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编号:10178091
《中药品种保护条例》将在今年全面修订
http://www.100md.com 2002年3月5日 医药经济
     针对中药品种保护面临的新形势,国家药品监督管理局今年将对现行的《中药品种保护条例》作全面修订。z[+@?4, 百拇医药

    国家中药品种保护审评委员会办公室负责人陶新时说,中药品种保护工作是在全国中药品种整顿工作的基础上建立起来的旨在保护中药生产企业生产权益的行政措施。现行的《中药品种保护条例》是中药品种保护工作的法律依据z[+@?4, 百拇医药

    国家中药品种保护审评委员会办公室自1993年成立至今,共批准发布了29批1689个国家中药保护品种,其中12个被列为国家一级保护品种,1656个品种被列为国家二级保护品种;与此同时,还依法撤消和中止了24批共1530个中药品种生产批准文号。这些措施在很大程度上解决了中药品种的低水平重复问题。z[+@?4, 百拇医药

    陶新时说,目前,我国中药品种保护工作主要存在着现行的《中药品种保护条例》不适应当前形势的要求、现行的中药品种保护的审评技术要求不够明确等主要问题。鉴于此,国家中药品种保护审评委员会办公室自去年以来进行了深入的调查研究,理出了中药品种保护工作改革及《条例》修订的基本思路。今年中药品种保护工作的总体思路是全面修订《中药品种保护条例》,改革中药品种保护审评机制,建立完善、科学、规范的中药品种保护审评程序及技术要求,加快信息化建设步伐。其中,《中药品种保护条例》的修订是重中之重,修订工作力争在今年6月底前上报国家药品监督管理局药品注册司。