关于终止保护有关中药保护品种的通知(第5号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第五批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现将有关问题通知如下：o+!q^, 百拇医药
一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种仍可以继续生产、销售和使用。o+!q^, 百拇医药
二、对卫生部《中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发[1996]第52号)(附件2)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省(区、市)药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。o+!q^, 百拇医药
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定审核。o+!q^, 百拇医药
特此通知o+!q^, 百拇医药
附件：1.终止保护的品种名单(第5批) 2.卫药发[1996]第52号(只发有关单位)o+!q^, 百拇医药
国家药品监督管理局 二○○二年一月三十日o+!q^, 百拇医药
附件：1o+!q^, 百拇医药
终止保护的品种名单(第5批)序号 药品名称 企 业 名 称 1 骨折挫伤胶囊 哈尔滨华雨制药厂 2 骨折挫伤胶囊 远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司 3 骨折挫伤胶囊 哈尔滨中药三厂 4 骨折挫伤胶囊 唐山市龙山药业有限公司 5 骨折挫伤胶囊 哈高科佳木斯中药有限公司 6 抗脑衰胶囊 唐山市龙山药业有限公司 7 抗脑衰胶囊 石家庄制药集团四药股份有限公司 8 羚贝止咳糖浆 吉林省力源药业股份有限公司 9 羚贝止咳糖浆 吉林省东丰制药一厂 10 清开灵注射液 吉林省柳河三株中药有限责任公司 11 清开灵注射液 山西太行药业股份有限公司 12 清开灵注射液 河南神农制药厂 13 清开灵注射液 北京中医药大学药厂 14 清开灵注射液 神威药业(燕郊)有限公司 15 清开灵注射液 张家口市长城制药厂 16 清开灵注射液 吉林省集安益盛药业股份有限公司 17 清开灵注射液 广东永康药业有限公司 18 清开灵注射液 广州明兴制药厂 19 胃福颗粒 沈阳红旗制药有限公司
附件2：j2y], http://www.100md.com
关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：j2y], http://www.100md.com
根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药同品种保护的品种，要中止其药品批准文号的效力。现将“国家中药保护品种”第5～8号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的品种名单(见附件)印发给你们，请你们立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产；对名单中没有列入，但属于未按规定申请同品种保护的同品种，也要一并中止其药品批准文号并停止生产。j2y], http://www.100md.com
对已经生产和出厂的合格药品，可由你厅(局)酌情做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号后仍有生产的，要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处。j2y], http://www.100md.com
附件：第五批中止药品生产批准文号的品种名单j2y], http://www.100md.com
卫 生 部 一九九六年九月十九日j2y], http://www.100md.com
第五批中止药品生产批准文号的品种名单序号 药品名称 生 产 单 位 批 准 文 号 1 阿胶补血膏 禹州市制药厂 ZZ-2106-豫卫药准字(1982)-18097号 2 阿胶补血膏 新葵县制药厂 ZZ-2106-豫卫药准字(1992)-65038号 3 阿胶补血膏 河南老君堂制药有限公司 ZZ-2106-豫卫药准字(1994)-166007号 4 阿胶补血膏 山东平阴阿胶厂 ZZ-2106-鲁卫药准字(1995)-008206号 5 鼻炎片 巢湖正大药业有限公司 皖卫药准字(88)273号 6 鼻炎片 安徽省滁州制药总厂 皖卫药准字(87)205号 7 鼻炎片 安徽省霍山制药厂 皖卫药准字(86)17号 8 鼻炎片 安徽省石台制药厂 皖卫药准字(92)318号 9 参麦注射液 宜昌民康制药厂 鄂卫药准字(1992)299号 10 参麦注射液 成都制药六厂 川卫药准字(1992)-5560号 11 参麦注射液 成都天台山制药有限公司 川卫药准字(1993)-8829号 12 冬凌草片 鹤壁市中药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1985)-90027号 13 冬凌草片 河南医科大学制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1986)-Y3003号 