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美国麻醉品类药物市场掠影
http://www.100md.com 2002年1月9日
     吗啡、可待因、杜冷丁等销痛药在美国国内的需求量极大,据统计,2000年美国市场上各类麻醉品类镇痛药原料药的总销售额达24亿美元。如以终端产品(制剂)计算估计超过100亿美元。因此,麻醉品类镇痛药在美国始终是一大畅销药,尤其近几年来麻醉品类镇痛药的年增长率高达38%。

    由于麻醉品类药物具有极强的成瘾性,一旦流入社会就很容易被人们误用而成为一种危险药物。此外,除上述麻醉品外,还有某些药物具有致幻性和兴奋作用。故早在1973年美国联邦政府就根据国会通过的一项“控制药物管理法”,专门组建了一个政府机构――麻醉品与危险药物管理局(NDD)。该机构负责监督管理所有被政府列入麻醉品或危险药物名单的药品生产和流通。几年以后,NDD更名为“美国管制药物管理局”(DEA)并一直运作至今。目前美国国内的麻醉品与管制药物市场基本上被两大公司控制,即“马林科罗”公司和“诺拉姆科”公司。其他一些公司生产的麻醉品或管制药物与上述两大公司相比只占极小的份额。

    众所周知,麻醉品是一种高附加值的药品,只要拿到政府的生产许可证企业生产这类药品从来就是只赚不赔的买卖。但政府的监督措施同样十分严厉。药品稽查人员一旦发现生产商将麻醉药物不经过销售渠道非法流入黑市,等待他们的将是最严厉的经济惩罚(甚至可以罚到公司破产倒闭),同时公司负责人还必须负法律责任,故自美国管制药物管理局成立至今尚未发现有哪家生产商胆敢以身试法,非法向毒品贩子销***品与管制药品。

    与其他镇痛药相比,吗啡、杜冷丁之类的麻醉药是最好的止痛剂。据美国医师协会估计,全美至少有5000万人患有各种慢性疼痛疾病。此外,每年另有2500万人因外伤、手术、晚期肿瘤或其他原因造成急性疼痛,换言之,平均每千名美国人就有1个人需要服用止痛药。尽管市场上早已有形形色色的止痛药,但事实上只有麻醉品类止痛药才具有强力的镇痛效果。据医师协会统计,2000年美国医生开出的处方中,麻醉品类止痛药约占35%,其中最常用的止痛剂有:羟二氢可得因酮、吗啡、芬太尼和曲马多。这四种药物约占美国麻醉品类止痛剂总销售额的4成。另外这四类畅销麻醉品类止痛剂均受政府行政保护,其他任何公司不得染指其生产或流通,违者将受法律严惩,也就是说,这些药物均为垄断性经营的产品,只有政府指定的几家制药公司才能生产与销售上述麻醉品类药物。问题在于,这些畅销药物同样受到美国专利法的制约,因此令人关注的是,由于上述药物2002~2005年专利期满,如按规定,大家都可以生产专利到期后的药品(作为通用名药),届时美国管制药物管理局会不会批准其他公司生产这些利润极高的麻醉品类止痛药?据说美国政府主管部门的负责人为此绞尽脑汁,苦思对策。, 百拇医药