2001年医药经济风云录(一)
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2002年1月11日
2001年，我国医药行业承接去年的势头，保持了稳定增长的态势。据有关部门预测，全年医药工业总产值将达到2680亿元，比上年增长15%；工业企业利润达到160亿元，比上年增长16%。医药商业总体经营状况有所好转，扭亏增盈效果在今年有所显现。
今年医药行业丰收在望，这首先是国家政策宏观引导的结果，特别是新修订《药品管理法》(简称新法)的颁布实施和中国加入WTO在其中起到了关键性的作用。
今年2月28日，新法经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过。12月1日，新法正式实施。新法共106条，在原《药品管理法》的基础上，除将特殊管理的药品并入药品管理外，还取消了药品商标和广告管理中的商标部分，增加了药品价格部分。新法每一章包涵的条目更多，可操作性更强。新法在规范药检、遏制回扣、打击假药等方面大大加强了力度，其出台和实施将促进药品监督管理工作登上新的台阶。
12月11日，中国正式加入WTO。在中国加入WTO签署的协议中，涉及医药行业的承诺有五项内容：一是保护药品的知识产权；二是进口药品的平均关税由12%左右逐步降至6%；三是取消进口大型医疗器械的管制；四是2003年1月1日开放药品分销市场；五是开放医疗服务和牙科市场。行内普遍认为，入世将促使我国医药产业推翻旧有的模式，产生新的格局。
, 百拇医药
新法的出台实施有利于政府执法，行业规范运作，而加入WTO则促使行业各界快马加鞭，接轨国际规则。然而在这一年，影响医┦谐〉暮旯垡蛩卦对恫恢徽饬较瞑D―
* 在这一年，《医药行业“十五”规划》出台，《规划》强调要发展具有比较优势的生物技术和中药产业；
* 在这一年，我国医疗保险制度改革稳步推进，截至10月，全国91%的地方已启动实施，覆盖人数达6100万人；
* 在这一年，全国药品监督管理体制改革工作取得重大进展，县级药监机构改革于年底前全部完成；
* 在这一年，GMP和GSP双双提速，SDA拟将药品生产企业GMP认证时间提前至2004年6月30日，而药品经营企业GSP认证时间也提前至2004年底；
* 在这一年，处方药广告告别大众媒体拉开序幕，国家有关部门就药品广告审查监管出台多项重大举措；
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* 在这一年，国家税务总局下发通知，将制药企业每一纳税年度的广告支出由销售(营业)收入的2%调整到8%；
* 在这一年，国家有关部门进一步规范药讯服务，肉站未经有关部门审核同意不得擅自开展互联网药品信息服务；
* 在这一年，药品集中招标给药品流通市场带来革命性的变化，卫生部针对招标过程中发现的一些问题出台了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》，要求药品招标坚持实行质量优先，价格合理，满足医疗机构临床用药需求的原则；
* 在这一年，由于受到“9·11”恐怖袭击事件的不利影响，中国药品出口遭遇了一个寒冷的冬天；……
以上一系列政策与大事都已对或将对我国医药市场的发展产生深远的影响。在这个大环境、大气候的烘托下，2001年的医药市场可谓风起云涌，热闹非凡。上榜的这些角色他们有的风光，有的尴尬，在2001年的医药市场大舞台上，轮番上演了一幕又一幕镜头――
, 百拇医药
自去年年末的PPA事件后，国家药品监管部门加大了对药品和医疗器械不良反应的监测力度，力保人民群众用药安全有效。而在国外常见的产品召回制度今年接二连三地出现在我国医药市场上，在国内掀起了不小的波澜。其实这种对患者负责的态度应该提倡，国内舆论界也应对此树立正确的态度。
●拜斯亭遭遇停销
由于在美国市场上高剂量(0.8mg)拜斯亭被发现严重不良反应而导致拜斯亭的所有剂量产品于今年8月初在全球(除日本外)暂停销售。
拜斯亭(西立伐他汀钠片)是德国拜耳制药公司生产的主要用于治疗原发性高血脂、混合性高血脂的心脑血管用药，由于涉及到与吉非贝剂药物联合使用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险，拜耳公司因此作出上述决定。
拜耳集团药业总裁David Ebsworth表示：“我们之所以采取这样果断的行动，是因为拜耳有一个永久的承诺，即保护所有使用拜耳产品患者的健康和安全。”
, 百拇医药
●百特召回血透器
