全球女性疾病治疗药品市场研发动态
http://www.100md.com
2001年12月18日
HRT药物将成为亮点
对于大多数人来说：“激素替代疗法”(简称HRT)还是一个陌生的字眼，然而HRT药物市场正在迅速地悄然崛起。据分析家预测，西方主要国家的HRT药物市场销售额将从1998年27亿美元上升为2008年的59亿美元。预计世界其他新兴工业国的HRT药物市场也将有快速的发展。而在发展中国家或地区的HRT药物市场刚刚起步。
据统计，2000年HRT类的代表药物Premarin(共轭雌激素)已列美国100位畅销药排名榜的第16位，销售金额为11.47亿美元。处方量仅次于他汀类降血脂药Lipitor(阿找伐他汀)位居第二位。由此可见其发展势头和市场地位不同寻常。而且，在今后10年里，HRT药物市场的年增长率将达26%。
另外，雌激素贴膜剂(如Fem7)、雌激素口服片(如甲基羟基黄体酮酯)之类HRT新制剂即将投放市场，其市场前景十分光明。 乳腺癌治疗药新品不断
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据世界卫生组织(WHO)的报道，乳腺癌的发病率在大多数国家中正在增加。世界上50%的乳腺癌发生在发展中国家。
根据PhRMA最新的调查，目前世界上正在开发的新抗癌产品多达402种，其中59种用于乳腺癌治疗，位于新抗癌药开发的第二位。
另据分析家预测，许多乳腺癌治疗新药正在开发的后期阶段，并且将在今后5年里提供给大量的病人使用。这些药物将比现有的全身性治疗药疗效更高或持续时间更多。这个市场的规模将从1999年的17亿美元增加到2009年的43亿美元。
Aromasin(exemestane 依西美坦)由法玛西亚开发，1999年10月被FDA批准上市。在与标准疗法对照的主要临床试验中，该药可降低乳腺癌妇女23%的死亡率并减少18%的肿瘤扩散，而这些肿瘤经他莫昔芬治疗后仍然继续扩散。这是一个重要的发现，它可使乳腺癌已扩散到其他部位的妇女受益。最近的研究发现，当绝经期晚期乳腺癌病人使用他莫昔芬无效时，可以将Aromasin作为二线治疗药物。
, 百拇医药
在挪威进行的Ⅱ期临床试验结果表明，对绝经期妇女用Aromasin和他莫昔芬作为一线辅助治疗，使用Aromasin潮红和呕吐等副作用少于使用他莫昔芬的病人。
国内由山西德元堂药业有限公司和上海华拓医药发展有限公司生产的依西美坦片剂和胶囊于2001年9月6日批准。
Herceptin(trastuzumab)，Genentech/罗氏公司开发的单克隆抗体。经FDA批准用于过度表达致癌基因HER2的转移性乳腺癌。它是第一种应用于癌症治疗的单克隆抗体。Herceptin阻断的是普遍存在于乳腺癌细胞中的生长因子受体。
Herceptin对某种乳腺癌的基因发生作用，这种基因使癌细胞分裂加速，而该药则通过干预细胞增长信号使得这种增长放慢或者停止。今天，患有乳腺癌的妇女可以针对这种基因进行度验，采用此药进行治疗。
一些专家相信，采用这种有目标做法的最终结果是出现个性化药物。这意味着，今后这些开发中的药物将针对每个人制造，并需要每天服用，对疾病防患于未然。
, 百拇医药
Herceptin在2000年已获得欧盟的许可证，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。1998年第一次在美国上市(由Genentech公司销售)，2000年已在一些其他市场如加拿大与瑞士出售。另外，该药已获阿根廷与巴西的许可证，亦在其他国家作进一步的申请。
卡培他滨(capecitabine)/希罗达(Xeloda)，由罗氏/Hoffmann-La Roche公司开发的用于转移性乳腺癌的一线治疗药物。该药在2001年已获准在中国上市。由北京肿瘤医院、上海肿瘤医院等5家国家抗肿瘤药物临床实验中心进行的临床试验同时证实，71例用蒽环类、紫杉醇治疗无效的晚期乳腺癌患者，在使用希罗达后的总有效率达32.4%，不良反应轻微，并对脏器转移灶亦有肯定的疗效。 抗卵巢癌新药孕中待娩