14 冬凌草片 焦作市第二制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1988)-58054号 15 冬凌草片 新辉制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1992)-22050号 16 冬凌草片 周口地区中药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1992)-61035号 17 冬凌草片 信阳大别山制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1993)-111026号 18 冬凌草片 洛阳市中药四厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1993)-70040号 19 冬凌草片 新乡百泉中药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1993)-57104号 20 冬凌草片 周口地区第三制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1994)-91022号 21 冬凌草片 周口药胶厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1995)-60045号 22 冬凌草片 华阳制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1994)-184013号 23 复方金钱草冲剂 重庆中药厂 川卫药准字(1992)-6719号 24 复方金钱草冲剂 四川光大精益制药有限公司 川卫药准字(1990)-5289号 25 复方金钱草冲剂 四川宜宾制药厂 川卫药准字(1990)-5305号 26 复方金钱草冲剂 阿坝州制药厂 川卫药准字(1989)-5117号 27 复方金钱草冲剂 四川内江制药二厂 川卫药准字(1988)-4758号 28 妇炎平胶囊 江西南昌制药厂 赣卫药准(93)20-49号 29 风湿灵仙液 广西半宙制药(集团)有限责任公司 桂卫药准字(1995)079145号 30 风湿灵仙液 广西药物研究所制药厂 桂卫药准字(1994)086012号 31 健胃消食片 广西防城港市制药厂 桂卫药准字(1994)029058号 32 健胃消食片 安阳第三制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1981)10029号 33 健胃消食片 洛阳市中药二厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1982)53018号 34 健胃消食片 洛阳市中药三厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1982)49027号 35 健胃消食片 新乡市百泉中药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1987)57031号 36 健胃消食片 驻马店地区中药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1988)63017号 37 健胃消食片 三门峡市第二制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1990)48063号 38 健胃消食片 洛阳老君山中药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1991)170002号 39 健胃消食片 洛阳市中药四厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1992)70035号 40 健胃消食片 新乡市长垣制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1993)46054号 41 健胃消食片 焦作市第二制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1993)58077号 42 健胃消食片 安阳市华安制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1994)130062号 43 健胃消食片 周口药胶厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1995)60044号 44 金鸡冲剂 大连东方制药厂 辽卫药准字(1992)1707-223号 45 金鸡冲剂 四川天府药业股份有限公司 川卫药准字(1994)-10145号 46 金鸡冲剂 重庆桐君阁药厂 川卫药准字(1990)-8196号 47 金鸡冲剂 山东菏泽制药厂 鲁卫药准字(88)837-14 48 金鸡冲剂 山东潍坊制药(集团)股份有限公司潍坊中药厂 鲁卫药准字(90)837-5 49 金鸡冲剂 山东沂水制药厂 鲁卫药准字(93)837-116 50 金鸡片 四川乐山中药厂 川卫药准字(1991)-5682号 51 金鸡片 成都中药厂 川卫药准字(1990)-5332号 