境外部分医疗器械产品未经注册非法抢占国内市场
近日，武汉市药监局稽查分局执法人员在一家医疗器械公司仓库发现堆放有美国、丹麦、法国等未经注册的医疗器械，其中，查获的美国BD公司生产的用于人工授精的FALCON系列产品，即属此列，其进口量之大，实属罕见。u?&w|], 百拇医药
湖北省药监局医疗器械处徐文临分析，造成上述现象屡屡发生的原因是：u?&w|], 百拇医药
一、现行“条例”对医疗器械产品的界定不甚完善。u?&w|], 百拇医药
二、进入国内市场的医疗器械及产品注册周期较低。u?&w|], 百拇医药
三、产品大多具有技术水平要求高，国内竞争对手少等特点，国内市场需求旺盛。u?&w|], 百拇医药
为此，国家药监局局长郑莜萸作出指示，要求各省市药监局对未经注册的医疗器械进行一次集中抽查，并作为今后重点打击对象，进一步规范市场。业内人士认为，国家在加大打击力度的同时，应完善相应的法规，使其有章可循，有法可依。
湖北省药监局医疗器械处徐文临分析，造成上述现象屡屡发生的原因是：u?&w|], 百拇医药
一、现行“条例”对医疗器械产品的界定不甚完善。u?&w|], 百拇医药
二、进入国内市场的医疗器械及产品注册周期较低。u?&w|], 百拇医药
三、产品大多具有技术水平要求高，国内竞争对手少等特点，国内市场需求旺盛。u?&w|], 百拇医药
为此，国家药监局局长郑莜萸作出指示，要求各省市药监局对未经注册的医疗器械进行一次集中抽查，并作为今后重点打击对象，进一步规范市场。业内人士认为，国家在加大打击力度的同时，应完善相应的法规，使其有章可循，有法可依。