决策资源公司的新研究《卵巢癌》评价了治疗这种适应症新药物的商业潜力。
许多抗卵巢癌药物正处于后期的开发之中，并将在下一个五年中在较大数量的耐药患者中使用。该研究评价的药物包括：目前市面上销售的药物的新一代类似物，新种类的成员(血管生成抑制剂，耐药过程的抑制剂，疫苗和免疫治疗剂)以及已销售用于其他癌症的、同时也正在试验用于卵巢癌的治疗药物。
, 百拇医药
在下一个5年中，单克隆抗体将对抗卵巢癌药物市场有重大影响，处于晚期开发阶段的单克隆抗体将用于卵巢癌。临床试验表明：Theragyn将延长卵巢癌患者的存活时间。Antisoma/雅培公司的Pemtumomab在美国和欧洲正处于卵巢癌辅助治疗的Ⅲ期试验中。 不孕症治疗药物稳步增长
Cetrotide(cetrorelix acetate 醋酸西曲瑞克)，ASTA Medica开发的促性腺激素释放激素，用于不孕症治疗之前刺激受调控的卵巢。2000年8月由FDA批准上市。目前已在全球的45个国家上市，该公司已经与Serono SA签约，允许后者享有该产品在全球(除日本以外)销售和生产的独占权。
据美国决策资源公司报告：在未来的10年中，世界7个主要医药市场(美、英、德、法、意、西、日和加拿大)的不孕症治疗剂的销售额将以每年4.7%的速度增长。驱动这个市场增长主要是由于公众对不孕症治疗的了解加深；寻求诊断和治疗的不孕妇女的人数上升；越来越多人使用较新的和较昂贵药物如复合卵泡刺激素产品替代较老药物治疗剂如促性腺激素。
研究预测：世界7个国家子宫内膜异位治疗药物市场平均每年将以1.08%的比率增长，从1998年的1.77亿美元上升到2008年的1.97亿美元。, 百拇医药
对于大多数人来说：“激素替代疗法”(简称HRT)还是一个陌生的字眼，然而HRT药物市场正在迅速地悄然崛起。据分析家预测，西方主要国家的HRT药物市场销售额将从1998年27亿美元上升为2008年的59亿美元。预计世界其他新兴工业国的HRT药物市场也将有快速的发展。而在发展中国家或地区的HRT药物市场刚刚起步。
据统计，2000年HRT类的代表药物Premarin(共轭雌激素)已列美国100位畅销药排名榜的第16位，销售金额为11.47亿美元。处方量仅次于他汀类降血脂药Lipitor(阿找伐他汀)位居第二位。由此可见其发展势头和市场地位不同寻常。而且，在今后10年里，HRT药物市场的年增长率将达26%。
另外，雌激素贴膜剂(如Fem7)、雌激素口服片(如甲基羟基黄体酮酯)之类HRT新制剂即将投放市场，其市场前景十分光明。 乳腺癌治疗药新品不断
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据世界卫生组织(WHO)的报道，乳腺癌的发病率在大多数国家中正在增加。世界上50%的乳腺癌发生在发展中国家。
根据PhRMA最新的调查，目前世界上正在开发的新抗癌产品多达402种，其中59种用于乳腺癌治疗，位于新抗癌药开发的第二位。
另据分析家预测，许多乳腺癌治疗新药正在开发的后期阶段，并且将在今后5年里提供给大量的病人使用。这些药物将比现有的全身性治疗药疗效更高或持续时间更多。这个市场的规模将从1999年的17亿美元增加到2009年的43亿美元。
Aromasin(exemestane 依西美坦)由法玛西亚开发，1999年10月被FDA批准上市。在与标准疗法对照的主要临床试验中，该药可降低乳腺癌妇女23%的死亡率并减少18%的肿瘤扩散，而这些肿瘤经他莫昔芬治疗后仍然继续扩散。这是一个重要的发现，它可使乳腺癌已扩散到其他部位的妇女受益。最近的研究发现，当绝经期晚期乳腺癌病人使用他莫昔芬无效时，可以将Aromasin作为二线治疗药物。