52 金鸡片 四川内江制药厂 川卫药准字(1990)-5573号 53 金鸡片 山东威海制药股份有限公司 鲁卫药准字(91)839-10 54 金鸡片 山东菏泽制药厂 鲁卫药准字(93)839-14 55 静灵口服液 北京温阳制药厂 京卫药准字(93)第072号 56 羚羊角口服液 抚顺新宾中药厂 辽卫药准字(1994)1727-70号 57 脑血康口服液 丹东前进制药厂 辽卫药准字(1992)1701-47号 58 脑血康口服液 沈阳市管城制药厂 辽卫药准字(1993)1701-15号 59 肾炎四味片 淅川制药厂 豫卫药准字(1989)26053号 60 肾炎四味片 漯河市第二制药厂 豫卫药准字(1985)36033号 61 胃福冲剂 大连第二制药厂 辽卫药准字(1990)1559-28号 62 胃福冲剂 大连中药厂 辽卫药准字(1987)1559-27号 63 胃福冲剂 辽宁中医学院制药厂 辽卫药准字(1985)1559-25号 64 胃福冲剂 抚顺兰山制药厂 辽宁药准字(1992)1559-193号 65 乌金口服液 安阳市第四制药厂 豫卫药准字(1991)20114号 66 血府逐瘀胶囊 重庆中药二厂 ZZ-2914-川卫药准字(1993)-8901号 67 血府逐瘀胶囊 广西灵峰药业股份有限公司 桂卫药准字(1993)22059号 68 养血生发胶囊 郑州中药厂 ZZ-0197-豫卫药准字(1985)-8145号 69 养血生发胶囊 开封中药厂 ZZ-0197-豫卫药准字(1987)-11156号 70 养血生发胶囊 周口地区第二制药厂 ZZ-0197-豫卫药准字(1986)-41033号 71 养血生发胶囊 周口药胶片 ZZ-0197-豫卫药准字(1987)-60017号 72 养血生发胶囊 武汉东山制药厂 鄂卫药准字(1983)151号 73 养血生发胶囊 湖北中医学院药厂 鄂卫药准字(1984)214号 74 养血生发胶囊 仙桃市中药厂 鄂卫药准字(1985)199号 75 养血生发胶囊 随州市制药厂 鄂卫药准字(1988)255号 76 养血生发胶囊 武汉第五制药厂 鄂卫药准字(1990)361号 77 养血生发胶囊 沈阳市管城制药厂 辽卫药准字(85)2056-15号 78 养血生发胶囊 抚顺青峰制药厂 辽卫药准字(88)2056-74号 79 养血生发胶囊 丹东中药厂 辽卫药准字(87)2056-51号 80 养血生发胶囊 抚顺清原制药厂 辽卫药准字(86)2056-102号 81 追风透骨丸 湖南省回春堂制药厂 湘卫药准字(1995)91-023号 82 追风透骨丸 芜湖第二制药厂 皖卫药准字(91)558号 83 追风透骨丸 阜新中药厂 辽卫药准字(94)1698-78号 84 追风透骨丸 辽宁省新宾中药厂 辽卫药准字(92)1698-70号 85 追风透骨丸 鞍山第三制药厂 辽卫药准字(93)1698-73号 86 追风透骨丸 大连第五制药厂 辽卫药准字(93)1698-31号
一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种仍可以继续生产、销售和使用。o+!q^, 百拇医药
二、对卫生部《中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发[1996]第52号)(附件2)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省(区、市)药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。o+!q^, 百拇医药
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定审核。o+!q^, 百拇医药
特此通知o+!q^, 百拇医药
附件：1.终止保护的品种名单(第5批) 2.卫药发[1996]第52号(只发有关单位)o+!q^, 百拇医药
国家药品监督管理局 二○○二年一月三十日o+!q^, 百拇医药
附件：1o+!q^, 百拇医药
终止保护的品种名单(第5批)序号 药品名称 企 业 名 称 1 骨折挫伤胶囊 哈尔滨华雨制药厂 2 骨折挫伤胶囊 远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司 3 骨折挫伤胶囊 哈尔滨中药三厂 4 骨折挫伤胶囊 唐山市龙山药业有限公司 5 骨折挫伤胶囊 哈高科佳木斯中药有限公司 6 抗脑衰胶囊 唐山市龙山药业有限公司 7 抗脑衰胶囊 石家庄制药集团四药股份有限公司 8 羚贝止咳糖浆 吉林省力源药业股份有限公司 9 羚贝止咳糖浆 吉林省东丰制药一厂 10 清开灵注射液 吉林省柳河三株中药有限责任公司 11 清开灵注射液 山西太行药业股份有限公司 12 清开灵注射液 河南神农制药厂 13 清开灵注射液 北京中医药大学药厂 14 清开灵注射液 神威药业(燕郊)有限公司 15 清开灵注射液 张家口市长城制药厂 16 清开灵注射液 吉林省集安益盛药业股份有限公司 17 清开灵注射液 广东永康药业有限公司 18 清开灵注射液 广州明兴制药厂 19 胃福颗粒 沈阳红旗制药有限公司
附件2：j2y], http://www.100md.com
关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：j2y], http://www.100md.com
