集团内企业药品品种调整有新规
国家药监局近日发布了《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》。f$sh, 百拇医药
《通知》指出，今后集团内药品生产企业改制、资产重组，其生产品种和剂型需要调整的生产企业，必须经药品品种调整的相关省、自治区、直辖市药监局审核后，上报国家药监局审批。集团内非GMP认证企业的品种可调整到GMP认证的企业，也可调整到非GMP认证的企业，但该药品生产企业必须在国家规定的实施GMP期限内通过GMP认证；集团内GMP认证企业所生产的品种，可调整到其他相应GMP认证的企业，但不可调整到非GMP认证企业；集团内非GMP认证企业生产的品种和剂型调整到其他非GMP认证企业，经批准后，由省、自治区、直辖市药监局将原生产企业的药品生产许可证中的该品种剂型注销。f$sh, 百拇医药
摘自中国医药市场信息网
《通知》指出，今后集团内药品生产企业改制、资产重组，其生产品种和剂型需要调整的生产企业，必须经药品品种调整的相关省、自治区、直辖市药监局审核后，上报国家药监局审批。集团内非GMP认证企业的品种可调整到GMP认证的企业，也可调整到非GMP认证的企业，但该药品生产企业必须在国家规定的实施GMP期限内通过GMP认证；集团内GMP认证企业所生产的品种，可调整到其他相应GMP认证的企业，但不可调整到非GMP认证企业；集团内非GMP认证企业生产的品种和剂型调整到其他非GMP认证企业，经批准后，由省、自治区、直辖市药监局将原生产企业的药品生产许可证中的该品种剂型注销。f$sh, 百拇医药
摘自中国医药市场信息网