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中药:无法自保只能毁灭
http://www.100md.com 2002年1月29日
     就在不久前,瑞士诺华制药公司中国总部把《21世纪经济报道》告上了法庭。官司的起因是这样的,去年年中关于中国的中药药方被外国人剽窃的报道频频见诸报端,其中一个典型案例指出跨国公司瑞士诺华即将上市的新产品――抗癌新药“格列卫”剽窃了北京建生药业有限公司董事长兼总经理李建生研制的金龙胶囊的活性成分,并被某媒体称之为“中国最大宗中药秘方遭美国人剽窃事件”。

    诺华公司对外事务部经理周翔称,该报连续刊载的所谓格列卫剽窃中药“金龙胶囊”活性成分的报道严重失实。

    官司还没有最后结果,但是许多人对去年这场沸沸扬扬的“中药是否遭剽窃”之争可能仍然记忆犹新,因为正是这场争论完完全全地揭开了中药的“致命伤”:中药到底该如何保护自己。

    残酷的现实:中药90%以上未获专利保护

    瑞士诺华公司中国总部总裁刘保罗日前在北京接受记者采访时表示,现在他不愿意过多的谈论这场官司,但是他很愿意谈一谈中国医药业正在面临的一些主要问题。
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    刘保罗说,医药的知识产权是非常重要的,几乎等于进入市场并且拿到高额利润的“通行证”,但现在,大约90%以上的中药都没有申请专利。为什么?第一,很多中药都是来自于动植物,很难申请到专利。第二,中药缺乏足够的临床试验的数据,因此很难证明中药所具有的疗效。第三,从西方的观点来看,中药好像没有什么标准化的问题。作为药品,必须标准化,让它对大范围的人群都有作用,也就是说,试验的结果必须是可以重复的,然后才可以大量地生产这种药品,而中医和中药是把每个人作为一个独特的个体来看待的,对不同的人哪怕是同一种病都可以开出不同的药,标准化正是中药想打入国际市场所必须面临的问题。第四,从政府审批的角度来说,对西药的了解可能要更加具体一些,西药有很清楚的分子结构,怎样与酶发生化学反应,然后又怎样作用于细胞,这些都是很直观的,而中药领域就很难有这样的资料,很多中医药的知识都是作为一种秘密存在的,比如秘方之类的。毫无疑问,有些中药是有很好的疗效,但它的机理是什么却说不清楚,既然如此,就很难在西方按照药品注册,也就存在不能申请专利这个问题。从法律角度来说,没有专利去保护,仿制也就完全是一种合法的行为。
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    刘保罗说,西方人普遍认为,把中药作为食品是可以的,但是作为药品批准上市就比较困难。所以,中药要想打入国际市场,必须先在中药材里提取一些活性成分,然后把这些活性成分在身体内的作用阐述清楚,才能按照药品去注册和上市。

    那么中药的这种现状,到底是怎么造成的?是科研力量不足?是政府引导不够?还是企业没有能力做到?

    刘保罗说,“应该说,这既不是政府的问题,也不是企业的问题,这必须还要回到知识产权的问题上。药品研发实际上是一件跨领域合作的事情。对中药来说,很多都是以配方的形式存在,也许大多数都是一、二个人或者几个人在作坊里搞出来的。在目前这种科技发展的大背景下,这种做法已经远远跟不上时代发展的需要了。”

    必须的选择:不惜代价进行化学研究

    众所周知,我国医药企业绝大多数都是在走仿制的道路,但医药界业内人士也都非常清楚,等到人家把钱都赚够了再去仿制,不过是捡一点残羹冷炙,可是,让中国人引以为自豪的中药也到了自己不能“保护”自己的程度,那该如何预料这一传统“国粹”的前景呢?
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    在制药行业,有一种“强盗”和“土匪”的说法。发达国家的医药企业挟专利药品到发展中国家赚取高额利润,因此发展中国家的医药行业认为,他们垄断技术进而牟取暴利,这纯粹是“强盗”行径;而发达国家的医药行业认为发展中国家的企业偷偷地仿制专利药品去赚钱,这是“土匪”行为。喊归喊,骂归骂,但是它们之间在市场上的竞争可是真实而残酷的,这种实力是技术创新与新药开发的实力。

    对此,北京房山区窦店制药厂厂长张永海在接受记者采访时指出,这种医药的知识产权之争已经由来已久,医药知识产权是指一切与药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权,包括五大类:专利和技术秘密;商标和商业秘密;涉及医药企业的计算机软件;由医药组织人员创作或提供资金、资料等创作条件承担责任的有关编辑作品的著作权;同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等。

    而对我国来说,加入WTO对医药产业的影响可谓是全方位的:关税降低,非关税壁垒措施的削减、取消,外资进入引发直接投资潮等均会产生一定影响,但对医药产业影响最大的应属与贸易有关的知识产权的保护。入世与否,对知识产权保护的影响均已存在,只是入世后这方面的冲击将更加迅猛,范围更大。而中药呢?没有了专利的保护,也就等于失去了法律的保护,当外国人用高科技手段“敲碎”了中药的这道屏障之后,他们肯定不会是犹犹豫豫地窥探,而是长驱直入,这对我们来说意味着什么?那将是毁灭性拇蚧鳎?p> 张永海指出,尽管国人对发展中药的呼声很强烈,也开始了对中药现代化的尝试,但是目前,中药充其量就是靠配方,而中药配方的治病原理至今也没有弄清楚,以至于没办法申报专利,更谈不上去国外申请专利了。事实上,中药在西方国家一直是被当作食品和保健品来看待的,这能怪人家吗?因此,当务之急是政府要赶快行动起来,必须舍得付出代价,甚至是巨额代价进行中药的化学研究,否则,中药不但不能走向国际市场,弄不好连这传统“国粹”本身都要被丢掉。, 百拇医药