国家药监局抽查发现我国三成以上B超设备不合格
http://www.100md.com
2001年6月8日
新华网北京6月7日电(记者李佳路)“B超”是人们在体检时进行的一项经常性检查。在国家药品监督管理局今天公布的一项抽查结果中，我国生产的B型超声诊断设备有三成以上不合格。
据了解，这次共抽取了北京、上海、天津等9个省、市的26家企业生产的B型超声诊断设备产品，共31种型号，受检企业约占全国该类产品生产企业的70.2%。经检测，20种型号产
品综合判定合格，抽样合格率为64.5%。
据介绍，不合格产品在安全及性能指标上的问题主要集中在显示器、网电源熔断器、整机外壳安全性等方面。同时，不合格产品在铭牌标志、包装标志、随机文件方面出现问题比较普遍，在抽检的31种型号产品中，有10种型号产品的在这三种标志或文件上不符合规定。
国家药品监督管理局要求各不合格生产企业所在地的省、市药品监督管理局对其予以处罚并限期整改，并责令对已流入市场的不合格产品采取必要的纠正措施。, http://www.100md.com
据了解，这次共抽取了北京、上海、天津等9个省、市的26家企业生产的B型超声诊断设备产品，共31种型号，受检企业约占全国该类产品生产企业的70.2%。经检测，20种型号产
品综合判定合格，抽样合格率为64.5%。
据介绍，不合格产品在安全及性能指标上的问题主要集中在显示器、网电源熔断器、整机外壳安全性等方面。同时，不合格产品在铭牌标志、包装标志、随机文件方面出现问题比较普遍，在抽检的31种型号产品中，有10种型号产品的在这三种标志或文件上不符合规定。
国家药品监督管理局要求各不合格生产企业所在地的省、市药品监督管理局对其予以处罚并限期整改，并责令对已流入市场的不合格产品采取必要的纠正措施。, http://www.100md.com