由于今年8月和10月在西班牙和克罗地亚分别发现有血液透析患者在治疗过程中和治疗结束后意外死亡，美国百特公司主动在全球(包括中国)召回瑞典工厂生产的所有型号的透析器，同时提供适合的其它型号透析器作为替代品，以确保患者的治疗不受影响。
根据初步实验结果表明，该公司瑞典工厂在少数血液透析器的生产过程中采用的一种名为全氟代氢的加工用液体可能是导致意外发生的原因。
●圣犹达召回Tempo起搏器
无独有偶，12月4日，SDA向全国发出紧急通知，要求对美国圣犹达医疗用品有限公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查。
圣犹达公司的有关资料显示，该公司某批植入式心脏起搏器由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题，可能造成电池过早耗尽，可靠性降低。
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此次事件对相关患者并没有造成太大的影响，但通过传媒宣传却在社会上引起了一些骚动，关于心脏起搏器危险的谣言不胫关于心脏起搏器危险的谣言不胫而走。这反映出目前公众对企业召回的预防性措施认识严重不足，导致了不必要的心理压力和恐慌，这与我国已经加入WTO的大环境不甚协调。
商场如战场，胜败也乃兵家常事。一时倒下去不算什么，这不，今年中美史克和巨人史玉柱又杀回来啦。
●中美史克卷土重来
中美史克制药有限公司继去年11月PPA事件发生后，在不到10个月的时间内迅即反应，于今年9月初推出全新产品――新康泰克。新产品耗资1.45亿元人民币，不含PPA成分，而疗效与适应症同旧康泰克并无区别。
中美史克副总裁杨伟强称，自PPA事件后，尽管国内各大感冒药生产厂家在市场营销和广告方面纷纷加大投入，但仍无一家可以完全胜出，这种市场状况正是新康泰克再造辉煌的大好时机。
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●巨人史玉柱东山再起
四年前，巨人大厦轰然“坍塌”，曾经凭借脑黄金等保健品在业内叱咤一时的“巨人”掌门人史玉柱也随之“人间蒸发”。
去年曾有媒体披露，拥有脑白金的上海健特生物科技有限公司的幕后老板是史玉柱。健特公司是1997年在上海徐家汇区注册的，位列2000年度上海市民营科技百强企业第九位。
今年2月3日，上海某报报道，史玉柱通过珠海一家公司收购巨人大厦楼花，也就是向当年的巨人大厦债主还款。事件引起轰动。
7月17日，青岛国货(ST)公开资产重组方案，该方案透露，青岛国货的重组与史玉柱存在关联。史玉柱欲借壳上市。, 百拇医药
今年医药行业丰收在望，这首先是国家政策宏观引导的结果，特别是新修订《药品管理法》(简称新法)的颁布实施和中国加入WTO在其中起到了关键性的作用。
今年2月28日，新法经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过。12月1日，新法正式实施。新法共106条，在原《药品管理法》的基础上，除将特殊管理的药品并入药品管理外，还取消了药品商标和广告管理中的商标部分，增加了药品价格部分。新法每一章包涵的条目更多，可操作性更强。新法在规范药检、遏制回扣、打击假药等方面大大加强了力度，其出台和实施将促进药品监督管理工作登上新的台阶。
12月11日，中国正式加入WTO。在中国加入WTO签署的协议中，涉及医药行业的承诺有五项内容：一是保护药品的知识产权；二是进口药品的平均关税由12%左右逐步降至6%；三是取消进口大型医疗器械的管制；四是2003年1月1日开放药品分销市场；五是开放医疗服务和牙科市场。行内普遍认为，入世将促使我国医药产业推翻旧有的模式，产生新的格局。
, 百拇医药
新法的出台实施有利于政府执法，行业规范运作，而加入WTO则促使行业各界快马加鞭，接轨国际规则。然而在这一年，影响医┦谐〉暮旯垡蛩卦对恫恢徽饬较瞑D―
* 在这一年，《医药行业“十五”规划》出台，《规划》强调要发展具有比较优势的生物技术和中药产业；
* 在这一年，我国医疗保险制度改革稳步推进，截至10月，全国91%的地方已启动实施，覆盖人数达6100万人；
* 在这一年，全国药品监督管理体制改革工作取得重大进展，县级药监机构改革于年底前全部完成；
* 在这一年，GMP和GSP双双提速，SDA拟将药品生产企业GMP认证时间提前至2004年6月30日，而药品经营企业GSP认证时间也提前至2004年底；
* 在这一年，处方药广告告别大众媒体拉开序幕，国家有关部门就药品广告审查监管出台多项重大举措；
