关于终止保护有关中药保护品种的通知(第5号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第五批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现将有关问题通知如下：
一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种仍可以继续生产、销售和使用。
二、对卫生部《中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发[1996]第52号)(附件2)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省(区、市)药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定审核。
特此通知
附件：1.终止保护的品种名单(第5批) 2.卫药发[1996]第52号(只发有关单位)
国家药品监督管理局 二○○二年一月三十日
附件：1
终止保护的品种名单(第5批) 序号 药品名称 企 业 名 称 1 骨折挫伤胶囊 哈尔滨华雨制药厂 2 骨折挫伤胶囊 远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司 3 骨折挫伤胶囊 哈尔滨中药三厂 4 骨折挫伤胶囊 唐山市龙山药业有限公司 5 骨折挫伤胶囊 哈高科佳木斯中药有限公司 6 抗脑衰胶囊 唐山市龙山药业有限公司 7 抗脑衰胶囊 石家庄制药集团四药股份有限公司 8 羚贝止咳糖浆 吉林省力源药业股份有限公司 9 羚贝止咳糖浆 吉林省东丰制药一厂 10 清开灵注射液 吉林省柳河三株中药有限责任公司 11 清开灵注射液 山西太行药业股份有限公司 12 清开灵注射液 河南神农制药厂 13 清开灵注射液 北京中医药大学药厂 14 清开灵注射液 神威药业(燕郊)有限公司 15 清开灵注射液 张家口市长城制药厂 16 清开灵注射液 吉林省集安益盛药业股份有限公司 17 清开灵注射液 广东永康药业有限公司 18 清开灵注射液 广州明兴制药厂 19 胃福颗粒 沈阳红旗制药有限公司 ......
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根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第五批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现将有关问题通知如下：
一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种仍可以继续生产、销售和使用。
二、对卫生部《中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发[1996]第52号)(附件2)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省(区、市)药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定审核。
特此通知
附件：1.终止保护的品种名单(第5批) 2.卫药发[1996]第52号(只发有关单位)
国家药品监督管理局 二○○二年一月三十日
附件：1
终止保护的品种名单(第5批) 序号 药品名称 企 业 名 称 1 骨折挫伤胶囊 哈尔滨华雨制药厂 2 骨折挫伤胶囊 远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司 3 骨折挫伤胶囊 哈尔滨中药三厂 4 骨折挫伤胶囊 唐山市龙山药业有限公司 5 骨折挫伤胶囊 哈高科佳木斯中药有限公司 6 抗脑衰胶囊 唐山市龙山药业有限公司 7 抗脑衰胶囊 石家庄制药集团四药股份有限公司 8 羚贝止咳糖浆 吉林省力源药业股份有限公司 9 羚贝止咳糖浆 吉林省东丰制药一厂 10 清开灵注射液 吉林省柳河三株中药有限责任公司 11 清开灵注射液 山西太行药业股份有限公司 12 清开灵注射液 河南神农制药厂 13 清开灵注射液 北京中医药大学药厂 14 清开灵注射液 神威药业(燕郊)有限公司 15 清开灵注射液 张家口市长城制药厂 16 清开灵注射液 吉林省集安益盛药业股份有限公司 17 清开灵注射液 广东永康药业有限公司 18 清开灵注射液 广州明兴制药厂 19 胃福颗粒 沈阳红旗制药有限公司 ......
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