1999年6月在我院门诊和住院需做纤维结肠镜的患者201 例，事先征得患者同意后随机分为两组，单盲给药。磷酸钠组105 例，男：女＝64: 42，平均年龄56.8± 10.3岁；清肠饮组96例，男：女＝59: 37，平均年龄57.5 ± 11.1岁，有腹水、心肾功能不全者和肠梗阻者均被排除在本观察之外。
1.2 导泄药物配方
磷酸钠口服液：磷酸氢二钠18g,磷酸二氢钠48g,羟甲基纤维素钠0.15g(助溶剂)，柠檬酸钠1.5g(稳定剂)，加蒸馏水50ml溶解后，分装50ml小瓶备用。
清肠饮：每升液体含氯化钠6.4g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠2.74g，渗透压为300mmol/L。
, 百拇医药
1.3 方法及观察指标
检查前1d开始进少渣饮食，检查当日可进流食或巧克力。每位患者在检查前均接受专人服药指导，并发给服药说明，检查当日由专人做耐受性和不良反应的问卷调查。
磷酸钠组于结肠镜检查前3h饮用磷酸钠稀释液(原液加温开水150ml)，1次服完，5min后再缓慢饮水750～1000ml，以补充因排便次数多体内丢失的水分，一般服药后30min开始排便，3～5次为宜，第1次为成形软便，第2次为稀便，第3次为稀水样便，以后为水样便，每次排便量约50～200ml。清肠饮组于检查前3h服用清肠饮3000ml，30min内服完。
镜检医生事先不知道患者服用了何种药物，事后仍采用盲法对清肠效果做出评价，分为很满意(95%以上肠粘膜清晰可见不影响诊断)，满意(75%～95%粘膜可见，有少量粪渣，但吸引后不影响观察)，不满意(50%～75%粘膜可见，有较多粪渣和粪块，部分影响观察)。
, 百拇医药
磷酸钠组30例住院患者于服药后1h、24h抽血测定肝、肾功能及血清离子，以监测药物对肝、肾的毒性和血清离子的变化规律。
1.4 统计处理方法
用χ2检验进行统计学处理
2 结 果
2.1 两组不同导泻液清肠效果比较(表1)
表1显示磷酸钠口服液清肠效果优于清肠饮，P<0.005，差别显著。
2.2 两组不良反应的发生率比较(表2)
磷酸钠组患者由于饮水量少，不良反应的发生率明显低于清肠饮组。
表1 两组不同导泻液清肠效果比较
, 百拇医药
例数
很满意
满意
不满意
例数
百分率(%)
例数
百分率(%)
例数
百分率(%)
磷酸钠组
105
89
, 百拇医药
84.76
12
11.49
4
3.81
清肠饮组
96
65
67.21
16
16.67
15
15.63
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注：两组很满意度比较χ2＝8.14，P<0.005表2 两组口服不同导泻液不良反应发生率比较
例数
睡眠欠佳
恶心、呕吐
腹胀、肛门刺激征
例数
百分率(%)
例数
百分率(%)
例数
百分率(%)
磷酸钠组
, 百拇医药
105
32
30.48
33
31.42
26
24.76
清肠饮组
96
43
44.79
64
66.67
, 百拇医药
42
43.75
χ2
4.39
24.94
8.09
P
<0.05
<0.01
<0.01
2.3 磷酸钠组血清学检查结果
磷酸钠组30例住院患者服药前、服药后1h和24h分别测得的各项生化检测指标见表3。表3 磷酸钠组血清学检查结果(X±s)
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血生化项目
服药前
(n=30)
服药后1h
(n=30)
服药后24h
(n=30)
谷丙转氨酶
20.90±15.7
25.90±17.31
24.40±13.01
尿素氮
, 百拇医药
5.14±1.44
4.94±1.24
5.00±1.35
肌酐
84.77±12.42
85.90±13.35
83.87±13.86
钾
3.98±0.40
3.91±0.45
3.86±0.41
钠
, 百拇医药
140.80±3.23
141.04±4.58
138.56±3.32
氯
106.37±2.69
106.43±2.78
106.18±2.40
钙
2.19±0.21
2.37±0.18
2.26±0.12
磷
, 百拇医药
1.29±0.19
2.35±0.56
1.23±0.41
二氧化碳
结合力
23.53±2.77
22.61±2.88
22.09±2.64
注:谷丙转氨酶单位为U/L，其余单位为mmol/L
由表3可见，服磷酸钠后1h血磷离子迅速升高并超过正常范围(0.8～1.6 mmol/L)，但能在24h内完全恢复正常。其他如钙离子、钠离子、二氧化碳结合力虽也有一些波动，但仍在正常范围内，各项肝、肾功能指标无明显变化。
