美国FDA强调妇女使用异维A酸应严格避孕
本报讯 由于导致新生儿畸形甚至引起死胎，美国食品与药物管理局(FDA)于10月31日公布新的措施，防止妊娠妇女使用异维A酸(角质溶解剂)。
事实上，避免用药妇女妊娠的计划已实施了13年，再次制定新措施的原因是FDA认为用药者中的妊娠者有增多趋势，这可能与用异维A酸治疗严重痤疮的妇女增多有关。
新措施包括要求用药妇女每月进行一次妊娠试验，限制药师的发药量为每次只能发一个月的药量，药物的常规疗程为6个月。
FDA要求给病人开具异维A酸处方的医师接受黄色的“罗可坦(某公司的异维A酸产品)不干胶标签”，并将其贴在处方上，用以证实病人的妊娠试验阴性并且接受了适当的咨询指导。
FDA同时要求厂家提供几个独立的测定转归的方案，其中包括波士顿大学卫生学院Slone流行病学系的独立调查和由药师进行的独立审核，看医师们是否使用了“罗可坦不干胶标签”。, 百拇医药
事实上，避免用药妇女妊娠的计划已实施了13年，再次制定新措施的原因是FDA认为用药者中的妊娠者有增多趋势，这可能与用异维A酸治疗严重痤疮的妇女增多有关。
新措施包括要求用药妇女每月进行一次妊娠试验，限制药师的发药量为每次只能发一个月的药量，药物的常规疗程为6个月。
FDA要求给病人开具异维A酸处方的医师接受黄色的“罗可坦(某公司的异维A酸产品)不干胶标签”，并将其贴在处方上，用以证实病人的妊娠试验阴性并且接受了适当的咨询指导。
FDA同时要求厂家提供几个独立的测定转归的方案，其中包括波士顿大学卫生学院Slone流行病学系的独立调查和由药师进行的独立审核，看医师们是否使用了“罗可坦不干胶标签”。, 百拇医药