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编号:10500961
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     关键词:米多君;神经原性直立性低血压 米多君(奈科明制药公司生产)是一种α-受体激动剂,可增加周围血管阻力及减轻直立性低血压。我们在一项随机、双盲、多中心研究中比较了米多君与安慰剂对神经原性直立性低血压的治疗作用。

    方法

    研究设计 选171例神经原性直立性低血压病人。治疗包括1周单盲安慰剂入选期、3周双盲(米多君10mg或安慰剂每日3次)治疗期及2周单盲安慰剂洗脱期。病人随机服用安慰剂或米多君10mg每日3次。首剂在清晨醒来服用,第2次在中午,第3次在下午6时以前。

    图右 米多君(浅影)及安慰剂(黑影)组随访立位收缩压平均增加值,第2、3、4及第5次随访时,两组差异显著P<0.01入选标准 年龄18岁以上、具有症状性神经原性直立性低血压的病人。直立性低血压限定于肾上腺素能通路、中枢或周围结构病变引起者。直立时血压必须至少降低15mmHg。眩晕、头昏及/或不稳定症状(统称为头晕)必须在1至10(10=从不,1=总是)分级上得分5。

    主要终点指标 主要终点为立体血压及头晕症状的改善以及整体缓解得分(由研究者及病人分别评估)。

    结果

    米多君组(n=79)在各随访时间点(第2、3、4及5,P<0.01)均使立位收缩压升高(图1)。

    头晕在整个双盲期均较基线改善,在治疗第2周达到统计学显著性(P=0.02)。

    在双盲治疗期末,研究者(P=0.001)及病人(P=0.03)之整体评估均显示米多君组治疗病人明显较好。米多君组平均研究者评分为2.8,病人评分为2.7,两者均较安慰剂组(研究者评分2.0,病人评分2.2)明显增多。

    米多君组副作用发生率明显高于安慰剂组(P=0.001)。最常见的不良反应是竖毛反应、搔痒、感觉异常、尿潴留及平卧位高血压,均为药物的药理作用所致。

    结论

    本研究的主要发现是米多君10mg每日3次可明显升高神经原性直立性低血压病人的立位血压,并改善伴随的立位性头晕症状。整体症状评估显示,研究者及病人都认为米多君优于安慰剂。主要的副作用是竖毛反应、排尿症状及平卧位高血压。, 百拇医药(关键词:米多君;神经原性直立性低血压 米多君(奈科明制药公司生产)是一种α-受体激动剂,可增加周围血管阻)