根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药同品种保护的品种，要中止其药品批准文号的效力。现将“国家中药保护品种”第5～8号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的品种名单(见附件)印发给你们，请你们立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产；对名单中没有列入，但属于未按规定申请同品种保护的同品种，也要一并中止其药品批准文号并停止生产。j2y], http://www.100md.com
对已经生产和出厂的合格药品，可由你厅(局)酌情做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号后仍有生产的，要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处。j2y], http://www.100md.com
附件：第五批中止药品生产批准文号的品种名单j2y], http://www.100md.com
卫 生 部 一九九六年九月十九日j2y], http://www.100md.com
第五批中止药品生产批准文号的品种名单序号 药品名称 生 产 单 位 批 准 文 号 1 阿胶补血膏 禹州市制药厂 ZZ-2106-豫卫药准字(1982)-18097号 2 阿胶补血膏 新葵县制药厂 ZZ-2106-豫卫药准字(1992)-65038号 3 阿胶补血膏 河南老君堂制药有限公司 ZZ-2106-豫卫药准字(1994)-166007号 4 阿胶补血膏 山东平阴阿胶厂 ZZ-2106-鲁卫药准字(1995)-008206号 5 鼻炎片 巢湖正大药业有限公司 皖卫药准字(88)273号 6 鼻炎片 安徽省滁州制药总厂 皖卫药准字(87)205号 7 鼻炎片 安徽省霍山制药厂 皖卫药准字(86)17号 8 鼻炎片 安徽省石台制药厂 皖卫药准字(92)318号 9 参麦注射液 宜昌民康制药厂 鄂卫药准字(1992)299号 10 参麦注射液 成都制药六厂 川卫药准字(1992)-5560号 11 参麦注射液 成都天台山制药有限公司 川卫药准字(1993)-8829号 12 冬凌草片 鹤壁市中药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1985)-90027号 13 冬凌草片 河南医科大学制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1986)-Y3003号 14 冬凌草片 焦作市第二制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1988)-58054号 15 冬凌草片 新辉制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1992)-22050号 16 冬凌草片 周口地区中药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1992)-61035号 17 冬凌草片 信阳大别山制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1993)-111026号 18 冬凌草片 洛阳市中药四厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1993)-70040号 19 冬凌草片 新乡百泉中药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1993)-57104号 20 冬凌草片 周口地区第三制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1994)-91022号 21 冬凌草片 周口药胶厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1995)-60045号 22 冬凌草片 华阳制药厂 ZZ-2513-豫卫药准字(1994)-184013号 23 复方金钱草冲剂 重庆中药厂 川卫药准字(1992)-6719号 24 复方金钱草冲剂 四川光大精益制药有限公司 川卫药准字(1990)-5289号 25 复方金钱草冲剂 四川宜宾制药厂 川卫药准字(1990)-5305号 26 复方金钱草冲剂 阿坝州制药厂 川卫药准字(1989)-5117号 27 复方金钱草冲剂 四川内江制药二厂 川卫药准字(1988)-4758号 28 妇炎平胶囊 江西南昌制药厂 赣卫药准(93)20-49号 29 风湿灵仙液 广西半宙制药(集团)有限责任公司 桂卫药准字(1995)079145号 30 风湿灵仙液 广西药物研究所制药厂 桂卫药准字(1994)086012号 31 健胃消食片 广西防城港市制药厂 桂卫药准字(1994)029058号 32 健胃消食片 安阳第三制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1981)10029号 33 健胃消食片 洛阳市中药二厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1982)53018号 