第三只眼看入世:政府部门将成为真正的主角
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2001年12月12日
12月11日，是中国正式加入WTO的日子，WTO的大门已经被执着的中国人敲开。
中国入世首席谈判代表龙永图日前在接受中央电视台记者的采访时曾表示，入世对于企业和老百姓而言，带来的都只是一些间接的影响，其实面临最大挑战的应是政府部门，各个部门要从管理观念、职能配置、机构设置和运作机制上作出全面的革新，适应来自国际的挑战。种种迹象表明，政府部门将成为入世真正的主角。
角色转换：变政府干预为服务社会
曾代表我国参与复关、入世谈判的法学博士王磊日前在广州举行的“WTO高层报告会”上说：“我国政府部门的角色不杀苊獾匾釉吹摹改腹佟涞轿迥伤叭朔竦墓汀!?p> 目前国外的WTO专家普遍认为，中国政府的职能转变也许不可能一步到位，但会有一个渐进的过程。就医药行业来说，中国政府承诺，将要加大监管力度，通过不断完善专利保护制度，为中外企业营造一个良好的竞争氛围。对于国外企业非常敏感的知识产权问题，中国政府也承诺，入世后，将无条件地执行乌拉圭回合谈判中与贸易相关的知识产权保护的条约。为此，国家药品监督管理局(SDA)、专利局以及一些相关部门将会付出更大的努力。另外，中国政府将用两年左右的时间，实施一系列减让关税的政策，力争于2003年1月1日前完成中国的医药产品进出口关税税率的调整，使之与WTO的规定相符。中国政府还将用三年的时间向国外制药企业逐步开放市场。
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以上这些无疑会大大增加国外企业进军中国市场的信心和决心，其实对于国内企业来说，各种好处也显而易见：加入WTO后，原先保护国内医药企业的种种政府干预等市场壁垒将逐渐消失，这虽然会对我国医药行业，特别是医药流通企业造成一定的冲击，但从长远考虑，国内、外医药企业的技术、营销和资本运作将在更高更新的产业化平台上展开，无疑有利于我国医药企业加快机制转变，加快市场化建设，加快规模化发展。取消政府干预和行政保护并不意味着政府将对医药企业撒手不管，据悉，在未来5年左右的时间内，国家将扶持建立5～10个年销售额达50亿元的特大型医药流通企业，建立40个左右年销售额达20亿元的大型医药流通企业，这40～50家大型企业的销售额将达到全国医药商业销售额的70%以上，这批企业将成为中国医药流通企业的中流砥柱，它们将具备足够的实力与国外大型企业同台献技。
主管部门：全方位改革与国际接轨
SDA成立三年多来，作为我国执掌药品监督管理大权的职能部门，已开始紧锣密鼓地进行中国入世的准备工作。郑筱萸局长在今年年初举行的“2001年全国药品监督管理工作会议”上已经指出：“我国加入WTO与其说将对产业造成冲击，不如说将对政府经济管理方式造成冲击。国内市场的国际化程度和对外开放程度的进一步加深，迫切要求我们必须以全新的视野迎接挑战，兴利除弊，尽快建立和完善与WTO规则相衔接的规范化的药品监管体系。”目前SDA已通过采取一系列措施，努力与国际规则接轨，以适应入世的要求。
, 百拇医药
从管理观念上讲，SDA确立的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针既突出了SDA的监管职能，又通过“帮”和“促”体现了政府部门对经济发展的服务性。
就职能配置和机构设置而言，SDA组建后，机构改革工作有序展开，去年年底省级药品监管机构组建工作基本完成，而今年年底省以下实行垂直管理体制改革也将全部到位，一个统一、精简、高效的药品监管体系已经形成，这是我国药品监管与国际接轨的重要标志。
再看运作机制。目前，SDA进一步深化改革行政审批制度，期望使机关工作人员从一事一批的具体繁琐事务中解脱出来，以便拥有足够的精力和时间去进行调查研究和宏观指导。郑筱萸局长在SDA召开的行政审批制度改革工作动员会上说，药品监管系统的审批制度如果不彻底进行改革，药品监管的职能就不可能真正转变，所有工作人员的思想观念也不可能真正转变。另外，SDA还通过制定《国家药品审批专家管理办法》和颁布《药品注册工作程序》，打破了药品审评的“暗箱”操作，公开了办事时限，有效地克服了审批中的不正之风。
完善法规体系也是SDA改革的一个重要部分。GMP和GSP两大规范的出台和提速是SDA为应对入世而采取的积极手段，这些举措加大了SDA对药品生产和流通领域的监督管理。新《药品管理法》已于12月1日开始正式实施，新法由原先的60条增加到了106条，增加了许多内容，特别是从更新、更严格的角度来要求管理部门和执法者要依法治药，这就是所谓的治人者先治己，从这一角度上看，立法趋势正逐步朝着立法首先约束政府行为的方向靠拢。医药行业在SDA的监管和帮促下，正在营造一个有利于加入WTO以后迎接全球化竞争的市场大环境。, http://www.100md.com
