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编号:172968
召回“疯牛”医疗器械
http://www.100md.com 2002年4月23日 中国医药网
    国家药品监督管理局日前发出“召回令”:5月1日前,所有从疯牛病疫区进口的用牛羊组织生产的医疗器械产品都必须召回并禁止使用。x{)z\2, 百拇医药

    国家药监局所指是用牛羊组织生产的医疗器械包括骨、皮肤、黏膜、牙齿、肠衣、心膜、血清、胶原蛋白等。如果生产这些医疗器械的牛羊来自疯牛病疫区,这些医疗器械就有传播疯牛病的危险。x{)z\2, 百拇医药

    据了解,用牛羊提取物制作的医疗器械主要用于缝线。用这类缝线缝合伤口可被人体直接吸收,不用拆线。胶原蛋白可以注入皮下,用作隆鼻美容填充物。牛羊的骨头被粉碎后可制作成骨类填充物,用于修补破碎的骨头。牛羊的牙齿被粉碎后可用作人的牙齿填充物,修补缺损的牙齿。牛羊组织胶原可用于再造皮肤,治疗烧伤溃疡。此外,牛羊提取物还可大量用于制作填装药品的胶囊。x{)z\2, 百拇医药

    国家药监局已从3月22日起禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售含有牛羊组织细胞的医疗器械产品。截至目前,发生“疯牛病”的国家有英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利。x{)z\2, 百拇医药

    国家药监局指出,今后如再有发生“疯牛病”的国家或地区,涉及的医疗器械产品进口将比照此次要求处理。