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在挪威进行的Ⅱ期临床试验结果表明，对绝经期妇女用Aromasin和他莫昔芬作为一线辅助治疗，使用Aromasin潮红和呕吐等副作用少于使用他莫昔芬的病人。
国内由山西德元堂药业有限公司和上海华拓医药发展有限公司生产的依西美坦片剂和胶囊于2001年9月6日批准。
Herceptin(trastuzumab)，Genentech/罗氏公司开发的单克隆抗体。经FDA批准用于过度表达致癌基因HER2的转移性乳腺癌。它是第一种应用于癌症治疗的单克隆抗体。Herceptin阻断的是普遍存在于乳腺癌细胞中的生长因子受体。
Herceptin对某种乳腺癌的基因发生作用，这种基因使癌细胞分裂加速，而该药则通过干预细胞增长信号使得这种增长放慢或者停止。今天，患有乳腺癌的妇女可以针对这种基因进行度验，采用此药进行治疗。
一些专家相信，采用这种有目标做法的最终结果是出现个性化药物。这意味着，今后这些开发中的药物将针对每个人制造，并需要每天服用，对疾病防患于未然。
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Herceptin在2000年已获得欧盟的许可证，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。1998年第一次在美国上市(由Genentech公司销售)，2000年已在一些其他市场如加拿大与瑞士出售。另外，该药已获阿根廷与巴西的许可证，亦在其他国家作进一步的申请。
卡培他滨(capecitabine)/希罗达(Xeloda)，由罗氏/Hoffmann-La Roche公司开发的用于转移性乳腺癌的一线治疗药物。该药在2001年已获准在中国上市。由北京肿瘤医院、上海肿瘤医院等5家国家抗肿瘤药物临床实验中心进行的临床试验同时证实，71例用蒽环类、紫杉醇治疗无效的晚期乳腺癌患者，在使用希罗达后的总有效率达32.4%，不良反应轻微，并对脏器转移灶亦有肯定的疗效。 抗卵巢癌新药孕中待娩
决策资源公司的新研究《卵巢癌》评价了治疗这种适应症新药物的商业潜力。
许多抗卵巢癌药物正处于后期的开发之中，并将在下一个五年中在较大数量的耐药患者中使用。该研究评价的药物包括：目前市面上销售的药物的新一代类似物，新种类的成员(血管生成抑制剂，耐药过程的抑制剂，疫苗和免疫治疗剂)以及已销售用于其他癌症的、同时也正在试验用于卵巢癌的治疗药物。
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在下一个5年中，单克隆抗体将对抗卵巢癌药物市场有重大影响，处于晚期开发阶段的单克隆抗体将用于卵巢癌。临床试验表明：Theragyn将延长卵巢癌患者的存活时间。Antisoma/雅培公司的Pemtumomab在美国和欧洲正处于卵巢癌辅助治疗的Ⅲ期试验中。 不孕症治疗药物稳步增长
Cetrotide(cetrorelix acetate 醋酸西曲瑞克)，ASTA Medica开发的促性腺激素释放激素，用于不孕症治疗之前刺激受调控的卵巢。2000年8月由FDA批准上市。目前已在全球的45个国家上市，该公司已经与Serono SA签约，允许后者享有该产品在全球(除日本以外)销售和生产的独占权。
据美国决策资源公司报告：在未来的10年中，世界7个主要医药市场(美、英、德、法、意、西、日和加拿大)的不孕症治疗剂的销售额将以每年4.7%的速度增长。驱动这个市场增长主要是由于公众对不孕症治疗的了解加深；寻求诊断和治疗的不孕妇女的人数上升；越来越多人使用较新的和较昂贵药物如复合卵泡刺激素产品替代较老药物治疗剂如促性腺激素。
研究预测：世界7个国家子宫内膜异位治疗药物市场平均每年将以1.08%的比率增长，从1998年的1.77亿美元上升到2008年的1.97亿美元。, 百拇医药