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3 讨 论
本观察结果表明：磷酸钠口服液在肠道准备中，镜下清洁效果好、不良反应发生率低，优于清肠饮，检查结果满意率与以往报告相同。[4]
国外临床观察报告均采用磷酸钠口服液检查前1日和检查当日磷酸钠40ml加水到80ml口服的方法。有些报告在此基础上鼓励患者再饮水750ml 或用小剂量清洁灌肠。国内欧阳钦等则采取检查当日检查前3h或1.5h前各服磷酸钠口服液40ml加水到200ml，两次服药后各饮水840ml(总药量80ml，饮水2000ml)均收到较理想的效果，认为磷酸钠口服液服用量小，可顺利完成肠道准备，成功率高(99%)。但上述研究服药过程仍显复杂，本组采用1次服药法，服药量50ml，总进水量900～1150ml，而且不要求患者一定在半小时内饮完，可大大减少因短时间内饮用大量液体带来的不适，仍取得与以往报告一致的效果，我们认为1次服药法，方法更简单，患者依从性好，效果肯定，值得在临床应用中推广。
, 百拇医药
由于磷酸钠口服液的主要药理作用是利用肠内短暂的高渗透压形成渗透性腹泻，并在短时间内大量补进磷、钠等离子，因此本观察未包括腹水、心、肾功能不全及肠梗阻的患者。从服药前、后对肝、肾功能和血清离子监测结果可以看出，磷离子虽然在服药后1h升高并超出正常值范围，但24h内可自行恢复正常。正常成人每天的磷需要量约为1.0～1.5g,磷的吸收主要在空肠，同时排出相当于膳食中所吸收的等量的磷，其中每日由粪便中排出的磷约占总排量20%～40%，由肾脏排出的约占60%～80%，[5]因此虽然一次大量口服磷酸钠可在短时间内造成血磷升高，但在短时间内多余的磷均能从肾脏排泄掉，不会造成磷的潴留。
以上口服磷酸钠口服液的患者临床上未发现头昏、乏力、出汗等不良反应，与Thomson等[6]观察结果一致，提示磷酸钠口服液法是一种安全可靠的肠道准备方法。但是仍有31.42% 的患者出现轻度恶心，重者呕吐，内镜下观察有气泡发生，我们将在以后的工作中进一步加以改进。
, http://www.100md.com
本课题为中国人民解放军北京部队总医院科学研究基金项目
作者单位：赵毅(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
李世荣(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
崔颖(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
李亚君(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
张红光(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院消化内科)
齐平(100700 北京市 中国人民解放军北京部队总医院药剂科)
参考文献
, 百拇医药
[1]Vanner SJ, Macdonald PH, Paterson WG, et al. A randomized prospective trial comparing oral sodium phosphate with standard ployethylene glycol -based lavage solution in the preparation of patients for colonoscopy . AM J Gastroenterol,1990,85:422-427.
[2]Polglase AL. Oral sodium phosphate bowel preparation for colonscopy. Med J Aust，1993,119:491-493.
[3]赵毅,王苏.肠道准备的研究概况.中华护理杂志,1998,33(7):429-430.
, http://www.100md.com
[4]欧阳钦,甘花田,陈立中,等.磷酸钠口服清肠液结肠准备效果与安全性研究.中华消化内镜杂志,1998,15(5):278-280.
[5]朱越藩,江正辉.钙和磷的正常和异常代谢,见江正辉主编.临床水、电解质及酸碱平衡.第1版.重庆:重庆出版社,1992,103-104.
[6]Thomosom A, Naidoo P, crotty B. Bowel preparation for colonos copy:A randomized prospective trial comparing sodium phosphate and polyethylene in a predominantly elderly popaltion. J Gastroenteroloay and Hepatology, 1996,11:103., 百拇医药