, 百拇医药
* 在这一年，国家税务总局下发通知，将制药企业每一纳税年度的广告支出由销售(营业)收入的2%调整到8%；
* 在这一年，国家有关部门进一步规范药讯服务，肉站未经有关部门审核同意不得擅自开展互联网药品信息服务；
* 在这一年，药品集中招标给药品流通市场带来革命性的变化，卫生部针对招标过程中发现的一些问题出台了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》，要求药品招标坚持实行质量优先，价格合理，满足医疗机构临床用药需求的原则；
* 在这一年，由于受到“9·11”恐怖袭击事件的不利影响，中国药品出口遭遇了一个寒冷的冬天；……
以上一系列政策与大事都已对或将对我国医药市场的发展产生深远的影响。在这个大环境、大气候的烘托下，2001年的医药市场可谓风起云涌，热闹非凡。上榜的这些角色他们有的风光，有的尴尬，在2001年的医药市场大舞台上，轮番上演了一幕又一幕镜头――
, 百拇医药
自去年年末的PPA事件后，国家药品监管部门加大了对药品和医疗器械不良反应的监测力度，力保人民群众用药安全有效。而在国外常见的产品召回制度今年接二连三地出现在我国医药市场上，在国内掀起了不小的波澜。其实这种对患者负责的态度应该提倡，国内舆论界也应对此树立正确的态度。
●拜斯亭遭遇停销
由于在美国市场上高剂量(0.8mg)拜斯亭被发现严重不良反应而导致拜斯亭的所有剂量产品于今年8月初在全球(除日本外)暂停销售。
拜斯亭(西立伐他汀钠片)是德国拜耳制药公司生产的主要用于治疗原发性高血脂、混合性高血脂的心脑血管用药，由于涉及到与吉非贝剂药物联合使用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险，拜耳公司因此作出上述决定。
拜耳集团药业总裁David Ebsworth表示：“我们之所以采取这样果断的行动，是因为拜耳有一个永久的承诺，即保护所有使用拜耳产品患者的健康和安全。”
, 百拇医药
●百特召回血透器
由于今年8月和10月在西班牙和克罗地亚分别发现有血液透析患者在治疗过程中和治疗结束后意外死亡，美国百特公司主动在全球(包括中国)召回瑞典工厂生产的所有型号的透析器，同时提供适合的其它型号透析器作为替代品，以确保患者的治疗不受影响。
根据初步实验结果表明，该公司瑞典工厂在少数血液透析器的生产过程中采用的一种名为全氟代氢的加工用液体可能是导致意外发生的原因。
●圣犹达召回Tempo起搏器
无独有偶，12月4日，SDA向全国发出紧急通知，要求对美国圣犹达医疗用品有限公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查。
圣犹达公司的有关资料显示，该公司某批植入式心脏起搏器由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题，可能造成电池过早耗尽，可靠性降低。
, http://www.100md.com
此次事件对相关患者并没有造成太大的影响，但通过传媒宣传却在社会上引起了一些骚动，关于心脏起搏器危险的谣言不胫关于心脏起搏器危险的谣言不胫而走。这反映出目前公众对企业召回的预防性措施认识严重不足，导致了不必要的心理压力和恐慌，这与我国已经加入WTO的大环境不甚协调。
商场如战场，胜败也乃兵家常事。一时倒下去不算什么，这不，今年中美史克和巨人史玉柱又杀回来啦。
●中美史克卷土重来
中美史克制药有限公司继去年11月PPA事件发生后，在不到10个月的时间内迅即反应，于今年9月初推出全新产品――新康泰克。新产品耗资1.45亿元人民币，不含PPA成分，而疗效与适应症同旧康泰克并无区别。
中美史克副总裁杨伟强称，自PPA事件后，尽管国内各大感冒药生产厂家在市场营销和广告方面纷纷加大投入，但仍无一家可以完全胜出，这种市场状况正是新康泰克再造辉煌的大好时机。
, http://www.100md.com
●巨人史玉柱东山再起
四年前，巨人大厦轰然“坍塌”，曾经凭借脑黄金等保健品在业内叱咤一时的“巨人”掌门人史玉柱也随之“人间蒸发”。
去年曾有媒体披露，拥有脑白金的上海健特生物科技有限公司的幕后老板是史玉柱。健特公司是1997年在上海徐家汇区注册的，位列2000年度上海市民营科技百强企业第九位。
今年2月3日，上海某报报道，史玉柱通过珠海一家公司收购巨人大厦楼花，也就是向当年的巨人大厦债主还款。事件引起轰动。
7月17日，青岛国货(ST)公开资产重组方案，该方案透露，青岛国货的重组与史玉柱存在关联。史玉柱欲借壳上市。, 百拇医药