药品临床试验管理规范培训教材出版

http://www.100md.com 2001年8月30日 中国医学论坛报

     为配合《药品临床试验管理规范》的贯彻实施，国家药监局安全监管司组织有关人员编写的《药品临床试验管理规范》培训教材及试题光盘日前由中国医药科技出版社出版发行。该教材包括国家药品监督管理法规文件，药品临床试验管理发展概况及实施原则等，并收录和翻译了WHO、ICH药品临床试验管理规范指南，ICH有关临床实验报告和数据统计分析等指导原则。

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