34 健胃消食片 洛阳市中药三厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1982)49027号 35 健胃消食片 新乡市百泉中药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1987)57031号 36 健胃消食片 驻马店地区中药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1988)63017号 37 健胃消食片 三门峡市第二制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1990)48063号 38 健胃消食片 洛阳老君山中药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1991)170002号 39 健胃消食片 洛阳市中药四厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1992)70035号 40 健胃消食片 新乡市长垣制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1993)46054号 41 健胃消食片 焦作市第二制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1993)58077号 42 健胃消食片 安阳市华安制药厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1994)130062号 43 健胃消食片 周口药胶厂 ZZ-2366-豫卫药准字(1995)60044号 44 金鸡冲剂 大连东方制药厂 辽卫药准字(1992)1707-223号 45 金鸡冲剂 四川天府药业股份有限公司 川卫药准字(1994)-10145号 46 金鸡冲剂 重庆桐君阁药厂 川卫药准字(1990)-8196号 47 金鸡冲剂 山东菏泽制药厂 鲁卫药准字(88)837-14 48 金鸡冲剂 山东潍坊制药(集团)股份有限公司潍坊中药厂 鲁卫药准字(90)837-5 49 金鸡冲剂 山东沂水制药厂 鲁卫药准字(93)837-116 50 金鸡片 四川乐山中药厂 川卫药准字(1991)-5682号 51 金鸡片 成都中药厂 川卫药准字(1990)-5332号 52 金鸡片 四川内江制药厂 川卫药准字(1990)-5573号 53 金鸡片 山东威海制药股份有限公司 鲁卫药准字(91)839-10 54 金鸡片 山东菏泽制药厂 鲁卫药准字(93)839-14 55 静灵口服液 北京温阳制药厂 京卫药准字(93)第072号 56 羚羊角口服液 抚顺新宾中药厂 辽卫药准字(1994)1727-70号 57 脑血康口服液 丹东前进制药厂 辽卫药准字(1992)1701-47号 58 脑血康口服液 沈阳市管城制药厂 辽卫药准字(1993)1701-15号 59 肾炎四味片 淅川制药厂 豫卫药准字(1989)26053号 60 肾炎四味片 漯河市第二制药厂 豫卫药准字(1985)36033号 61 胃福冲剂 大连第二制药厂 辽卫药准字(1990)1559-28号 62 胃福冲剂 大连中药厂 辽卫药准字(1987)1559-27号 63 胃福冲剂 辽宁中医学院制药厂 辽卫药准字(1985)1559-25号 64 胃福冲剂 抚顺兰山制药厂 辽宁药准字(1992)1559-193号 65 乌金口服液 安阳市第四制药厂 豫卫药准字(1991)20114号 66 血府逐瘀胶囊 重庆中药二厂 ZZ-2914-川卫药准字(1993)-8901号 67 血府逐瘀胶囊 广西灵峰药业股份有限公司 桂卫药准字(1993)22059号 68 养血生发胶囊 郑州中药厂 ZZ-0197-豫卫药准字(1985)-8145号 69 养血生发胶囊 开封中药厂 ZZ-0197-豫卫药准字(1987)-11156号 70 养血生发胶囊 周口地区第二制药厂 ZZ-0197-豫卫药准字(1986)-41033号 71 养血生发胶囊 周口药胶片 ZZ-0197-豫卫药准字(1987)-60017号 72 养血生发胶囊 武汉东山制药厂 鄂卫药准字(1983)151号 73 养血生发胶囊 湖北中医学院药厂 鄂卫药准字(1984)214号 74 养血生发胶囊 仙桃市中药厂 鄂卫药准字(1985)199号 75 养血生发胶囊 随州市制药厂 鄂卫药准字(1988)255号 76 养血生发胶囊 武汉第五制药厂 鄂卫药准字(1990)361号 77 养血生发胶囊 沈阳市管城制药厂 辽卫药准字(85)2056-15号 78 养血生发胶囊 抚顺青峰制药厂 辽卫药准字(88)2056-74号 79 养血生发胶囊 丹东中药厂 辽卫药准字(87)2056-51号 80 养血生发胶囊 抚顺清原制药厂 辽卫药准字(86)2056-102号 81 追风透骨丸 湖南省回春堂制药厂 湘卫药准字(1995)91-023号 82 追风透骨丸 芜湖第二制药厂 皖卫药准字(91)558号 83 追风透骨丸 阜新中药厂 辽卫药准字(94)1698-78号 84 追风透骨丸 辽宁省新宾中药厂 辽卫药准字(92)1698-70号 85 追风透骨丸 鞍山第三制药厂 辽卫药准字(93)1698-73号 86 追风透骨丸 大连第五制药厂 辽卫药准字(93)1698-31号