中国入世首席谈判代表龙永图日前在接受中央电视台记者的采访时曾表示，入世对于企业和老百姓而言，带来的都只是一些间接的影响，其实面临最大挑战的应是政府部门，各个部门要从管理观念、职能配置、机构设置和运作机制上作出全面的革新，适应来自国际的挑战。种种迹象表明，政府部门将成为入世真正的主角。
角色转换：变政府干预为服务社会
曾代表我国参与复关、入世谈判的法学博士王磊日前在广州举行的“WTO高层报告会”上说：“我国政府部门的角色不杀苊獾匾釉吹摹改腹佟涞轿迥伤叭朔竦墓汀!?p> 目前国外的WTO专家普遍认为，中国政府的职能转变也许不可能一步到位，但会有一个渐进的过程。就医药行业来说，中国政府承诺，将要加大监管力度，通过不断完善专利保护制度，为中外企业营造一个良好的竞争氛围。对于国外企业非常敏感的知识产权问题，中国政府也承诺，入世后，将无条件地执行乌拉圭回合谈判中与贸易相关的知识产权保护的条约。为此，国家药品监督管理局(SDA)、专利局以及一些相关部门将会付出更大的努力。另外，中国政府将用两年左右的时间，实施一系列减让关税的政策，力争于2003年1月1日前完成中国的医药产品进出口关税税率的调整，使之与WTO的规定相符。中国政府还将用三年的时间向国外制药企业逐步开放市场。
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以上这些无疑会大大增加国外企业进军中国市场的信心和决心，其实对于国内企业来说，各种好处也显而易见：加入WTO后，原先保护国内医药企业的种种政府干预等市场壁垒将逐渐消失，这虽然会对我国医药行业，特别是医药流通企业造成一定的冲击，但从长远考虑，国内、外医药企业的技术、营销和资本运作将在更高更新的产业化平台上展开，无疑有利于我国医药企业加快机制转变，加快市场化建设，加快规模化发展。取消政府干预和行政保护并不意味着政府将对医药企业撒手不管，据悉，在未来5年左右的时间内，国家将扶持建立5～10个年销售额达50亿元的特大型医药流通企业，建立40个左右年销售额达20亿元的大型医药流通企业，这40～50家大型企业的销售额将达到全国医药商业销售额的70%以上，这批企业将成为中国医药流通企业的中流砥柱，它们将具备足够的实力与国外大型企业同台献技。
主管部门：全方位改革与国际接轨
SDA成立三年多来，作为我国执掌药品监督管理大权的职能部门，已开始紧锣密鼓地进行中国入世的准备工作。郑筱萸局长在今年年初举行的“2001年全国药品监督管理工作会议”上已经指出：“我国加入WTO与其说将对产业造成冲击，不如说将对政府经济管理方式造成冲击。国内市场的国际化程度和对外开放程度的进一步加深，迫切要求我们必须以全新的视野迎接挑战，兴利除弊，尽快建立和完善与WTO规则相衔接的规范化的药品监管体系。”目前SDA已通过采取一系列措施，努力与国际规则接轨，以适应入世的要求。
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从管理观念上讲，SDA确立的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针既突出了SDA的监管职能，又通过“帮”和“促”体现了政府部门对经济发展的服务性。
就职能配置和机构设置而言，SDA组建后，机构改革工作有序展开，去年年底省级药品监管机构组建工作基本完成，而今年年底省以下实行垂直管理体制改革也将全部到位，一个统一、精简、高效的药品监管体系已经形成，这是我国药品监管与国际接轨的重要标志。
再看运作机制。目前，SDA进一步深化改革行政审批制度，期望使机关工作人员从一事一批的具体繁琐事务中解脱出来，以便拥有足够的精力和时间去进行调查研究和宏观指导。郑筱萸局长在SDA召开的行政审批制度改革工作动员会上说，药品监管系统的审批制度如果不彻底进行改革，药品监管的职能就不可能真正转变，所有工作人员的思想观念也不可能真正转变。另外，SDA还通过制定《国家药品审批专家管理办法》和颁布《药品注册工作程序》，打破了药品审评的“暗箱”操作，公开了办事时限，有效地克服了审批中的不正之风。
完善法规体系也是SDA改革的一个重要部分。GMP和GSP两大规范的出台和提速是SDA为应对入世而采取的积极手段，这些举措加大了SDA对药品生产和流通领域的监督管理。新《药品管理法》已于12月1日开始正式实施，新法由原先的60条增加到了106条，增加了许多内容，特别是从更新、更严格的角度来要求管理部门和执法者要依法治药，这就是所谓的治人者先治己，从这一角度上看，立法趋势正逐步朝着立法首先约束政府行为的方向靠拢。医药行业在SDA的监管和帮促下，正在营造一个有利于加入WTO以后迎接全球化竞争的市场大环境。, http://www.100md.com